Lamm HR GmbH
GMP-Spezialist:in Produktion und visuelle Kontrolle(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperienced
Bensheim
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
DRDr. Franz Köhler Chemie GmbH
Submission Specialist(m/w/x)
Bensheim
Full-timeWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Dossiers für Medizinprodukte bei nationalen/internationalen Behörden einreichen, in forschungsintensivem Pharmaunternehmen mit Nischenprodukten. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs erforderlich. Arbeit in kleinen Teams.
Requirements
- Studium Medizin, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder vergleichbar
- Zertifizierung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
- Mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs (mindestens 3 Jahre)
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z.B. MDR, ISO 13485)
- Know-How zum Thema Lebenszyklusmanagement
- Berufserfahrung im GMP-Umfeld wünschenswert
- Sicherer Umgang mit MS-Office
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Deutschkenntnisse (mindestens Level B2)
- Strukturierte, präzise und zuverlässige Arbeitsweise
- Hohe Kommunikations- und Abstimmfähigkeit
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Selbständigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
Tasks
- Technische Dokumentationen und Dossiers für Medizinprodukte vorbereiten und nachbereiten
- Unterlagen bei nationalen und internationalen Behörden sowie benannten Stellen einreichen
- Vollständige und konforme Unterlagen mit cross-funktionalen Teams koordinieren
- Status von Einreichungen kontinuierlich nachverfolgen
- Regulatorische Änderungen überwachen und Zulassungsunterlagen aktualisieren
- Änderungsmeldungen sowie Verlängerungen bearbeiten
- Tracking-Systeme und das Dokumentenmanagement pflegen
- Übersetzungen regulatorischer Dokumente koordinieren und qualitätsprüfen
- Regelmäßig an die Leitung Medizinprodukte berichten
Work Experience
- 3 years
Education
- Master's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- MDR
- ISO 13485
- EUDAMED
- FDA
- NMPA
- MS-Office
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
Informal Culture
- Flache Hierarchien
- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
Startup Environment
- Schnelle Entscheidungswege
- Raum für Ideen
Family Support
- Gute Work-Life-Balance
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Betriebliche Krankenzusatzversicherung
Flexible Working
- Hybrides Arbeiten
Learning & Development
- Gute Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Modern Office
- Moderne Arbeitsplätze
Company Bike
- JobRad-Programm
Snacks & Drinks
- Kostenfreie Heiß- und Kaltgetränke
- Täglich bezuschusste Snacks
Free or Subsidized Food
- Täglich bezuschusste Mahlzeiten
Parking & Commuter Benefits
- Parkmöglichkeiten direkt vor Ort
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Dr. Franz Köhler Chemie GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorAlsbach-Hähnlein - Antech Diagnostics Germany GmbH
Sachbearbeitung technischer Support(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedViernheim - ENLITE Management & Engineering GmbH
Koordinator:in Integrierte Managementsysteme, Qualitätsmanagement & Compliance(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedBerlin, Hamburg, Essen, Heppenheim - ALTEN
Software Test Automation Engineer – Medizintechnik(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedBensheim
DRDr. Franz Köhler Chemie GmbH
Submission Specialist(m/w/x)
Bensheim
Full-timeWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Dossiers für Medizinprodukte bei nationalen/internationalen Behörden einreichen, in forschungsintensivem Pharmaunternehmen mit Nischenprodukten. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs erforderlich. Arbeit in kleinen Teams.
Requirements
- Studium Medizin, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder vergleichbar
- Zertifizierung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
- Mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs (mindestens 3 Jahre)
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z.B. MDR, ISO 13485)
- Know-How zum Thema Lebenszyklusmanagement
- Berufserfahrung im GMP-Umfeld wünschenswert
- Sicherer Umgang mit MS-Office
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Deutschkenntnisse (mindestens Level B2)
- Strukturierte, präzise und zuverlässige Arbeitsweise
- Hohe Kommunikations- und Abstimmfähigkeit
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Selbständigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
Tasks
- Technische Dokumentationen und Dossiers für Medizinprodukte vorbereiten und nachbereiten
- Unterlagen bei nationalen und internationalen Behörden sowie benannten Stellen einreichen
- Vollständige und konforme Unterlagen mit cross-funktionalen Teams koordinieren
- Status von Einreichungen kontinuierlich nachverfolgen
- Regulatorische Änderungen überwachen und Zulassungsunterlagen aktualisieren
- Änderungsmeldungen sowie Verlängerungen bearbeiten
- Tracking-Systeme und das Dokumentenmanagement pflegen
- Übersetzungen regulatorischer Dokumente koordinieren und qualitätsprüfen
- Regelmäßig an die Leitung Medizinprodukte berichten
Work Experience
- 3 years
Education
- Master's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- MDR
- ISO 13485
- EUDAMED
- FDA
- NMPA
- MS-Office
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
Informal Culture
- Flache Hierarchien
- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
Startup Environment
- Schnelle Entscheidungswege
- Raum für Ideen
Family Support
- Gute Work-Life-Balance
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Betriebliche Krankenzusatzversicherung
Flexible Working
- Hybrides Arbeiten
Learning & Development
- Gute Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Modern Office
- Moderne Arbeitsplätze
Company Bike
- JobRad-Programm
Snacks & Drinks
- Kostenfreie Heiß- und Kaltgetränke
- Täglich bezuschusste Snacks
Free or Subsidized Food
- Täglich bezuschusste Mahlzeiten
Parking & Commuter Benefits
- Parkmöglichkeiten direkt vor Ort
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About the Company
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen mit einem spezialisierten Portfolio an Nischenprodukten.
Not a perfect match?
- Lamm HR GmbH
GMP-Spezialist:in Produktion und visuelle Kontrolle(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedBensheim - Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorAlsbach-Hähnlein - Antech Diagnostics Germany GmbH
Sachbearbeitung technischer Support(m/w/x)
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Koordinator:in Integrierte Managementsysteme, Qualitätsmanagement & Compliance(m/w/x)
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Software Test Automation Engineer – Medizintechnik(m/w/x)
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