Desitin Arzneimittel GmbH
Qualification Manager(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Hamburg
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DEDesitin Arzneimittel GmbH
Validation Manager(m/w/x)
Hamburg
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Verantwortung für Prozess- und Reinigungsvalidierung von Arzneimitteln, besonders festen Arzneiformen, für den europäischen Pharmamarkt. Ausgeprägte Prozesskenntnis in der Herstellung fester Arzneiformen erforderlich. 37-Stunden-Woche.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
- Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Validierung
- Ausgeprägte Prozesskenntnis in der Herstellung fester Arzneiformen
- Umfangreiche Kenntnisse des regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes
- Fähigkeit zur Entwicklung und Umsetzung von Strategien und Konzepten
- Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
- Gute Englischkenntnisse
- Selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und Teamorientierung
- Sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise
- Durchsetzungsstärke und Belastbarkeit
Tasks
- Prozess- und Reinigungsvalidierung für Arzneimittel verantworten
- Geeignete Validierungsstrategien erarbeiten und festlegen
- Den validierten Betrieb kontinuierlich überwachen
- Prozesse gemäß (inter-)nationalen Vorgaben stetig weiterentwickeln
- Detaillierte Validierungspläne und -berichte erstellen
- Mitarbeiter:innen fachspezifisch schulen
- Validierungsaktivitäten innerhalb der Produktion begleiten
- Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren unterstützen
- Audits im Bereich Validierung vorbereiten und begleiten
- Interne Dokumente wie SOPs und VAs pflegen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Benefits
Competitive Pay
- Überdurchschnittliche Vergütung
Other Benefits
- Attraktive Sozialleistungen
Healthcare & Fitness
- Fitness
Free or Subsidized Food
- Kantine
Learning & Development
- Qualifizierungsprogramme
Career Advancement
- Entwicklungsmöglichkeiten
Modern Office
- Moderner und top ausgestatteter Arbeitsplatz
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Not a perfect match?
- Desitin Arzneimittel GmbH
Production Quality Manager / Stv. Leiter der Herstellung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorHamburg - Essity
Quality Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHamburg - ALMIRALL HERMAL GMBH
Mikrobiologe / Biotechnologe in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedReinbek - Jones Lang LaSalle SE
Technischer Projektmanager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedNorderstedt
DEDesitin Arzneimittel GmbH
Validation Manager(m/w/x)
Hamburg
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Nejo AI Summary
Verantwortung für Prozess- und Reinigungsvalidierung von Arzneimitteln, besonders festen Arzneiformen, für den europäischen Pharmamarkt. Ausgeprägte Prozesskenntnis in der Herstellung fester Arzneiformen erforderlich. 37-Stunden-Woche.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
- Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Validierung
- Ausgeprägte Prozesskenntnis in der Herstellung fester Arzneiformen
- Umfangreiche Kenntnisse des regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes
- Fähigkeit zur Entwicklung und Umsetzung von Strategien und Konzepten
- Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
- Gute Englischkenntnisse
- Selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und Teamorientierung
- Sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise
- Durchsetzungsstärke und Belastbarkeit
Tasks
- Prozess- und Reinigungsvalidierung für Arzneimittel verantworten
- Geeignete Validierungsstrategien erarbeiten und festlegen
- Den validierten Betrieb kontinuierlich überwachen
- Prozesse gemäß (inter-)nationalen Vorgaben stetig weiterentwickeln
- Detaillierte Validierungspläne und -berichte erstellen
- Mitarbeiter:innen fachspezifisch schulen
- Validierungsaktivitäten innerhalb der Produktion begleiten
- Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren unterstützen
- Audits im Bereich Validierung vorbereiten und begleiten
- Interne Dokumente wie SOPs und VAs pflegen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Benefits
Competitive Pay
- Überdurchschnittliche Vergütung
Other Benefits
- Attraktive Sozialleistungen
Healthcare & Fitness
- Fitness
Free or Subsidized Food
- Kantine
Learning & Development
- Qualifizierungsprogramme
Career Advancement
- Entwicklungsmöglichkeiten
Modern Office
- Moderner und top ausgestatteter Arbeitsplatz
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About the Company
Desitin Arzneimittel GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Arzneimittel überwiegend für den europäischen Markt, mit Expertise in Epilepsie und Parkinson.
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Production Quality Manager / Stv. Leiter der Herstellung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorHamburg - Essity
Quality Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHamburg - ALMIRALL HERMAL GMBH
Mikrobiologe / Biotechnologe in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedReinbek - Jones Lang LaSalle SE
Technischer Projektmanager(m/w/x)
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