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12
1201 F. Hoffmann-La Roche AG
last mo.

Technical Asset Care Manager im Bereich Sterile Filling Asset CoRE(m/w/x)

Kaiseraugst
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle als Technical Asset Care Manager im Bereich Sterile Filling bist du die Schnittstelle zwischen Technik und Compliance. Du sorgst dafür, dass die Produktionsanlagen störungsfrei und GMP-konform laufen und arbeitest kontinuierlich an der Verbesserung der technischen Prozesse.

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Requirements

  • Abgeschlossenes Studium in technischer Fachrichtung oder vergleichbare Ausbildung
  • Mindestens 3 (idealerweise 5) Jahre verfahrens-/ oder prozesstechnische Erfahrung in der Herstellung und Formulierung chemischer oder pharmazeutischer Produkte oder vergleichbar
  • Grundlegende Kenntnisse über Sicherheit, Qualitätssysteme und Qualitätssicherungskonzepte, einschließlich der Anwendung der aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMPs)
  • Sehr gute organisatorische Fähigkeiten und Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

3 - 5 years

Tasks

  • Anlagenverfügbarkeit der Prozessanlagen sicherstellen
  • Störungsfreien und GMP-konformen Betrieb der Produktionsanlagen gewährleisten
  • Stabilisierung und kontinuierliche Verbesserung der technischen Prozesse vorantreiben
  • Produktion begleiten und Probleme identifizieren
  • Maßnahmen zur Problemlösung einleiten
  • GMP-Projektmanagement und Prozessoptimierung unterstützen
  • Prozessverbesserungen zur Effizienzsteigerung umsetzen
  • Validierung und Scale-up der Produktionsprozesse durchführen
  • Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften sicherstellen
  • Technische Meetings vorbereiten und leiten
  • Datenanalysen und Kennzahlenauswertungen durchführen
  • Technische Changes und Deviations im Verantwortungsbereich managen
  • A3 Problemsolvings und RCA's moderieren
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Reliability Engineering pflegen
  • Investitionsentscheidungen vorbereiten
  • Technischer Ansprechpartner bei Inspektionen und Audits sein
  • Betriebsinterne und bereichsübergreifende Arbeitsvorschriften erstellen und pflegen
  • GMP-relevante Dokumente gemäß aktuellen GMP-Regeln einhalten

Languages

GermanBusiness Fluent

EnglishBusiness Fluent

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