The AI Job Search Engine
CSV Engineer(m/w/x)
Description
In der Rolle des CSV Engineers sorgst du dafür, dass alle computergestützten Systeme den GMP-Regularien entsprechen. Dein Alltag umfasst die Validierung neuer Systeme, die Erstellung von Dokumentationen und die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams, um die Systemintegrität zu gewährleisten.
Let AI find the perfect jobs for you!
Upload your CV and Nejo AI will find matching job offers for you.
Requirements
- •Abgeschlossenes Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Software-Engineering oder vergleichbar
- •Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV), idealerweise in der chemischen Industrie oder anderen regulierten Branchen
- •Erfahrung in der Validierung und Implementierung komplexer IT-Systeme und Softwarelösungen
- •Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP) und fundierte Vertrautheit mit dem GAMP®5-Leitfaden
- •Sehr gute Kenntnisse in IT-Architekturen und relevanten Technologien
- •Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Selbstständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz
- •Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
Education
Work Experience
approx. 1 - 4 years
Tasks
- •Den validierten Zustand aller GxP-relevanten computergestützten Systeme sicherstellen
- •Computergestützte Systeme bei Neuanschaffungen und Bestandsanlagen validieren
- •Teilprojektleitung für computersystemrelevante Themen übernehmen
- •Validierungsrelevante Computersysteme erfassen und verwalten
- •Validierungsdokumentationen und Arbeitsanweisungen im Bereich CSV erstellen und überprüfen
- •Risikoanalysen durchführen und Änderungsmanagement betreiben
- •Fachlich bei der Entwicklung, Optimierung und Umsetzung von Prozessen und Projekten mitarbeiten
- •Mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung der Systemintegrität zusammenarbeiten
Languages
English – Business Fluent
Benefits
Career Advancement
- •Hervorragende Karrierechancen
Family Support
- •Initiativen zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben
- Miltenyi BiotecFull-timeOn-siteExperiencedKöln
- Miltenyi Biotec
Verification Engineer:in(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBergisch Gladbach - Viatris
Pharmaziepraktikant(m/w/x)
Full-timeInternshipOn-sitefrom 1,250 / monthTroisdorf - marschner consulting GbR
IT-Systemadministrator(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKöln - Glatt Ingenieurtechnik GmbH
Projektingenieur Automatisierung / Systemarchitektur(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKöln
CSV Engineer(m/w/x)
The AI Job Search Engine
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In der Rolle des CSV Engineers sorgst du dafür, dass alle computergestützten Systeme den GMP-Regularien entsprechen. Dein Alltag umfasst die Validierung neuer Systeme, die Erstellung von Dokumentationen und die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams, um die Systemintegrität zu gewährleisten.
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Requirements
- •Abgeschlossenes Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Software-Engineering oder vergleichbar
- •Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV), idealerweise in der chemischen Industrie oder anderen regulierten Branchen
- •Erfahrung in der Validierung und Implementierung komplexer IT-Systeme und Softwarelösungen
- •Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP) und fundierte Vertrautheit mit dem GAMP®5-Leitfaden
- •Sehr gute Kenntnisse in IT-Architekturen und relevanten Technologien
- •Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Selbstständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz
- •Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
Education
Work Experience
approx. 1 - 4 years
Tasks
- •Den validierten Zustand aller GxP-relevanten computergestützten Systeme sicherstellen
- •Computergestützte Systeme bei Neuanschaffungen und Bestandsanlagen validieren
- •Teilprojektleitung für computersystemrelevante Themen übernehmen
- •Validierungsrelevante Computersysteme erfassen und verwalten
- •Validierungsdokumentationen und Arbeitsanweisungen im Bereich CSV erstellen und überprüfen
- •Risikoanalysen durchführen und Änderungsmanagement betreiben
- •Fachlich bei der Entwicklung, Optimierung und Umsetzung von Prozessen und Projekten mitarbeiten
- •Mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung der Systemintegrität zusammenarbeiten
Languages
English – Business Fluent
Benefits
Career Advancement
- •Hervorragende Karrierechancen
Family Support
- •Initiativen zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben
About the Company
Viatris
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen Viatris setzt sich dafür ein, weltweit gesündere Gemeinschaften durch Bildung, Aufklärung und besseren Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten zu schaffen.
- Miltenyi Biotec
Validation Expert(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKöln - Miltenyi Biotec
Verification Engineer:in(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBergisch Gladbach - Viatris
Pharmaziepraktikant(m/w/x)
Full-timeInternshipOn-sitefrom 1,250 / monthTroisdorf - marschner consulting GbR
IT-Systemadministrator(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKöln - Glatt Ingenieurtechnik GmbH
Projektingenieur Automatisierung / Systemarchitektur(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKöln