Miltenyi Biotec
QA Qualification/ Validation Specialist – CSV(m/w/x)
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Bergisch Gladbach
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Sicherstellung des GxP-validierten Zustands von IT-Systemen bei Neuanschaffungen und Bestandsanlagen in globaler Pharmaindustrie. Mehrjährige Erfahrung in Systemvalidierung in regulierter Branche mit GAMP®5-Kenntnissen erforderlich. Arbeit in internationalem Umfeld.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Software-Engineering oder vergleichbar
- Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV), idealerweise in der chemischen Industrie oder anderen regulierten Branchen
- Erfahrung in der Validierung und Implementierung komplexer IT-Systeme und Softwarelösungen
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP) und fundierte Vertrautheit mit dem GAMP®5-Leitfaden
- Sehr gute Kenntnisse in IT-Architekturen und relevanten Technologien
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
Tasks
- Den validierten Zustand aller GxP-relevanten computergestützten Systeme sicherstellen
- Computergestützte Systeme bei Neuanschaffungen und Bestandsanlagen validieren
- Teilprojektleitung für computersystemrelevante Themen übernehmen
- Validierungsrelevante Computersysteme erfassen und verwalten
- Validierungsdokumentationen und Arbeitsanweisungen im Bereich CSV erstellen und überprüfen
- Risikoanalysen durchführen und Änderungsmanagement betreiben
- Fachlich bei der Entwicklung, Optimierung und Umsetzung von Prozessen und Projekten mitarbeiten
- Mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung der Systemintegrität zusammenarbeiten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Benefits
Career Advancement
- Hervorragende Karrierechancen
Family Support
- Initiativen zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben
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Not a perfect match?
- Viatris
Pharmaziepraktikant(m/w/x)
Full-timeInternshipOn-siteTroisdorffrom 1,250 / month - Intervet International Gm
Senior IT Solution Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorKöln - EY
DATEV IT System-Engineer & Support(m/w/x)
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Regulatory Security Compliance Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBonn
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- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP) und fundierte Vertrautheit mit dem GAMP®5-Leitfaden
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- Risikoanalysen durchführen und Änderungsmanagement betreiben
- Fachlich bei der Entwicklung, Optimierung und Umsetzung von Prozessen und Projekten mitarbeiten
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Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
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Benefits
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About the Company
Viatris
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen Viatris setzt sich dafür ein, weltweit gesündere Gemeinschaften durch Bildung, Aufklärung und besseren Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten zu schaffen.
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QA Qualification/ Validation Specialist – CSV(m/w/x)
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Senior IT Solution Specialist(m/w/x)
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DATEV IT System-Engineer & Support(m/w/x)
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