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F.F. Hoffmann-La Roche AG

Asset Excellence Manager(m/w/x)

Kaiseraugst
Full-timeOn-siteSenior

Optimierung von Produktionsmitteln und Prozessen für störungsfreie Fertigung in der Pharmabranche. Pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit 5 Jahren Erfahrung erforderlich. Möglichkeit zur internationalen Zusammenarbeit in globalem Gesundheitsunternehmen.

Requirements

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium/Berufsausbildung (mind. 5 Jahre Erfahrung)
  • Berufserfahrung (Pharma-Produktion, Entwicklung, QS/QK, nahe Industrie) von Vorteil
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch)
  • Engagement, Aufgeschlossenheit, Belastbarkeit, Flexibilität, Leistungsfähigkeit

Tasks

  • Einhaltung von Anlagen, Prozessen und Produkten koordinieren
  • Störungsfreie und stabile Produktion sicherstellen
  • Kontinuierliche Verbesserungen umsetzen
  • Prozesse und Systeme betreuen
  • An Produkteinführungen, Projekttransfers und Prozessvalidierungen teilnehmen
  • Produktions- und Prozessabläufe definieren
  • Produktionsprozesse überwachen
  • Compliance-Anfragen unterstützen
  • Vollständigkeit und Genauigkeit der Chargenprotokolle sicherstellen
  • Dokumentation an die Qualitätssicherung weiterleiten
  • Produktionschargen abschließen
  • Abgestimmte Mengen mit SAP-Daten vergleichen
  • Korrektur- und Bestandsbuchungen verwalten
  • Rezepturen und Herstellungsanweisungen erstellen und testen
  • Master Batch Records koordinieren und genehmigen
  • GMP-Dokumente pflegen
  • Aktuelle PQS-Prozesse sicherstellen
  • Ereignisse, Abweichungen und Beschwerden behandeln
  • Ursachenanalysen und Trendanalysen durchführen
  • Änderungen als Änderungseigentümer:in verwalten
  • Hygiene- und Zonenkonzepte implementieren
  • Gebiet als KMU bei Inspektionen und Audits vertreten
  • Interne und externe Inspektionen koordinieren und vorbereiten
  • Zeitnahe Nachverfolgung der Maßnahmen sicherstellen
  • Den QRM-Prozess leiten
  • Risikoanalysen planen, erstellen und moderieren
  • Als KMU fachliche Unterstützung leisten
  • Einhaltung von Sicherheits- und Umweltvorschriften sicherstellen
  • Schulungen entwickeln und durchführen
  • Mitarbeiter:innen-Schulungsprofile verwalten
  • Als Schulungspartner:in agieren
  • Lokale und globale Projekte leiten, koordinieren und unterstützen
  • KPIs regelmäßig überprüfen
  • LPS-Tools anwenden
  • Bei der Problemlösung unterstützen
  • Teamarbeit koordinieren und standardisieren
  • An Planungstreffen teilnehmen
  • Sicherheits- und Umweltstandards gewährleisten

Work Experience

  • 5 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent
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  • F. Hoffmann-La Roche AG

    CLS Asset & Facility Excellence Lead(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Kaiseraugst
  • Roche

    Asset Excellence Lead AFL(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Kaiseraugst
  • 1201 F. Hoffmann-La Roche AG

    Technical Asset Care Manager im Bereich Sterile Filling Asset CoRE(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Kaiseraugst
  • F. Hoffmann-La Roche AG

    Mitarbeiter Asset Care SUT&ADC MU(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Basel
  • Roche

    GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Kaiseraugst
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