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Assessorin:Assessor Klinik(m/w/x)
Description
In dieser Rolle begleitest du Arzneimittel von der klinischen Prüfung bis zur Marktzulassung. Du berätst Unternehmen fachlich und gestaltest durch die Gremienarbeit regulatorische Leitlinien aktiv mit.
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Requirements
- •Masterstudium der Lebens- oder Naturwissenschaften oder vergleichbar
- •Abgeschlossene Promotion
- •Erfahrung in immunologischer und proteinbiochemischer Datenanalyse
- •Kenntnisse im Bereich regulatorischer Fragestellungen
- •Kenntnisse in Arzneimittelregulation von Vorteil
- •Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- •Gute Selbstorganisation und Verantwortungsbewusstsein
- •Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
- •Einsatzbereitschaft
- •Abgabe einer Declaration of Interest
Education
Tasks
- •Klinische Bewertungsverfahren für Arzneimittel koordinieren und bearbeiten
- •Anträge zur Genehmigung klinischer Prüfungen prüfen
- •Marktzulassungsanträge und deren Folgeverfahren bearbeiten
- •Antragstellende zu fachlichen und regulatorischen Fragen beraten
- •Pharmazeutische Unternehmen zur Arzneimittelqualität unterstützen
- •Bei der Entwicklung regulatorischer Leitlinien mitarbeiten
- •Das Institut in nationalen und internationalen Gremien vertreten
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Diverse Work
- •Vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz
Parking & Commuter Benefits
- •Zentrale Lage
- •Gute Verkehrsanbindung
Competitive Pay
- •Jahressonderzahlung
Retirement Plans
- •Betriebsrente
- •Vermögenswirksame Leistung
Other Benefits
- •Gleichstellung von Menschen
Family Support
- •Vereinbarkeit von Familie und Beruf
Flexible Working
- •Sehr flexible Arbeitszeiten
- •Teilzeitmodelle
- •Keine Kernarbeitszeiten
- •Hybrides Arbeiten
Childcare
- •Kindergartenplätze
Learning & Development
- •Zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten
Healthcare & Fitness
- •Betriebliches Gesundheitsmanagement
Public Transport Subsidies
- •Bezuschussung des Jobtickets
- Paul-Ehrlich-InstitutPart-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedLangen
- Kassenärztliche Vereinigung Hessen
Jurist als Referent für ärztliche Zulassung(m/w/x)
Part-timeTemporary contractWith HomeofficeNot specifiedFrankfurt am Main - GBG Forschungs GmbH
Quality Manager(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedNeu-Isenburg - Kassenärztlichen Vereinigung Hessen
Assistenz Bedarfsprüfung(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeJuniorFrankfurt am Main - GBG Forschungs GmbH
Clinical Research Scientist(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedNeu-Isenburg
Assessorin:Assessor Klinik(m/w/x)
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In dieser Rolle begleitest du Arzneimittel von der klinischen Prüfung bis zur Marktzulassung. Du berätst Unternehmen fachlich und gestaltest durch die Gremienarbeit regulatorische Leitlinien aktiv mit.
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Requirements
- •Masterstudium der Lebens- oder Naturwissenschaften oder vergleichbar
- •Abgeschlossene Promotion
- •Erfahrung in immunologischer und proteinbiochemischer Datenanalyse
- •Kenntnisse im Bereich regulatorischer Fragestellungen
- •Kenntnisse in Arzneimittelregulation von Vorteil
- •Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- •Gute Selbstorganisation und Verantwortungsbewusstsein
- •Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
- •Einsatzbereitschaft
- •Abgabe einer Declaration of Interest
Education
Tasks
- •Klinische Bewertungsverfahren für Arzneimittel koordinieren und bearbeiten
- •Anträge zur Genehmigung klinischer Prüfungen prüfen
- •Marktzulassungsanträge und deren Folgeverfahren bearbeiten
- •Antragstellende zu fachlichen und regulatorischen Fragen beraten
- •Pharmazeutische Unternehmen zur Arzneimittelqualität unterstützen
- •Bei der Entwicklung regulatorischer Leitlinien mitarbeiten
- •Das Institut in nationalen und internationalen Gremien vertreten
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Diverse Work
- •Vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz
Parking & Commuter Benefits
- •Zentrale Lage
- •Gute Verkehrsanbindung
Competitive Pay
- •Jahressonderzahlung
Retirement Plans
- •Betriebsrente
- •Vermögenswirksame Leistung
Other Benefits
- •Gleichstellung von Menschen
Family Support
- •Vereinbarkeit von Familie und Beruf
Flexible Working
- •Sehr flexible Arbeitszeiten
- •Teilzeitmodelle
- •Keine Kernarbeitszeiten
- •Hybrides Arbeiten
Childcare
- •Kindergartenplätze
Learning & Development
- •Zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten
Healthcare & Fitness
- •Betriebliches Gesundheitsmanagement
Public Transport Subsidies
- •Bezuschussung des Jobtickets
About the Company
Paul-Ehrlich-Institut
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Paul-Ehrlich-Institut ist eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt.
- Paul-Ehrlich-Institut
Regulatory Affairs Manager:in Lieferengpassmanagement(m/w/x)
Part-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedLangen - Kassenärztliche Vereinigung Hessen
Jurist als Referent für ärztliche Zulassung(m/w/x)
Part-timeTemporary contractWith HomeofficeNot specifiedFrankfurt am Main - GBG Forschungs GmbH
Quality Manager(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedNeu-Isenburg - Kassenärztlichen Vereinigung Hessen
Assistenz Bedarfsprüfung(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeJuniorFrankfurt am Main - GBG Forschungs GmbH
Clinical Research Scientist(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedNeu-Isenburg