Simtra BioPharma Solutions
Specialist QA-Manufacturing(m/w/x)
Full-timeOn-siteJunior
Halle (Westf.)
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SISimtra BioPharma Solutions
Manager Qualitätssicherung in der Produktion(m/w/x)
Halle (Westf.)
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Qualitätssicherung steriler, injizierbarer Krebstherapeutika bei CDMO für internationale Kunden, inkl. aseptischer Abfüllung und Verwiegeprozesse. Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung in QS oder Produktion erforderlich. 30 Tage Urlaub, Job-Rad Leasing.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master oder Promotion)
- Gute Kenntnisse aseptischer Fertigung in reguliertem Umfeld (wünschenswert)
- Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung (Qualitätssicherung oder Produktion)
- Selbstständige, strukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise; Kommunikationsfähigkeit
- Hohes Qualitätsbewusstsein; lösungsorientiertes Denken
- Sicherer Umgang mit MS Office, eQMS-Systemen; Grundkenntnisse ERP-Systeme
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
Tasks
- Qualitätssicherungsabteilungen in der Produktion führen
- Tagesgeschäft aktiv unterstützen
- Verwiege- und Ansatzprozesse überwachen
- Aseptische Abfüllung und visuelle Inspektion überwachen
- Etikettierung und Verpackung überwachen
- Lager- und Versandprozesse überwachen
- Leistungsstarkes GMP-Team aufbauen, führen und weiterentwickeln
- Umgebungsmonitoring nach Regularien und Richtlinien sicherstellen
- Vollintegriertes System für Qualitätsfragen aufbauen
- Fristgerechte GMP-Prüfung von Chargendokumentationen sicherstellen
- Qualitätssicherung bei Audits und Inspektionen repräsentieren
- Starke Qualitätskultur mit Pharmaproduktion fördern
- Kontinuierliche Verbesserung der RFT-Performance unterstützen
- Operational-Excellence-Projekte unterstützen
- Ressourcen und Budget verantworten
Work Experience
- 5 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- eQMS-Systeme
- Veeva
- TrackWise
- ERP-Systeme
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Free or Subsidized Food
- Hauseigene moderne Kantine
Additional Allowances
- Attraktive Bezuschussung
Company Bike
- Job-Rad Leasing
Corporate Discounts
- Exklusive Rabatte für Mitarbeitende
Parking & Commuter Benefits
- Gute Verkehrsanbindung
- Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Healthcare & Fitness
- Kostenlose Betriebssportarten
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Not a perfect match?
- Simtra BioPharma Solutions
Expert Science & Compliance(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Westf.) - SK Pharma Logistics GmbH
Mitarbeiter in der Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorBielefeld - Simtra BioPharma Solutions
Mitarbeiter für die Pharmaproduktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Westf.) - Simtra BioPharma Solutions
Mitarbeiter für die sterile Abfüllung(m/w/x)
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Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master oder Promotion)
- Gute Kenntnisse aseptischer Fertigung in reguliertem Umfeld (wünschenswert)
- Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung (Qualitätssicherung oder Produktion)
- Selbstständige, strukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise; Kommunikationsfähigkeit
- Hohes Qualitätsbewusstsein; lösungsorientiertes Denken
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Tasks
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- Tagesgeschäft aktiv unterstützen
- Verwiege- und Ansatzprozesse überwachen
- Aseptische Abfüllung und visuelle Inspektion überwachen
- Etikettierung und Verpackung überwachen
- Lager- und Versandprozesse überwachen
- Leistungsstarkes GMP-Team aufbauen, führen und weiterentwickeln
- Umgebungsmonitoring nach Regularien und Richtlinien sicherstellen
- Vollintegriertes System für Qualitätsfragen aufbauen
- Fristgerechte GMP-Prüfung von Chargendokumentationen sicherstellen
- Qualitätssicherung bei Audits und Inspektionen repräsentieren
- Starke Qualitätskultur mit Pharmaproduktion fördern
- Kontinuierliche Verbesserung der RFT-Performance unterstützen
- Operational-Excellence-Projekte unterstützen
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Work Experience
- 5 years
Education
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Languages
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Tools & Technologies
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Benefits
Competitive Pay
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More Vacation Days
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Free or Subsidized Food
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- Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
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About the Company
Simtra BioPharma Solutions
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches sterile, injizierbare Arzneimittel herstellt.
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