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PF
Pfizer
last mo.

Fachtechnisch verantwortliche Person / Qualified Person(m/w/x)

Zürich
Full-timeOn-siteSenior

Description

In dieser Rolle unterstützt du die fachtechnisch verantwortliche Person bei der Verwaltung von Lizenzen für Arzneimittel und Medizinprodukte. Du übernimmst die Stellvertretung, sorgst für die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und arbeitest eng mit verschiedenen Stakeholdern zusammen.

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Requirements

  • •Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandtem Fachbereich
  • •Gute Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung
  • •Anerkennung als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) durch Swissmedic
  • •Langjährige Erfahrung als Technisch Verantwortliche Person (FvP) in der Schweiz
  • •Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätssicherung, Herstellung oder Vertrieb von Arzneimitteln
  • •Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (HMG, GMP, GDP)
  • •Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse (Französisch oder Italienisch von Vorteil)
  • •Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
  • •Hervorragende technische Schreibfähigkeiten und ausgeprägte analytische und Entscheidungsfähigkeiten
  • •Führungsstärke und Agilität zur Veränderung

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • •Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) unterstützen
  • •Stellvertretung der QP übernehmen
  • •Technisches Management gemäß dem Schweizer Heilmittelgesetz (HMG) sicherstellen
  • •Produktqualitätsprobleme lösen und an Aufsichtsbehörden melden
  • •Marktfreiheiten für Arzneimittel und Medizinprodukte durchführen
  • •Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und interner Qualitätsrichtlinien sicherstellen
  • •Qualitätsmanagementsystem (QMS) pflegen und entwickeln
  • •QP bei Inspektionen durch Behörden unterstützen
  • •Mitarbeitende in Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen schulen
  • •Mit internen Stakeholdern und externen Partnern zusammenarbeiten

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

French – Basic

Italian – Basic

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Option

Competitive Pay

  • •Faire Vergütung

Retirement Plans

  • •Attraktive betriebliche Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • •Fokus auf Gesundheit und Wohlergehen

Career Advancement

  • •Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten

Informal Culture

  • •Offene und wertschätzende Unternehmenskultur

Social Impact

  • •Möglichkeit, sich sozial zu engagieren
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