Desitin Arzneimittel GmbH
Validation Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Hamburg
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DEDesitin Arzneimittel GmbH
Qualification Manager(m/w/x)
Hamburg
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Qualifizierung von Ausrüstung und Prozessen für feste Arzneiformen bei Pharmahersteller für Epilepsie- und Parkinson-Medikamente. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium erforderlich. 37-Stunden-Woche.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
- Fundierte Berufserfahrung im Aufgabenbereich und GMP-Umfeld (von Vorteil)
- Ausgeprägte Prozesskenntnis in der Herstellung fester Arzneiformen
- Umfangreiche Kenntnisse des regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes
- Fähigkeit zur Strategieentwicklung und -umsetzung
- Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
- Gute Englischkenntnisse
- Selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und Teamorientierung
- Sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise
- Durchsetzungsstärke und Belastbarkeit
Tasks
- Ausrüstung und Räume in Herstellung und Verpackung qualifizieren
- Prozesse gemäß (inter-)nationalen Vorgaben kontinuierlich weiterentwickeln
- Qualifizierungspläne und -berichte erstellen
- Risikoanalysen eigenständig erstellen
- Kalibrierungsanweisungen erstellen und Kalibrierprotokolle prüfen
- Interne und externe Qualifizierungsaktivitäten prüfen und betreuen
- Mitarbeiter:innen fachgerecht schulen
- Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren unterstützen
- Bei GMP-Inspektionen und Kundenaudits mitwirken
- Interne Dokumente wie SOPs und VAs pflegen und erstellen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- EDV-Software
Benefits
Competitive Pay
- Überdurchschnittliche Vergütung
Other Benefits
- Attraktive Sozialleistungen
Healthcare & Fitness
- Fitness
Free or Subsidized Food
- Kantine
Learning & Development
- Qualifizierungsprogramme
Career Advancement
- Entwicklungsmöglichkeiten
Modern Office
- Moderner und top ausgestatteter Arbeitsplatz
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Not a perfect match?
- Desitin Arzneimittel GmbH
Production Quality Manager / Stv. Leiter der Herstellung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorHamburg - Essity
Quality Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHamburg - Bertrandt
Qualitätsmanager Projektqualität für Hard- & Softwareprodukte(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedWedel - Domicil - Seniorenpflegeheim Heimfeld GmbH
Qualitätsbeauftragter(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHamburg
DEDesitin Arzneimittel GmbH
Qualification Manager(m/w/x)
Hamburg
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Qualifizierung von Ausrüstung und Prozessen für feste Arzneiformen bei Pharmahersteller für Epilepsie- und Parkinson-Medikamente. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium erforderlich. 37-Stunden-Woche.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
- Fundierte Berufserfahrung im Aufgabenbereich und GMP-Umfeld (von Vorteil)
- Ausgeprägte Prozesskenntnis in der Herstellung fester Arzneiformen
- Umfangreiche Kenntnisse des regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes
- Fähigkeit zur Strategieentwicklung und -umsetzung
- Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
- Gute Englischkenntnisse
- Selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und Teamorientierung
- Sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise
- Durchsetzungsstärke und Belastbarkeit
Tasks
- Ausrüstung und Räume in Herstellung und Verpackung qualifizieren
- Prozesse gemäß (inter-)nationalen Vorgaben kontinuierlich weiterentwickeln
- Qualifizierungspläne und -berichte erstellen
- Risikoanalysen eigenständig erstellen
- Kalibrierungsanweisungen erstellen und Kalibrierprotokolle prüfen
- Interne und externe Qualifizierungsaktivitäten prüfen und betreuen
- Mitarbeiter:innen fachgerecht schulen
- Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren unterstützen
- Bei GMP-Inspektionen und Kundenaudits mitwirken
- Interne Dokumente wie SOPs und VAs pflegen und erstellen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- EDV-Software
Benefits
Competitive Pay
- Überdurchschnittliche Vergütung
Other Benefits
- Attraktive Sozialleistungen
Healthcare & Fitness
- Fitness
Free or Subsidized Food
- Kantine
Learning & Development
- Qualifizierungsprogramme
Career Advancement
- Entwicklungsmöglichkeiten
Modern Office
- Moderner und top ausgestatteter Arbeitsplatz
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About the Company
Desitin Arzneimittel GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Arzneimittel überwiegend für den europäischen Markt, mit Expertise in Epilepsie und Parkinson.
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Production Quality Manager / Stv. Leiter der Herstellung(m/w/x)
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Qualitätsbeauftragter(m/w/x)
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