Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Quality Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Bad Homburg vor der Höhe
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
FRFresenius Medical Care D. GmbH
Design Quality Engineer(m/w/x)
Bad Homburg vor der Höhe
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Beratung bei System-Qualitätssicherung und Durchführung von Integrationstests für Nierenversorgungs-Produkte. Mindestens 3 Jahre Medizintechnik-Erfahrung erforderlich. Individuelle Karriereplanung und Raum für innovatives Denken.
Requirements
- Abgeschlossenes technisches Studium (Naturwissenschaften/Ingenieurwesen)
- Mindestens 5 Jahre Produktentwicklung (regulierte Bereiche), davon min. 3 Jahre Medizintechnik
- Erfahrung Systems Engineering und/oder Elektronikentwicklung
- Erfahrung Produktentwicklung (Medizinprodukte/regulierte Industrie)
- Verständnis Produktentwicklungsprozesse und Qualitätsmethoden (Systemebene)
- Kenntnisse Medizinprodukte-Vorschriften/Normen (ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601) von Vorteil
- Gute Beziehungen und Kommunikation mit Kollegen und Kunden
- Starke Kommunikationsfähigkeiten (Schnittstellen zu anderen Abteilungen)
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
Tasks
- Beratung und Unterstützung bei System-Qualitätssicherung
- Systemintegrationstests durchführen
- Schnittstellentests durchführen
- Release Readiness sicherstellen
- Fehlerbearbeitung durchführen
- Qualitätssicherung für interdisziplinäre Engineering-Teams bereitstellen
- Moderne Methoden zur System- und Elektronikqualität evaluieren
- Fortschritt bei Qualitätsmethoden verfolgen
- Verbesserungspläne für Qualität einführen
- Qualitätsmetriken definieren und überwachen
- Risiken und Qualitätsstatus an Stakeholder kommunizieren
- Projektspezifische Qualitätsstrategien erstellen
- Maßgeschneiderte Maßnahmen zur Qualität operationalisieren
- Fehlerverwaltung unterstützen
- Abweichungsverwaltung unterstützen
- Anomalienverwaltung unterstützen
- Nichtkonformitätenverwaltung unterstützen
- Möglichkeiten zur Verbesserung von Systemqualitätsprozessen identifizieren
- Möglichkeiten zur Verbesserung von Qualitätsmethoden identifizieren
- Möglichkeiten zur Verbesserung von Qualitätsvorlagen identifizieren
- Design-FMEAs planen, koordinieren und unterstützen
- Design-FMEAs reviewen und moderieren
- Potenzielle Designschwächen identifizieren und adressieren
- Entwicklungsteams zu FMEA-Methodiken beraten
- Entwicklungsteams zur Tool-Anwendung beraten
- Entwicklungsteams zu Vorlagen beraten
- Entwicklungsteams zur Prozessoptimierung beraten
- Prozesse für den Product Life-Cycle verbessern
- Einhaltung regulatorischer Anforderungen unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
Benefits
Career Advancement
- Individuelle Karriereplanung
- Berufliche Weiterentwicklung
Startup Environment
- Raum für innovatives Denken
Informal Culture
- Kollegiale Unternehmenskultur
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Requirements
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- Abweichungsverwaltung unterstützen
- Anomalienverwaltung unterstützen
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- Möglichkeiten zur Verbesserung von Qualitätsvorlagen identifizieren
- Design-FMEAs planen, koordinieren und unterstützen
- Design-FMEAs reviewen und moderieren
- Potenzielle Designschwächen identifizieren und adressieren
- Entwicklungsteams zu FMEA-Methodiken beraten
- Entwicklungsteams zur Tool-Anwendung beraten
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Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
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Benefits
Career Advancement
- Individuelle Karriereplanung
- Berufliche Weiterentwicklung
Startup Environment
- Raum für innovatives Denken
Informal Culture
- Kollegiale Unternehmenskultur
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About the Company
Fresenius Medical Care D. GmbH
Industry
Healthcare
Description
The company is dedicated to improving the lives of patients with chronic kidney disease through innovative, high-quality products and treatments.
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