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35350 Lilly Deutschland GmbH

Technician, Quality Control - Environmental Monitoring(m/w/x)

Alzey
Full-timeOn-siteExperienced

Überwachung der Umgebung in klassifizierten Produktions- und Abfüllbereichen, inklusive Probenahme und Analyse von Versorgungsmedien in globaler Pharma-Produktion. 3 Jahre relevante Erfahrung in GMP-Pharma-Umgebungsüberwachung sowie Labor-IT-Systemen (LIMS, LES, MODA) erforderlich. Arbeit in einem globalen Pharma-Laborumfeld.

Requirements

  • Abgeschlossene Schulausbildung oder gleichwertig; Associate Degree in Mikrobiologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Bereich
  • Mindestens 3 Jahre nachweisbare relevante Erfahrung im Bereich Umweltmonitoring in einer GMP-Pharma-Produktionsstätte
  • Nachgewiesene Fähigkeit zur Durchführung von Umweltmonitoring-Techniken
  • Erfahrung mit Labor-IT-Systemen wie LIMS, LES und MODA
  • Erfahrung in der Unterstützung von behördlichen Inspektionen
  • Bereitschaft zur Arbeit im 12-Stunden-Schichtsystem und Reisebereitschaft (bis zu 10 %)
  • Fließend in Englisch und Deutsch
  • Nachgewiesenes Verständnis der cGMP-Anforderungen und GMP-Produktionsumgebungen
  • Sehr gute Dokumentationsfähigkeiten und hohes Verständnis für Details
  • Nachgewiesene Fähigkeit, eigenständig oder im Team Probleme zu lösen
  • Erfahrung mit behördlicher Inspektionsbereitschaft und Durchführung von Inspektionen
  • Erfahrung in der Unterstützung von aseptischer Produktion oder Herstellung
  • Verständnis der Compliance-Anforderungen und behördlichen Erwartungen für Laborsysteme
  • Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten und Fähigkeit zur Schulung/Mentoring von QC-Umgebungsmonitoring-Technikern
  • Fähigkeit, die für den Reinraum erforderliche Schutzkleidung anzulegen
  • Erfahrung mit parenteralen Produkten und aseptischer Herstellung
  • Fortgeschrittene Fähigkeiten in Fehlerbehebung und Ursachenanalyse

Tasks

  • Umweltmonitoring in klassifizierten Produktions- und Abfüllbereichen durchführen
  • Probenahme und Analyse von Versorgungsmedien unterstützen
  • Management des QC-Umweltmonitorings bei Schulungen unterstützen
  • Routinemäßiges Umweltmonitoring in Produktionsbereichen unterstützen
  • Täglichen EM-Laborbetrieb unterstützen, einschließlich Probeninkubation und Auswertung
  • Qualifizierungsaktivitäten für Prozesse und Anlagen unterstützen
  • Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (cGMP) sicherstellen
  • Datenintegrität gewährleisten
  • An kontinuierlichen Verbesserungsprojekten teilnehmen
  • Routinemäßiges und investigatives Umweltmonitoring durchführen
  • QC-Mikrobiologie-Laborbetriebe unterstützen, einschließlich Kontaminationskontrolle

Work Experience

  • 3 years

Education

  • Compulsory education

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • LIMS
  • LES
  • MODA

Benefits

Competitive Pay

  • Wettbewerbsfähiges Gehalt

Retirement Plans

  • Hervorragende betriebliche Altersvorsorge

Mental Health Support

  • Individuelle Vorteile zur Unterstützung des Wohlbefindens

Learning & Development

  • Zugang zu Weiterbildungsangeboten
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