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FRFresenius Medical Care D. GmbH

Complaint Investigator(m/w/x)

Schweinfurt
Full-timeWith Home OfficeExperienced
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Untersuchung nationaler und internationaler Beschwerden aktiver Medizinprodukte. Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Reklamationsmanagement von Medizinprodukten erforderlich. Individuelle Karriereplanung und fachliche Weiterentwicklung.

Requirements

  • Techniker, Meister, Ingenieurstudium (Bachelor) oder technische Berufserfahrung
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Reklamationsmanagement/Befundung von Medizinprodukten
  • Kenntnisse QM-Systeme Medizinprodukte (DIN ISO 13485, MPG, 21 CFR 820 QSR)
  • Kenntnisse Entwicklungs-, Produktions- und Serviceprozess
  • Kenntnisse Medizinprodukte extrakorporaler Blutkreislauf
  • Kenntnisse Projekt- und Risikomanagement
  • Kenntnisse FMEA
  • Statistik Grundlagen
  • Sicherer Umgang MS Office (Excel, Powerpoint)
  • Grundlegende Erfahrungen CAQ-Systeme Reklamationsbearbeitung (idealerweise Trackwise)
  • Grundlegende Kenntnisse IT-Systeme (Polarion, FOSS, ProFile) wünschenswert
  • Grundlagen Dialyse- und Behandlungsverfahren (HD/ PD, ECCT) von Vorteil

Tasks

  • Untersuchung von nationalen und internationalen Complaints aktiver Medizinprodukte selbstständig bearbeiten
  • Investigation Tasks identifizieren und an zuständige Bereiche adressieren
  • Termingerechte Abarbeitung von Investigation Tasks nachhalten
  • Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant koordinieren
  • Untersuchungsergebnis in QTRAK dokumentieren
  • Umsetzung von Immediate Actions und Corrections in QTRAK Complaints AMD definieren und verfolgen
  • CAPA decisions / proposals in QTRAK Complaints AMD durchführen
  • CAPA-Projects in QTRAK NC/CAPA anlegen
  • Korrespondenz zwischen der Complaint Investigation Unit und verschiedenen Servicebereichen selbstständig abwickeln

Work Experience

  • 3 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • English – Business Fluent
  • German – Business Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office
  • Excel
  • Powerpoint
  • CAQ-Systeme
  • Trackwise
  • QTRAK Complaints
  • Polarion
  • FOSS
  • ProFile

Benefits

Career Advancement

  • Individuelle Karriereplanung

Learning & Development

  • Fachliche Weiterentwicklung

Startup Environment

  • Raum für innovatives Denken

Informal Culture

  • Kollegiale Kultur
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