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SI
Simtra BioPharma Solutions
12d ago

Expert Science & Compliance(m/w/x)

Halle (Westf.)
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle sicherst du die Qualität in der Pharmaproduktion, indem du Abweichungen analysierst und Audits begleitest. Du bildest die zentrale Schnittstelle zur Qualitätssicherung.

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Requirements

  • Naturwissenschaftlich-technisches Studium, bevorzugt Biologie, Biotechnologie oder Chemie
  • Vorzugsweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Fertigung
  • Gute Kenntnisse der internationalen cGMP-Anforderungen wünschenswert
  • Erfahrung im Technical Writing
  • Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Flexibilität
  • Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten in Audits
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • Abweichungen in den Produktionsbetrieben überwachen und koordinieren
  • Bei Ursachenanalysen und der Definition von CAPA-Maßnahmen mitwirken
  • Einfluss von Abweichungen auf Prozess- und Produktqualität erstbewerten
  • Abweichungen und Maßnahmen in englischsprachigen Berichten beschreiben
  • Betriebe in Kunden- und Behördenaudits präsentieren
  • Reklamationen in Kooperation mit der Qualitätssicherung bearbeiten
  • Bearbeitungsstand von Abweichungen und Auditfindings nachverfolgen
  • Einhaltung der relevanten Qualitäts-KPIs sicherstellen
  • Übergeordnete Produktionsdokumente und SOPs erstellen
  • Spezielle Kundenanforderungen zu Compliance und Herstellungsprozessen bearbeiten

Tools & Technologies

cGMP

Languages

GermanBusiness Fluent

EnglishBusiness Fluent

Benefits

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Other Benefits

  • Zusätzliche Pflegeversicherung

Free or Subsidized Food

  • Hauseigene moderne Kantine
  • Kantine mit attraktiver Bezuschussung

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub
  • Sonderurlaub

Company Bike

  • Job-Rad Leasing

Corporate Discounts

  • Exklusive Rabatte für Mitarbeitende

Parking & Commuter Benefits

  • Gute Verkehrsanbindung
  • Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze

Additional Allowances

  • Finanzielle Unterstützung bei Umzug

Healthcare & Fitness

  • Kostenlose Betriebssportarten
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