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TATAD Pharma

(Junior) Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

Vogtei
Full-timeOn-siteJunior

Betreuung von Zulassungsprojekten für Generika mit über 100 Wirkstoffen bei einem Top-10-Hersteller in Deutschland. Erste Erfahrung in Arzneimittelzulassung und GxP-Richtlinien erforderlich. Intensives Einarbeitungsprogramm, abteilungsübergreifende Entwicklungsmöglichkeiten.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium (Pharmazie/Naturwissenschaften)
  • Erste Erfahrung in Arzneimittelzulassung/Regulatory Affairs, Datenbanken, regulatorische Anforderungen, GxP-Leitlinien
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS-Office
  • Lösungsorientierung, Organisationstalent, Eigenmotivation

Tasks

  • Zulassungsprojekte eigenverantwortlich betreuen und durchführen
  • Erstellung, Mängelbeseitigung und Pflege sämtlicher Zulassungsdokumentationen koordinieren
  • Vorgegebene Termine überwachen
  • Produktinformationen vorgeben und prüfen
  • Zentrale Datenbanken, Portale, Listen und Datenblätter pflegen

Education

  • Master's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS-Office

Benefits

Career Advancement

  • Abteilungsübergreifende Entwicklungsmöglichkeiten

Diverse Work

  • Vielseitige Arbeitsplätze

Informal Culture

  • Familiäres, kollegiales und teamorientiertes Arbeitsumfeld

Learning & Development

  • Intensives Einarbeitungs- und Onboardingprogramm

Healthcare & Fitness

  • Gesundheitsangebote

Team Events

  • Firmenevents

Other Benefits

  • Chancengleichheit
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