The AI Job Search Engine
Expert Science & Compliance(m/w/x)
Description
In dieser Rolle sicherst du die Qualität in der Pharmaproduktion, indem du Abweichungen analysierst und Audits begleitest. Du bildest die zentrale Schnittstelle zur Qualitätssicherung.
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Requirements
- •Naturwissenschaftlich-technisches Studium, bevorzugt Biologie, Biotechnologie oder Chemie
- •Vorzugsweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Fertigung
- •Gute Kenntnisse der internationalen cGMP-Anforderungen wünschenswert
- •Erfahrung im Technical Writing
- •Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Flexibilität
- •Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten in Audits
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Education
Work Experience
approx. 1 - 4 years
Tasks
- •Abweichungen in den Produktionsbetrieben überwachen und koordinieren
- •Bei Ursachenanalysen und der Definition von CAPA-Maßnahmen mitwirken
- •Einfluss von Abweichungen auf Prozess- und Produktqualität erstbewerten
- •Abweichungen und Maßnahmen in englischsprachigen Berichten beschreiben
- •Betriebe in Kunden- und Behördenaudits präsentieren
- •Reklamationen in Kooperation mit der Qualitätssicherung bearbeiten
- •Bearbeitungsstand von Abweichungen und Auditfindings nachverfolgen
- •Einhaltung der relevanten Qualitäts-KPIs sicherstellen
- •Übergeordnete Produktionsdokumente und SOPs erstellen
- •Spezielle Kundenanforderungen zu Compliance und Herstellungsprozessen bearbeiten
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Retirement Plans
- •Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- •Zusätzliche Pflegeversicherung
Free or Subsidized Food
- •Hauseigene moderne Kantine
- •Kantine mit attraktiver Bezuschussung
More Vacation Days
- •30 Tage Urlaub
- •Sonderurlaub
Company Bike
- •Job-Rad Leasing
Corporate Discounts
- •Exklusive Rabatte für Mitarbeitende
Parking & Commuter Benefits
- •Gute Verkehrsanbindung
- •Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Additional Allowances
- •Finanzielle Unterstützung bei Umzug
Healthcare & Fitness
- •Kostenlose Betriebssportarten
- TetraFull-timeOn-siteExperiencedMelle
- Simtra BioPharma Solutions
Mitarbeiter für die Pharmaproduktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Westf.) - Simtra BioPharma Solutions
Mitarbeiter für die sterile Abfüllung(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Westf.) - Simtra BioPharma Solutions
Chemikant für Sterilkristallisation(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Westf.) - Simtra BioPharma Solutions
Spezialist Instandhaltungs- und Kalibriermanagementsystem(m/w/x)
Full-time/Part-timeTemporary contractOn-siteExperiencedHalle (Westf.)
Expert Science & Compliance(m/w/x)
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Description
In dieser Rolle sicherst du die Qualität in der Pharmaproduktion, indem du Abweichungen analysierst und Audits begleitest. Du bildest die zentrale Schnittstelle zur Qualitätssicherung.
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Requirements
- •Naturwissenschaftlich-technisches Studium, bevorzugt Biologie, Biotechnologie oder Chemie
- •Vorzugsweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Fertigung
- •Gute Kenntnisse der internationalen cGMP-Anforderungen wünschenswert
- •Erfahrung im Technical Writing
- •Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Flexibilität
- •Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten in Audits
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Education
Work Experience
approx. 1 - 4 years
Tasks
- •Abweichungen in den Produktionsbetrieben überwachen und koordinieren
- •Bei Ursachenanalysen und der Definition von CAPA-Maßnahmen mitwirken
- •Einfluss von Abweichungen auf Prozess- und Produktqualität erstbewerten
- •Abweichungen und Maßnahmen in englischsprachigen Berichten beschreiben
- •Betriebe in Kunden- und Behördenaudits präsentieren
- •Reklamationen in Kooperation mit der Qualitätssicherung bearbeiten
- •Bearbeitungsstand von Abweichungen und Auditfindings nachverfolgen
- •Einhaltung der relevanten Qualitäts-KPIs sicherstellen
- •Übergeordnete Produktionsdokumente und SOPs erstellen
- •Spezielle Kundenanforderungen zu Compliance und Herstellungsprozessen bearbeiten
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Retirement Plans
- •Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- •Zusätzliche Pflegeversicherung
Free or Subsidized Food
- •Hauseigene moderne Kantine
- •Kantine mit attraktiver Bezuschussung
More Vacation Days
- •30 Tage Urlaub
- •Sonderurlaub
Company Bike
- •Job-Rad Leasing
Corporate Discounts
- •Exklusive Rabatte für Mitarbeitende
Parking & Commuter Benefits
- •Gute Verkehrsanbindung
- •Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Additional Allowances
- •Finanzielle Unterstützung bei Umzug
Healthcare & Fitness
- •Kostenlose Betriebssportarten
About the Company
Simtra BioPharma Solutions
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches sterile, injizierbare Arzneimittel herstellt.
- Tetra
Food Safety & Compliance Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMelle - Simtra BioPharma Solutions
Mitarbeiter für die Pharmaproduktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Westf.) - Simtra BioPharma Solutions
Mitarbeiter für die sterile Abfüllung(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Westf.) - Simtra BioPharma Solutions
Chemikant für Sterilkristallisation(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Westf.) - Simtra BioPharma Solutions
Spezialist Instandhaltungs- und Kalibriermanagementsystem(m/w/x)
Full-time/Part-timeTemporary contractOn-siteExperiencedHalle (Westf.)