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SISimtra BioPharma Solutions

Specialist QA CAPA Management(m/w/x)

Halle (Saale)
Full-timeOn-siteExperienced
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Kundenbezogenes Abweichungsmanagement für sterile Injektionsarzneimittel bei CDMO. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium erforderlich. 13. Tarifgehalt und zusätzliche Pflegeversicherung.

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Quality Assurance wünschenswert
  • Kenntnisse in aseptischer Fertigung und GMP wünschenswert
  • Erfahrung in Veeva oder vergleichbaren Qualitätsmanagementlösungen von Vorteil
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
  • Logische Denkweise
  • Lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • Kundenbezogenes Abweichungsmanagement verantworten
  • Kennzahlen im Bereich Qualitätssicherung reporten
  • Abweichungsdetails gegenüber Kund:innen vorstellen
  • Rückfragen unter Vertretung der Unternehmensperspektive beantworten
  • Untersuchungsstrategien mit der Untersuchungsleitung abstimmen
  • Abweichungsberichte aus Qualitäts- und Kundenperspektive prüfen
  • Abweichungen und CAPA-Maßnahmen im QM-System genehmigen
  • Qualitätskennzahlen für das CAPA- und Abweichungsmanagement erheben
  • Abweichungs- und CAPA-Prozesse kontinuierlich optimieren
  • Prozesse in Kundenaudits und Behördeninspektionen präsentieren

Work Experience

  • 2 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • GMP
  • Veeva

Benefits

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Other Benefits

  • Zusätzliche Pflegeversicherung

Free or Subsidized Food

  • Hauseigene moderne Kantine
  • Attraktive Bezuschussung der Kantine

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub
  • Sonderurlaub

Company Bike

  • Job-Rad Leasing

Parking & Commuter Benefits

  • Gute Verkehrsanbindung
  • Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze

Healthcare & Fitness

  • Kostenlose Betriebssportarten
  • Badminton
  • Fußball
  • Fitnesskurse
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