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VI
Viatris
last mo.

CSV Engineer(m/w/x)

Troisdorf
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In der Rolle des CSV Engineers sorgst du dafür, dass alle computergestützten Systeme den GMP-Regularien entsprechen. Dein Alltag umfasst die Validierung neuer Systeme, die Erstellung von Dokumentationen und die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams, um die Systemintegrität zu gewährleisten.

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Requirements

  • Abgeschlossenes Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Software-Engineering oder vergleichbar
  • Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV), idealerweise in der chemischen Industrie oder anderen regulierten Branchen
  • Erfahrung in der Validierung und Implementierung komplexer IT-Systeme und Softwarelösungen
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP) und fundierte Vertrautheit mit dem GAMP®5-Leitfaden
  • Sehr gute Kenntnisse in IT-Architekturen und relevanten Technologien
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • Den validierten Zustand aller GxP-relevanten computergestützten Systeme sicherstellen
  • Computergestützte Systeme bei Neuanschaffungen und Bestandsanlagen validieren
  • Teilprojektleitung für computersystemrelevante Themen übernehmen
  • Validierungsrelevante Computersysteme erfassen und verwalten
  • Validierungsdokumentationen und Arbeitsanweisungen im Bereich CSV erstellen und überprüfen
  • Risikoanalysen durchführen und Änderungsmanagement betreiben
  • Fachlich bei der Entwicklung, Optimierung und Umsetzung von Prozessen und Projekten mitarbeiten
  • Mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung der Systemintegrität zusammenarbeiten

Languages

EnglishBusiness Fluent

Benefits

Career Advancement

  • Hervorragende Karrierechancen

Family Support

  • Initiativen zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben
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