350 Lilly Deutschland GmbH
Technician - Quality Assurance - Device Assembly and Packaging(m/w/x)
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Alzey
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35350 Lilly Deutschland GmbH
Technician - Quality Assurance - Parenteral(m/w/x)
Alzey
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Aseptische Abfüllung, visuelle Inspektion und schichtbegleitende Produktionsunterstützung in globaler Arzneimittelherstellung. Mindestens 2 Jahre QA/QC-Erfahrung in pharmazeutischer Produktion erforderlich. Hervorragende betriebliche Altersvorsorge.
Requirements
- Berufsausbildung in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder pharmazeutisch verwandtem Studiengang
- Kenntnisse der cGMP-Praktiken, guter Dokumentationspraktiken, Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, spezifische QA- oder QC-Erfahrung in der Produktionsüberwachung
- Ausgeprägte Detailgenauigkeit und Fähigkeit zur Pflege von Qualitätssystemen
- Fließend in Deutsch, Grundkenntnisse in Englisch
- Teamfähigkeit
- Fähigkeit zur Kommunikation mit funktionsübergreifenden Teams, gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit mit hoher Eigenverantwortung
- Fähigkeit zur Priorisierung und Einhaltung von Fristen
- Erfahrung in parenteralen Produktionsumgebungen, praktische QA-Erfahrung 'on the floor'
- Kenntnisse in relevanten Computersystemen (Trackwise, Veeva, MES, Microsoft-Programme)
- Erfahrung mit GMP-Dokumenten, elektronischen Chargendokumenten, Abweichungsbearbeitung
- Technisches Schreiben
- Präsenz vor Ort erforderlich
- Bestehen eines Sehtests erforderlich (20/20 korrigierbare Sehschärfe und keine Farbsehschwäche)
Tasks
- Materialien und Geräte vorbereiten
- Formulierung und aseptische Abfüllung durchführen
- Visuelle Inspektionen durchführen
- Produktionsaktivitäten schichtbegleitend unterstützen
- Erste Entscheidungen bei Abweichungen treffen
- An Untersuchungen teilnehmen
- Kleinere Abweichungsuntersuchungen leiten
- Chargenfreigabe unterstützen
- GMP-Dokumente erstellen, prüfen und genehmigen
- Chargendokumentationen überprüfen
- Sicheres Arbeitsumfeld gewährleisten
- Interne und externe Kunden beraten
- Betriebs- und Supportpersonal in Qualitätsfragen schulen und coachen
- Gute Dokumentationspraktiken befolgen
- GMP-Informationen in Systemen erfassen und genehmigen
- Verfahrensanweisungen und Schulungsunterlagen entwerfen und archivieren
- Gerätealarme und Probleme in Qualitätssystemen beheben
- Offene Kommunikation zwischen Teams pflegen
- Inspektionsvorbereitungen unterstützen
- Qualitätsmaßnahmen überwachen und koordinieren
- Projektinitiativen im Rahmen der Qualitätsfunktion unterstützen
- Compliance-Probleme an das Qualitätsmanagement melden
- Abweichungen untersuchen und Hinweise zu Sofortmaßnahmen geben
Work Experience
- 2 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Basic
Tools & Technologies
- Trackwise
- Veeva
- MES
- Microsoft-Programme
Benefits
Competitive Pay
- Wettbewerbsfähiges Gehalt
Retirement Plans
- Hervorragende betriebliche Altersvorsorge
Mental Health Support
- Individuelle Vorteile zur Unterstützung des Wohlbefindens
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Requirements
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- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, spezifische QA- oder QC-Erfahrung in der Produktionsüberwachung
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- Fließend in Deutsch, Grundkenntnisse in Englisch
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- Fähigkeit zur Kommunikation mit funktionsübergreifenden Teams, gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit mit hoher Eigenverantwortung
- Fähigkeit zur Priorisierung und Einhaltung von Fristen
- Erfahrung in parenteralen Produktionsumgebungen, praktische QA-Erfahrung 'on the floor'
- Kenntnisse in relevanten Computersystemen (Trackwise, Veeva, MES, Microsoft-Programme)
- Erfahrung mit GMP-Dokumenten, elektronischen Chargendokumenten, Abweichungsbearbeitung
- Technisches Schreiben
- Präsenz vor Ort erforderlich
- Bestehen eines Sehtests erforderlich (20/20 korrigierbare Sehschärfe und keine Farbsehschwäche)
Tasks
- Materialien und Geräte vorbereiten
- Formulierung und aseptische Abfüllung durchführen
- Visuelle Inspektionen durchführen
- Produktionsaktivitäten schichtbegleitend unterstützen
- Erste Entscheidungen bei Abweichungen treffen
- An Untersuchungen teilnehmen
- Kleinere Abweichungsuntersuchungen leiten
- Chargenfreigabe unterstützen
- GMP-Dokumente erstellen, prüfen und genehmigen
- Chargendokumentationen überprüfen
- Sicheres Arbeitsumfeld gewährleisten
- Interne und externe Kunden beraten
- Betriebs- und Supportpersonal in Qualitätsfragen schulen und coachen
- Gute Dokumentationspraktiken befolgen
- GMP-Informationen in Systemen erfassen und genehmigen
- Verfahrensanweisungen und Schulungsunterlagen entwerfen und archivieren
- Gerätealarme und Probleme in Qualitätssystemen beheben
- Offene Kommunikation zwischen Teams pflegen
- Inspektionsvorbereitungen unterstützen
- Qualitätsmaßnahmen überwachen und koordinieren
- Projektinitiativen im Rahmen der Qualitätsfunktion unterstützen
- Compliance-Probleme an das Qualitätsmanagement melden
- Abweichungen untersuchen und Hinweise zu Sofortmaßnahmen geben
Work Experience
- 2 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Basic
Tools & Technologies
- Trackwise
- Veeva
- MES
- Microsoft-Programme
Benefits
Competitive Pay
- Wettbewerbsfähiges Gehalt
Retirement Plans
- Hervorragende betriebliche Altersvorsorge
Mental Health Support
- Individuelle Vorteile zur Unterstützung des Wohlbefindens
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About the Company
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Industry
Healthcare
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