Simtra BioPharma Solutions
Manager Qualitätssicherung in der Produktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Halle (Westf.)
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SISimtra BioPharma Solutions
Expert Science & Compliance(m/w/x)
Halle (Westf.)
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Überwachung und Koordination von Abweichungen in der Produktion steriler, injizierbarer Arzneimittel. Naturwissenschaftlich-technisches Studium (Biologie, Biotechnologie, Chemie) erforderlich. 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, zusätzliche Pflegeversicherung.
Requirements
- Naturwissenschaftlich-technisches Studium, bevorzugt Biologie, Biotechnologie oder Chemie
- Vorzugsweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Fertigung
- Gute Kenntnisse der internationalen cGMP-Anforderungen wünschenswert
- Erfahrung im Technical Writing
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Flexibilität
- Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten in Audits
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Abweichungen in den Produktionsbetrieben überwachen und koordinieren
- Bei Ursachenanalysen und der Definition von CAPA-Maßnahmen mitwirken
- Einfluss von Abweichungen auf Prozess- und Produktqualität erstbewerten
- Abweichungen und Maßnahmen in englischsprachigen Berichten beschreiben
- Betriebe in Kunden- und Behördenaudits präsentieren
- Reklamationen in Kooperation mit der Qualitätssicherung bearbeiten
- Bearbeitungsstand von Abweichungen und Auditfindings nachverfolgen
- Einhaltung der relevanten Qualitäts-KPIs sicherstellen
- Übergeordnete Produktionsdokumente und SOPs erstellen
- Spezielle Kundenanforderungen zu Compliance und Herstellungsprozessen bearbeiten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- cGMP
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- Zusätzliche Pflegeversicherung
Free or Subsidized Food
- Hauseigene moderne Kantine
- Kantine mit attraktiver Bezuschussung
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaub
Company Bike
- Job-Rad Leasing
Corporate Discounts
- Exklusive Rabatte für Mitarbeitende
Parking & Commuter Benefits
- Gute Verkehrsanbindung
- Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Additional Allowances
- Finanzielle Unterstützung bei Umzug
Healthcare & Fitness
- Kostenlose Betriebssportarten
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Not a perfect match?
- Simtra BioPharma Solutions
Specialist QA-Manufacturing(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorHalle (Westf.) - Simtra BioPharma Solutions
Mitarbeiter für die Pharmaproduktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Westf.) - Simtra BioPharma Solutions
Mitarbeiter für die sterile Abfüllung(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Westf.) - SK Pharma Logistics GmbH
Mitarbeiter in der Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorBielefeld
SISimtra BioPharma Solutions
Expert Science & Compliance(m/w/x)
Halle (Westf.)
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Überwachung und Koordination von Abweichungen in der Produktion steriler, injizierbarer Arzneimittel. Naturwissenschaftlich-technisches Studium (Biologie, Biotechnologie, Chemie) erforderlich. 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, zusätzliche Pflegeversicherung.
Requirements
- Naturwissenschaftlich-technisches Studium, bevorzugt Biologie, Biotechnologie oder Chemie
- Vorzugsweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Fertigung
- Gute Kenntnisse der internationalen cGMP-Anforderungen wünschenswert
- Erfahrung im Technical Writing
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Flexibilität
- Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten in Audits
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Abweichungen in den Produktionsbetrieben überwachen und koordinieren
- Bei Ursachenanalysen und der Definition von CAPA-Maßnahmen mitwirken
- Einfluss von Abweichungen auf Prozess- und Produktqualität erstbewerten
- Abweichungen und Maßnahmen in englischsprachigen Berichten beschreiben
- Betriebe in Kunden- und Behördenaudits präsentieren
- Reklamationen in Kooperation mit der Qualitätssicherung bearbeiten
- Bearbeitungsstand von Abweichungen und Auditfindings nachverfolgen
- Einhaltung der relevanten Qualitäts-KPIs sicherstellen
- Übergeordnete Produktionsdokumente und SOPs erstellen
- Spezielle Kundenanforderungen zu Compliance und Herstellungsprozessen bearbeiten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- cGMP
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- Zusätzliche Pflegeversicherung
Free or Subsidized Food
- Hauseigene moderne Kantine
- Kantine mit attraktiver Bezuschussung
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaub
Company Bike
- Job-Rad Leasing
Corporate Discounts
- Exklusive Rabatte für Mitarbeitende
Parking & Commuter Benefits
- Gute Verkehrsanbindung
- Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Additional Allowances
- Finanzielle Unterstützung bei Umzug
Healthcare & Fitness
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About the Company
Simtra BioPharma Solutions
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches sterile, injizierbare Arzneimittel herstellt.
Not a perfect match?
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Full-timeOn-siteSeniorHalle (Westf.) - Simtra BioPharma Solutions
Specialist QA-Manufacturing(m/w/x)
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Mitarbeiter für die Pharmaproduktion(m/w/x)
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Mitarbeiter für die sterile Abfüllung(m/w/x)
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Mitarbeiter in der Qualitätssicherung(m/w/x)
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