Desitin Arzneimittel GmbH
Qualification Manager(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Hamburg
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ALALMIRALL HERMAL GMBH
Spezialist für Digitalisierung und Automatisierung in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Reinbek
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Betreuung von Chromatographie-Software Empower und Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) für Laborgeräte in der Medikamentenproduktion. Fundierte GxP/GMP-Kenntnisse für IT-nahe QC-Prozesse und Empower-Softwarekenntnisse erforderlich. Direkte Mitwirkung bei der Einführung neuer Laborgeräte und Software-Systeme.
Requirements
- Studium (Bio-)Chemie, Pharma, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie, Informatik oder vergleichbar
- Fundierte GxP/GMP-Kenntnisse für IT-nahe QC-Prozesse
- Weiterbildungen in CSV, GAMP 5 und Datenintegrität
- Kenntnisse in der Software Empower
- Erfahrung im GMP-Umfeld oder relevante Praktika
- Erfahrung in QC/QA/Labor-IT mit LIMS/LES und Chromatographie
- Strukturierte Arbeitsweise und Anforderungsmanagement
- Sicherer Umgang mit Stakeholder-Management
- Dokumentationssicherheit in Deutsch und Englisch
- Projektmanagement-Methoden (klassisch & agil) wünschenswert
- Ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
- Hands-on-Mentalität und hohe Detailgenauigkeit
- Zuverlässigkeit und Serviceorientierung
- Change-Management-Fähigkeiten wünschenswert
- Analytisches Denken und Freude an Automatisierung
Tasks
- Chromatographie-Software Empower unterstützen und administrieren
- Reports entwickeln, optimieren und pflegen
- Beschaffung neuer Laborgeräte begleiten
- Qualifizierungsunterlagen wie URS, DQ, IQ, OQ und PQ erstellen
- Gerätesoftware auswählen, einführen und validieren
- Aspekte der Datenintegrität und Automatisierung sicherstellen
- Gerätespezifische und abteilungsbezogene SOPs sowie Richtlinien erstellen
- Technische Dokumentationen verfassen und pflegen
- Stammdaten und Spezifikationen im LIMS-System pflegen
- LES-Modul innerhalb von LabVantage LIMS implementieren und betreuen
- An Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekten mitwirken
- Laborgeräte an LIMS und LES anbinden
- Schnittstellen konzipieren und implementieren
- Papierlose Initiative ausrollen und weiterentwickeln
- Qualitätskontrollprozesse kontinuierlich optimieren
- KI-Initiativen für datengetriebene QC-Prozesse implementieren
Work Experience
- 2 - 5 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Empower
- LIMS
- LES
- HPLC
- GC
- CSV
- GAMP 5
Benefits
Mentorship & Coaching
- Gegenseitige Unterstützung
Other Benefits
- Erfüllung und Spaß
- Professional and individual growth
Informal Culture
- Tolles Arbeitsumfeld
- Zusammenhalt und Loyalität
- Unique work environment
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of ALMIRALL HERMAL GMBH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Cordes Consulting GmbH
Automatisierungs- und Integrationsspezialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHamburgfrom 7,000 / month - Essity
Quality Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHamburg - ALMIRALL HERMAL GMBH
Chemielaborant / Laboratory Analyst(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedReinbek - Labor Dr. von Froreich GmbH
Naturwissenschaftler im medizinischen Labor(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteExperiencedHamburg
ALALMIRALL HERMAL GMBH
Spezialist für Digitalisierung und Automatisierung in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Reinbek
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Nejo AI Summary
Betreuung von Chromatographie-Software Empower und Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) für Laborgeräte in der Medikamentenproduktion. Fundierte GxP/GMP-Kenntnisse für IT-nahe QC-Prozesse und Empower-Softwarekenntnisse erforderlich. Direkte Mitwirkung bei der Einführung neuer Laborgeräte und Software-Systeme.
Requirements
- Studium (Bio-)Chemie, Pharma, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie, Informatik oder vergleichbar
- Fundierte GxP/GMP-Kenntnisse für IT-nahe QC-Prozesse
- Weiterbildungen in CSV, GAMP 5 und Datenintegrität
- Kenntnisse in der Software Empower
- Erfahrung im GMP-Umfeld oder relevante Praktika
- Erfahrung in QC/QA/Labor-IT mit LIMS/LES und Chromatographie
- Strukturierte Arbeitsweise und Anforderungsmanagement
- Sicherer Umgang mit Stakeholder-Management
- Dokumentationssicherheit in Deutsch und Englisch
- Projektmanagement-Methoden (klassisch & agil) wünschenswert
- Ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
- Hands-on-Mentalität und hohe Detailgenauigkeit
- Zuverlässigkeit und Serviceorientierung
- Change-Management-Fähigkeiten wünschenswert
- Analytisches Denken und Freude an Automatisierung
Tasks
- Chromatographie-Software Empower unterstützen und administrieren
- Reports entwickeln, optimieren und pflegen
- Beschaffung neuer Laborgeräte begleiten
- Qualifizierungsunterlagen wie URS, DQ, IQ, OQ und PQ erstellen
- Gerätesoftware auswählen, einführen und validieren
- Aspekte der Datenintegrität und Automatisierung sicherstellen
- Gerätespezifische und abteilungsbezogene SOPs sowie Richtlinien erstellen
- Technische Dokumentationen verfassen und pflegen
- Stammdaten und Spezifikationen im LIMS-System pflegen
- LES-Modul innerhalb von LabVantage LIMS implementieren und betreuen
- An Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekten mitwirken
- Laborgeräte an LIMS und LES anbinden
- Schnittstellen konzipieren und implementieren
- Papierlose Initiative ausrollen und weiterentwickeln
- Qualitätskontrollprozesse kontinuierlich optimieren
- KI-Initiativen für datengetriebene QC-Prozesse implementieren
Work Experience
- 2 - 5 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Empower
- LIMS
- LES
- HPLC
- GC
- CSV
- GAMP 5
Benefits
Mentorship & Coaching
- Gegenseitige Unterstützung
Other Benefits
- Erfüllung und Spaß
- Professional and individual growth
Informal Culture
- Tolles Arbeitsumfeld
- Zusammenhalt und Loyalität
- Unique work environment
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About the Company
ALMIRALL HERMAL GMBH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen erforscht, entwickelt, produziert und vermarktet Medikamente sowie lizenzierten Produkte zur Verbesserung der Gesundheit von Patient:innen weltweit.
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