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FRFresenius Kabi Deutschland GmbH

Device Test Specialist(m/w/x)

Bad Homburg vor der Höhe
Full-timeOn-siteExperienced
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Endprüfungen, Konzeption und Automatisierung funktionaler/technischer Tests für Compounding Devices in der Medizintechnik. Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Produktion, technischem Service oder V&V erforderlich. Arbeit in einem spezialisierten Prüflabor mit modernen Testsystemen.

Requirements

  • Abgeschlossene technische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Produktion, technischem Service oder V&V
  • Erfahrung in Durchführung und Dokumentation von Prüfungen
  • Sicherer Umgang mit Prüfprotokollen, Spezifikationen, SOPs
  • Kenntnisse elektrische Sicherheitsprüfung
  • Erfahrung Medizintechnik und QA-Umfeld (wünschenswert)
  • Gute Microsoft Office Kenntnisse
  • Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
  • Eigenständige, strukturierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Organisationstalent, schnelle Auffassungsgabe, Teamfähigkeit
  • Entscheidungsfähigkeit, interdisziplinäre Fachkompetenz (Software, Elektronik, Mechanik, QM)

Tasks

  • Geräteendprüfungen für Compounding Devices gemäß Spezifikation durchführen
  • Funktionale und technische Tests für Compounding Devices konzipieren
  • Funktionale und technische Tests für Compounding Devices automatisieren
  • Funktionale und technische Tests für Compounding Devices durchführen
  • Hard- und Softwarefunktionen nach Vorgaben prüfen
  • Prüfergebnisse gemäß Qualitäts- und regulatorischen Vorgaben dokumentieren
  • Abweichungen identifizieren
  • Bei der systematischen Fehlerursachenanalyse unterstützen
  • An der kontinuierlichen Verbesserung von Prüfprozessen mitwirken
  • An der kontinuierlichen Verbesserung von Testabläufen mitwirken
  • Prüf-, Test- und Validierungsdokumentationen erstellen
  • Prüf-, Test- und Validierungsdokumentationen pflegen
  • Einhaltung von Vorgaben sicherstellen
  • Geltende gesetzliche und regulatorische Vorgaben beachten

Work Experience

  • 2 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • Microsoft Office
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