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ININTEGRA LIFESCIENCES CORP

Supervisor, Quality Inspection(m/w/x)

Rietheim-Weilheim
Full-timeOn-siteExperienced

Qualitätsprüfung an chirurgischen Instrumenten (Maß-, Sicht-, Funktionsprüfung) in der Medizintechnik mit Oracle und Agile. Ausbildung als Chirurgiemechaniker oder -meister erforderlich. Führungstätigkeit im Qualitätsmanagement.

Requirements

  • Abgeschlossene Ausbildung als Chirurgiemechaniker oder Chirurgiemechanikermeister
  • Gutes technisches Verständnis chirurgischer Instrumente
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 13485, FDA)
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in ähnlicher Position inkl. Führungstätigkeit
  • Sehr gute Kommunikations- und Sozialkompetenz
  • Offenheit für neue IT-Anwendungen
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kenntnis ISO 13485, FDA-Anforderungen, gesetzlicher Sicherheits- und Prozessvorgaben

Tasks

  • Qualitätsprüfung (Maß-, Sicht-, Funktionsprüfung) durchführen
  • Prüfpläne in Oracle und Zeichnungen in Agile nutzen
  • Ermusterprüfungen durchführen
  • Prüfprotokolle erstellen
  • Prüfpläne pflegen
  • Verschiedene Messtechniken anwenden
  • Konformität mit gesetzlichen Anforderungen und Spezifikationen gewährleisten
  • NCs (nicht-konforme Produkte und Prozesse) erstellen und bearbeiten
  • Reklamationen und Rücksendungen an Lieferanten bearbeiten
  • Mit Lieferanten zu Reklamationen kommunizieren
  • Reklamationen nachverfolgen und bewerten
  • Abteilung Qualitätsprüfung leiten und organisieren
  • Intern kommunizieren
  • Andere Abteilungen (QM, Engineering, Shop Floor) unterstützen
  • ISO 13485, FDA- und Sicherheitsanforderungen umsetzen und einhalten
  • Lokale und konzernweite Prozesse und Vorgaben umsetzen und einhalten
  • Mit unterschiedlichen EDV-Systemen und Microsoft Anwendungen umgehen

Work Experience

  • 3 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • ISO 13485
  • FDA
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