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AEAesculap AG

Spezialist Validierung(m/w/x)

Tuttlingen
Full-timeOn-siteExperienced
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Planung, Prüfung und Freigabe von Prozessqualifizierungen und Validierungen für Medizintechnik. Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Validierungsumfeld erforderlich. Betriebliche Altersvorsorge, eigenes Betriebsrestaurant.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium im technischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Validierungsumfeld
  • Vertrautheit mit Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen
  • Fundiertes Verständnis von QM-Prozessen in reguliertem Umfeld (idealerweise Medizintechnik)
  • Sichere Anwendung von QM-Anforderungen
  • Kenntnisse der Regularien ISO 13485 und ISO 14644
  • Projektmanagementerfahrung
  • Sichere Kommunikation auf Deutsch (C1)
  • Sichere Kommunikation auf Englisch (B2)
  • Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen
  • Systematische und strukturierte Arbeitsweise
  • Eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Leistungsbereitschaft
  • Ergebnisorientierung
  • Qualitätsorientiertes Handeln
  • Hohe Sorgfalt und Präzision
  • Empathie und Interesse an Motiven anderer
  • Berücksichtigung von Meinungen und Bedürfnissen
  • Konstruktive Interaktion
  • Verantwortungsübernahme
  • Aktiver Wissensaustausch

Tasks

  • Planung, Prüfung und Freigabe von Prozessqualifizierungen und Validierungen unterstützen
  • Fachbereichsübergreifend bei Prozessqualifizierung und -validierung zusammenarbeiten
  • Qualitätsrelevante Dokumente erstellen, prüfen und schulen
  • Validierungspläne, -berichte und Prozesse erstellen, prüfen und schulen
  • Validierungen von Reinigungsprozessen, Prüfmethoden und Beschichtungsprozessen durchführen, koordinieren und unterstützen
  • Validierungsmanagement und zugehörige Prozesse (z.B. CNC) entwickeln und optimieren
  • Standortübergreifende Bearbeitung von Validierungsabweichungen verantworten
  • Ansprechpartner für Zulassungen, Audits und Abweichungen für interne Abteilungen sein
  • Ansprechpartner für Zulassungen, Audits und Abweichungen innerhalb der Sparte sein
  • Projektmanagement im Themengebiet übernehmen
  • Interne und externe Audits im Themengebiet durchführen

Work Experience

  • 2 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • ISO 13485
  • ISO 14644

Benefits

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Competitive Pay

  • Attraktive und faire Vergütung

Free or Subsidized Food

  • Eigenes Betriebsrestaurant
  • Vielfältiges und ausgewogenes Essensangebot

Public Transport Subsidies

  • Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln

Other Benefits

  • Unternehmensnetzwerke
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