Lamm HR GmbH
Mitarbeiter Qualifizierung & Validierung(m/w/x)
Part-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Wiesbaden
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
BOBoehringer Ingelheim
(Senior) Process Technologist(m/w/x)
Ingelheim am Rhein
Part-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Transfer von NCEs in die Produktion und Begleitung des Produktlebenszyklus mit Fokus auf Tablettierung. Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischen Herstellprozessen erforderlich. Begleitung von Transfer-, Validierungs- und Technologieprojekten.
Requirements
- Hochschulstudium Pharmazie, naturwissenschaftlich-technisch oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischen Herstellprozessen und Technologien (Solida, Tablettierung)
- Erfahrung im Transfer von Entwicklung in Produktion, inkl. Produkt-/Prozessvalidierung wünschenswert
- Erste Berufserfahrung in Audits/Inspektionen und Kenntnisse in Teamführung vorteilhaft
- Sorgfältige, lösungsorientierte Arbeitsweise, Organisationsfähigkeit und Teamstärke
- Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
- Fundiertes Wissen in pharmazeutischen Produktionsprozessen, mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Sehr gute Fachkenntnisse in Validierung und Qualifizierung
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und technologisches Prozessverständnis
- Erweiterte Berufserfahrung in Audits/Inspektionen und Kenntnisse in Teamführung
- Methodenwissen für Problemlösung, konzeptionelles Arbeiten und Projektmanagement (FMEA, Ishikawa, Six Sigma)
- Gleichwertige Eignung bei Schwerbehinderung wird bevorzugt berücksichtigt
Tasks
- Transferieren von NCEs aus der Entwicklung nach Operations
- Begleiten des Produktlebenszyklus
- Einbringen von Expertise in der Tablettierung
- Begleiten von Transfer-, Validierungs- und Technologieprojekten
- Begleiten und Auswerten von Transfer Batches
- Schreiben von Plänen und Reports
- Erstellen von GAP- & Risikoanalysen
- Ableiten von Spezifikationen für Prozessparameter
- Unterstützen der technologischen Entwicklung
- Begleiten von NCEs während des Produktlebenszyklus
- Begleiten von PPQ- und Launch-Aktivitäten
- Sicherstellen der GMP-Konformität von Herstellprozessen
- Sicherstellen der Validität von Herstellprozessen
- Kontinuierliches Optimieren von Herstellprozessen
- Sicherstellen der Prozessqualität
- Vertreten der Prozessvalidierung in Audits und Inspektionen
- Leiten von komplexen Projekten
- Mitwirken an strategischen Fragestellungen zur Technologie- und Anlagenstrategie
- Coachen und Unterstützen von Process Technologists
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Native
- English – Basic
Tools & Technologies
- FMEA
- Ishikawa
- Six Sigma
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Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
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Languages
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Tools & Technologies
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About the Company
Boehringer Ingelheim
Industry
Pharmaceuticals
Description
The company is focused on delivering lasting value to patients through innovative therapies and early clinical development.
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