Your personal AI career agent
Qualification Manager(m/w/x)
Qualifizierung von Ausrüstung und Räumen für die Arzneimittelherstellung und -verpackung bei mittelständischem Pharmaunternehmen. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium erforderlich. Hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Fundierte Berufserfahrung im Aufgabenbereich und GMP-Umfeld (von Vorteil)
- Prozesskenntnis Herstellung fester Arzneiformen (wünschenswert)
- Umfangreiche Kenntnisse regulatorisches/arzneimittelrechtliches Umfeld
- Fähigkeit zur Strategie-/Konzeptentwicklung und -umsetzung
- Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
- Gute Englischkenntnisse
- Selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und Teamorientierung
- Sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise
- Durchsetzungsstärke und Belastbarkeit
Tasks
- Ausrüstung und Räume im Bereich Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln qualifizieren
- Prozesse kontinuierlich gemäß (inter-)nationalen Vorgaben weiterentwickeln
- Qualifizierungspläne und -berichte erstellen
- Risikoanalysen erstellen
- Kalibrierungsanweisungen erstellen
- Kalibrierprotokolle prüfen
- Interne und externe (Lieferanten-) Qualifizierungsaktivitäten prüfen
- Interne und externe (Lieferanten-) Qualifizierungsaktivitäten betreuen
- Mitarbeiter:innen schulen
- Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren unterstützen
- Bei behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits mitwirken
- Interne Dokumente (z. B. SOPs, VAs) pflegen
- Interne Dokumente (z. B. SOPs, VAs) erstellen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Benefits
Competitive Pay
- Überdurchschnittliche Vergütung
Other Benefits
- Attraktive Sozialleistungen
Job Security
- Sicherer Arbeitsplatz
Diverse Work
- Interessante, vielseitige und verantwortungsbewusste Tätigkeiten
Purpose-Driven Work
- Hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Healthcare & Fitness
- Fitness
Free or Subsidized Food
- Kantine
Learning & Development
- Qualifizierungsprogramme und Entwicklungsmöglichkeiten
Modern Office
- Moderner und top ausgestatteter Arbeitsplatz
Parking & Commuter Benefits
- Kostenfreie Parkmöglichkeiten
Company Bike
- Jobrad-Leasing
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
Not a perfect match?
- EssityFull-timeOn-siteExperiencedHamburg
- Bertrandt
Qualitätsmanager Projektqualität für Hard- & Softwareprodukte(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedWedel - Jones Lang LaSalle SE
Technischer Projektmanager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedNorderstedt - Desitin Arzneimittel GmbH
Chemielaborant Methodenvalidierung/-transfer(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHamburg - Desitin Arzneimittel GmbH
Teamleiter Gebäudetechnik(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHamburg
Qualification Manager(m/w/x)
Qualifizierung von Ausrüstung und Räumen für die Arzneimittelherstellung und -verpackung bei mittelständischem Pharmaunternehmen. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium erforderlich. Hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Fundierte Berufserfahrung im Aufgabenbereich und GMP-Umfeld (von Vorteil)
- Prozesskenntnis Herstellung fester Arzneiformen (wünschenswert)
- Umfangreiche Kenntnisse regulatorisches/arzneimittelrechtliches Umfeld
- Fähigkeit zur Strategie-/Konzeptentwicklung und -umsetzung
- Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
- Gute Englischkenntnisse
- Selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und Teamorientierung
- Sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise
- Durchsetzungsstärke und Belastbarkeit
Tasks
- Ausrüstung und Räume im Bereich Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln qualifizieren
- Prozesse kontinuierlich gemäß (inter-)nationalen Vorgaben weiterentwickeln
- Qualifizierungspläne und -berichte erstellen
- Risikoanalysen erstellen
- Kalibrierungsanweisungen erstellen
- Kalibrierprotokolle prüfen
- Interne und externe (Lieferanten-) Qualifizierungsaktivitäten prüfen
- Interne und externe (Lieferanten-) Qualifizierungsaktivitäten betreuen
- Mitarbeiter:innen schulen
- Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren unterstützen
- Bei behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits mitwirken
- Interne Dokumente (z. B. SOPs, VAs) pflegen
- Interne Dokumente (z. B. SOPs, VAs) erstellen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Benefits
Competitive Pay
- Überdurchschnittliche Vergütung
Other Benefits
- Attraktive Sozialleistungen
Job Security
- Sicherer Arbeitsplatz
Diverse Work
- Interessante, vielseitige und verantwortungsbewusste Tätigkeiten
Purpose-Driven Work
- Hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Healthcare & Fitness
- Fitness
Free or Subsidized Food
- Kantine
Learning & Development
- Qualifizierungsprogramme und Entwicklungsmöglichkeiten
Modern Office
- Moderner und top ausgestatteter Arbeitsplatz
Parking & Commuter Benefits
- Kostenfreie Parkmöglichkeiten
Company Bike
- Jobrad-Leasing
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
About the Company
Desitin Arzneimittel GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Arzneimittel überwiegend für den europäischen Markt, mit Expertise in Epilepsie und Parkinson.
Not a perfect match?
- Essity
Quality Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHamburg - Bertrandt
Qualitätsmanager Projektqualität für Hard- & Softwareprodukte(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedWedel - Jones Lang LaSalle SE
Technischer Projektmanager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedNorderstedt - Desitin Arzneimittel GmbH
Chemielaborant Methodenvalidierung/-transfer(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHamburg - Desitin Arzneimittel GmbH
Teamleiter Gebäudetechnik(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHamburg