Boehringer Ingelheim
.CMO Quality Assurance Manager(m/w/x)
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Ingelheim am Rhein
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BOBoehringer Ingelheim
CMO Quality Assurance Manager(m/w/x)
Ingelheim am Rhein
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Sicherstellung des End-to-End-Qualitätsmanagements für CMOs und Produkte in der Tiergesundheitsbranche. Master-Abschluss in Pharmazie, Chemie oder Ingenieurwesen erforderlich. Verwaltung von PQRs und Sicherstellung der Geschäftskontinuität von CMOs.
Requirements
- Master-Abschluss in Pharmazie, Chemie oder Ingenieurwesen
- Expertenwissen über globale Qualitätsanforderungen (FDA- und EMA-Vorschriften)
- Hervorragende zwischenmenschliche, Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten
- Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen
- Solide analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
- Bereitschaft zu nationalen und internationalen Geschäftsreisen
- Fließende Englischkenntnisse
- Deutsch, Französisch oder Spanisch von Vorteil
- Berücksichtigung von Schwerbehinderten bei gleicher Eignung
Tasks
- End-to-End-Qualitätsmanagement für CMOs, Lieferanten und Produkte sicherstellen
- Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Unternehmensstandards gewährleisten
- Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems vorantreiben
- Geschäftskontinuität von CMOs sicherstellen
- PQRs verwalten
- Change Controls verwalten
- Abweichungen verwalten
- CAPAs verwalten
- Stabilitätsüberwachung durchführen
- Audits durchführen
- Beschwerden verwalten
- QAAs durchführen
- CMO-Bewertungen durchführen
- Risikomanagement durchführen
- Produkterweiterungen verwalten
- Qualitätsprobleme verhindern und lösen
- Konflikte an den 3PQM EU Head eskalieren
- KPIs verwalten
- Untersuchungen durchführen
- Rückrufe durchführen
- Wirksamkeitsprüfungen durchführen
- Qualitätskultur innerhalb der CMOs fördern und verbessern
- Qualitätsmanagement-Reviews durchführen
- Schulungen organisieren
- Technische Besuche durchführen
- Regelmäßige Meetings moderieren
- Qualitätsaudits unterstützen
- Mit Supply Chain, CMO Management und Regulatory Affairs zusammenarbeiten
- Qualitätsbezogene Anforderungen für das CMO-Management verwalten
- Interaktionen mit Regulierungsbehörden unterstützen
- Produktfreigabe/-ablehnung empfehlen
- Beratung über Produktionsstopps anbieten
- Mehrere parallele Themen mit widersprüchlichen Prioritäten verwalten
- Mit internen und externen Stakeholdern zusammenarbeiten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Master's degree
Languages
- English – Native
- German – Basic
- French – Basic
- Spanish – Basic
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Boehringer Ingelheim and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
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About the Company
Boehringer Ingelheim
Industry
Pharmaceuticals
Description
The company is focused on delivering lasting value to patients through innovative therapies and early clinical development.
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