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DE
Desitin Arzneimittel GmbH
9d ago

Qualification Manager(m/w/x)

Hamburg
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle sicherst du die Qualität in der Arzneimittelproduktion, indem du Qualifizierungen steuerst und Prozesse optimierst. Du begleitest Audits und sorgst für die Einhaltung aller GMP-Vorgaben.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
  • •Fundierte Berufserfahrung im Aufgabenbereich und GMP-Umfeld (von Vorteil)
  • •Ausgeprägte Prozesskenntnis in der Herstellung fester Arzneiformen
  • •Umfangreiche Kenntnisse des regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes
  • •Fähigkeit zur Strategieentwicklung und -umsetzung
  • •Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
  • •Gute Englischkenntnisse
  • •Selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und Teamorientierung
  • •Sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise
  • •Durchsetzungsstärke und Belastbarkeit

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Ausrüstung und Räume in Herstellung und Verpackung qualifizieren
  • •Prozesse gemäß (inter-)nationalen Vorgaben kontinuierlich weiterentwickeln
  • •Qualifizierungspläne und -berichte erstellen
  • •Risikoanalysen eigenständig erstellen
  • •Kalibrierungsanweisungen erstellen und Kalibrierprotokolle prüfen
  • •Interne und externe Qualifizierungsaktivitäten prüfen und betreuen
  • •Mitarbeiter:innen fachgerecht schulen
  • •Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren unterstützen
  • •Bei GMP-Inspektionen und Kundenaudits mitwirken
  • •Interne Dokumente wie SOPs und VAs pflegen und erstellen

Tools & Technologies

EDV-Software

Languages

English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • •Überdurchschnittliche Vergütung

Other Benefits

  • •Attraktive Sozialleistungen

Healthcare & Fitness

  • •Fitness

Free or Subsidized Food

  • •Kantine

Learning & Development

  • •Qualifizierungsprogramme

Career Advancement

  • •Entwicklungsmöglichkeiten

Modern Office

  • •Moderner und top ausgestatteter Arbeitsplatz
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