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SISimtra BioPharma Solutions

Spezialist Inprozesskontrolle(m/w/x)

Halle (Saale)
Full-timeOn-siteExperienced

Betreuung von IPK-Geräten und Messsystemen für sterile, injizierbare Krebstherapeutika in der Auftragsfertigung. Naturwissenschaftliche Ausbildung (3+ Jahre Erfahrung) oder Studium (Pharmazie/Mikrobiologie) erforderlich. Zusätzliche Pflegeversicherung; moderne Kantine vor Ort.

Requirements

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (mind. 3 Jahre Erfahrung in Produktion/Analytik) oder Studium (Pharmazie, Mikrobiologie, Lebensmitteltechnologie)
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Technikaffinität
  • Kommunikations-, Organisations- und Durchsetzungsfähigkeit
  • Sorgfältige, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office) und LIMS-Erfahrung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • Technische Fragen zur Inprozesskontrolle beantworten
  • IPK-Geräte und Messsysteme betreuen
  • Kalibrierungen und Wartungen extern beauftragen und betreuen
  • Messsysteme regelmäßig prüfen
  • Interne Teams fachlich bei IPK-Prozessoptimierungen unterstützen
  • Interne Teams fachlich bei Optimierungsprojekten unterstützen
  • GMP-konforme Dokumente, wie (Re-)Qualifizierungsberichte, erstellen
  • GMP-konforme Dokumente, wie (Re-)Qualifizierungsberichte, pflegen
  • GMP-konforme Dokumente, wie (Re-)Qualifizierungsberichte, prüfen
  • Abteilungsbezogene Abweichungen fachlich beantworten
  • Abteilungsbezogene Abweichungen bewerten und bearbeiten unterstützen
  • An Umbau- und Erweiterungsprojekten mitarbeiten
  • An Routine-Qualifizierungen mitarbeiten
  • IPK-Change-Controls bearbeiten und betreuen
  • Interne und externe Audit-Fragen beantworten

Work Experience

  • 3 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS-Office
  • LIMS

Benefits

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Other Benefits

  • Zusätzliche Pflegeversicherung

Free or Subsidized Food

  • Hauseigene moderne Kantine
  • Attraktive Kantinenbezuschussung

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub
  • Sonderurlaub

Company Bike

  • Job-Rad Leasing

Corporate Discounts

  • Exklusive Mitarbeiterrabatte

Parking & Commuter Benefits

  • Gute Verkehrsanbindung
  • Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze

Additional Allowances

  • Umzugskostenpauschale

Healthcare & Fitness

  • Kostenlose Betriebssportarten
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