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Technician, Quality Control - Environmental Monitoring(m/w/x)
Überwachung der Umgebung in klassifizierten Produktions- und Abfüllbereichen, inklusive Probenahme und Analyse von Versorgungsmedien in globaler Pharma-Produktion. 3 Jahre relevante Erfahrung in GMP-Pharma-Umgebungsüberwachung sowie Labor-IT-Systemen (LIMS, LES, MODA) erforderlich. Arbeit in einem globalen Pharma-Laborumfeld.
Requirements
- Abgeschlossene Schulausbildung oder gleichwertig; Associate Degree in Mikrobiologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Bereich
- Mindestens 3 Jahre nachweisbare relevante Erfahrung im Bereich Umweltmonitoring in einer GMP-Pharma-Produktionsstätte
- Nachgewiesene Fähigkeit zur Durchführung von Umweltmonitoring-Techniken
- Erfahrung mit Labor-IT-Systemen wie LIMS, LES und MODA
- Erfahrung in der Unterstützung von behördlichen Inspektionen
- Bereitschaft zur Arbeit im 12-Stunden-Schichtsystem und Reisebereitschaft (bis zu 10 %)
- Fließend in Englisch und Deutsch
- Nachgewiesenes Verständnis der cGMP-Anforderungen und GMP-Produktionsumgebungen
- Sehr gute Dokumentationsfähigkeiten und hohes Verständnis für Details
- Nachgewiesene Fähigkeit, eigenständig oder im Team Probleme zu lösen
- Erfahrung mit behördlicher Inspektionsbereitschaft und Durchführung von Inspektionen
- Erfahrung in der Unterstützung von aseptischer Produktion oder Herstellung
- Verständnis der Compliance-Anforderungen und behördlichen Erwartungen für Laborsysteme
- Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten und Fähigkeit zur Schulung/Mentoring von QC-Umgebungsmonitoring-Technikern
- Fähigkeit, die für den Reinraum erforderliche Schutzkleidung anzulegen
- Erfahrung mit parenteralen Produkten und aseptischer Herstellung
- Fortgeschrittene Fähigkeiten in Fehlerbehebung und Ursachenanalyse
Tasks
- Umweltmonitoring in klassifizierten Produktions- und Abfüllbereichen durchführen
- Probenahme und Analyse von Versorgungsmedien unterstützen
- Management des QC-Umweltmonitorings bei Schulungen unterstützen
- Routinemäßiges Umweltmonitoring in Produktionsbereichen unterstützen
- Täglichen EM-Laborbetrieb unterstützen, einschließlich Probeninkubation und Auswertung
- Qualifizierungsaktivitäten für Prozesse und Anlagen unterstützen
- Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (cGMP) sicherstellen
- Datenintegrität gewährleisten
- An kontinuierlichen Verbesserungsprojekten teilnehmen
- Routinemäßiges und investigatives Umweltmonitoring durchführen
- QC-Mikrobiologie-Laborbetriebe unterstützen, einschließlich Kontaminationskontrolle
Work Experience
- 3 years
Education
- Compulsory education
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- LIMS
- LES
- MODA
Benefits
Competitive Pay
- Wettbewerbsfähiges Gehalt
Retirement Plans
- Hervorragende betriebliche Altersvorsorge
Mental Health Support
- Individuelle Vorteile zur Unterstützung des Wohlbefindens
Learning & Development
- Zugang zu Weiterbildungsangeboten
Not a perfect match?
- 350 Lilly Deutschland GmbHFull-timeOn-siteExperiencedAlzey
- 350 Lilly Deutschland GmbH
Technician - Quality Assurance - Parenteral(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedAlzey - 350 Lilly Deutschland GmbH
Senior Manager - Quality Control Environmental Monitoring(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementWiesbaden, Alzey - 350 Lilly Deutschland GmbH
Quality Control Expert Technician -- Incoming goods(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorAlzey - 350 Lilly Deutschland GmbH
Expert Technician - Chemical Testing(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorAlzey
Technician, Quality Control - Environmental Monitoring(m/w/x)
Überwachung der Umgebung in klassifizierten Produktions- und Abfüllbereichen, inklusive Probenahme und Analyse von Versorgungsmedien in globaler Pharma-Produktion. 3 Jahre relevante Erfahrung in GMP-Pharma-Umgebungsüberwachung sowie Labor-IT-Systemen (LIMS, LES, MODA) erforderlich. Arbeit in einem globalen Pharma-Laborumfeld.
Requirements
- Abgeschlossene Schulausbildung oder gleichwertig; Associate Degree in Mikrobiologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Bereich
- Mindestens 3 Jahre nachweisbare relevante Erfahrung im Bereich Umweltmonitoring in einer GMP-Pharma-Produktionsstätte
- Nachgewiesene Fähigkeit zur Durchführung von Umweltmonitoring-Techniken
- Erfahrung mit Labor-IT-Systemen wie LIMS, LES und MODA
- Erfahrung in der Unterstützung von behördlichen Inspektionen
- Bereitschaft zur Arbeit im 12-Stunden-Schichtsystem und Reisebereitschaft (bis zu 10 %)
- Fließend in Englisch und Deutsch
- Nachgewiesenes Verständnis der cGMP-Anforderungen und GMP-Produktionsumgebungen
- Sehr gute Dokumentationsfähigkeiten und hohes Verständnis für Details
- Nachgewiesene Fähigkeit, eigenständig oder im Team Probleme zu lösen
- Erfahrung mit behördlicher Inspektionsbereitschaft und Durchführung von Inspektionen
- Erfahrung in der Unterstützung von aseptischer Produktion oder Herstellung
- Verständnis der Compliance-Anforderungen und behördlichen Erwartungen für Laborsysteme
- Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten und Fähigkeit zur Schulung/Mentoring von QC-Umgebungsmonitoring-Technikern
- Fähigkeit, die für den Reinraum erforderliche Schutzkleidung anzulegen
- Erfahrung mit parenteralen Produkten und aseptischer Herstellung
- Fortgeschrittene Fähigkeiten in Fehlerbehebung und Ursachenanalyse
Tasks
- Umweltmonitoring in klassifizierten Produktions- und Abfüllbereichen durchführen
- Probenahme und Analyse von Versorgungsmedien unterstützen
- Management des QC-Umweltmonitorings bei Schulungen unterstützen
- Routinemäßiges Umweltmonitoring in Produktionsbereichen unterstützen
- Täglichen EM-Laborbetrieb unterstützen, einschließlich Probeninkubation und Auswertung
- Qualifizierungsaktivitäten für Prozesse und Anlagen unterstützen
- Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (cGMP) sicherstellen
- Datenintegrität gewährleisten
- An kontinuierlichen Verbesserungsprojekten teilnehmen
- Routinemäßiges und investigatives Umweltmonitoring durchführen
- QC-Mikrobiologie-Laborbetriebe unterstützen, einschließlich Kontaminationskontrolle
Work Experience
- 3 years
Education
- Compulsory education
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- LIMS
- LES
- MODA
Benefits
Competitive Pay
- Wettbewerbsfähiges Gehalt
Retirement Plans
- Hervorragende betriebliche Altersvorsorge
Mental Health Support
- Individuelle Vorteile zur Unterstützung des Wohlbefindens
Learning & Development
- Zugang zu Weiterbildungsangeboten
About the Company
350 Lilly Deutschland GmbH
Industry
Healthcare
Description
The company is a global healthcare leader dedicated to discovering and bringing life-changing medicines to those in need.
Not a perfect match?
- 350 Lilly Deutschland GmbH
Technician - Quality Assurance - Device Assembly and Packaging(m/w/x)
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Technician - Quality Assurance - Parenteral(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedAlzey - 350 Lilly Deutschland GmbH
Senior Manager - Quality Control Environmental Monitoring(m/w/x)
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Quality Control Expert Technician -- Incoming goods(m/w/x)
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Expert Technician - Chemical Testing(m/w/x)
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