Roche
Technischer Koordinator für Anlagen und Reinräume(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJunior
Penzberg
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RORoche Diagnostics GmbH
Specialist Cleaning Validation(m/w/x)
Penzberg
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Validierung von Reinigungsverfahren für Prozessanlagen und Standardequipments in der Diagnostikproduktion. Fundierte Vorerfahrung in Reinigungsvalidierung und GxP-Kenntnisse erforderlich. Einbindung in große CAPEX-Projekte und enger Austausch mit Qualitätssicherung.
Requirements
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Produktion
- Fundierte Vorerfahrung in der Reinigungsvalidierung
- Erfahrung in Chemie-, Diagnostik- oder Pharmaindustrie idealerweise
- Fundierte Kenntnisse in GxP, ISO13485 und 21 CFR Part 820
- Gute Kenntnisse von Abläufen im Projektumfeld
- Bereitschaft zur Tätigkeit vor Ort (mindestens 50%)
- Erfahrung in Zusammenarbeit mit Stakeholdern
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Tasks
- Reinigungsverfahren für Prozessanlagen und Standardequipments validieren und verifizieren
- Risikobewertungen für Reinigungsprozesse durchführen
- In großen Investitionsprojekten (CAPEX) für Diagnostics Operations mitarbeiten
- Eng mit Schnittstellen in der Qualitätssicherung zusammenarbeiten
- Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern sicherstellen
- Reinigungsvalidität unter Einhaltung von Q-Vorgaben und Timelines gewährleisten
- Fachwissen bei Fragen zur Gerätequalifizierung einbringen
- Wirtschaftliche Arbeitsweisen und Entscheidungsfindungen in Großprojekten unterstützen
- Datenbanken und Systeme im operativen Quality-Umfeld pflegen
Work Experience
- 3 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GxP
- ISO13485
- 21 CFR Part 820
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Not a perfect match?
- LOXXESS
QA Professional(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedGeretsried - Roche Diagnostics GmbH
Senior Scientist PMQ(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorPenzberg - Bertrandt-Konzern
Instandhaltungsingenieur SAP Stammdatenmanagement(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedPenzberg - LOXXESS
Logistic Operator Quality Control(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedGeretsried
RORoche Diagnostics GmbH
Specialist Cleaning Validation(m/w/x)
Penzberg
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Validierung von Reinigungsverfahren für Prozessanlagen und Standardequipments in der Diagnostikproduktion. Fundierte Vorerfahrung in Reinigungsvalidierung und GxP-Kenntnisse erforderlich. Einbindung in große CAPEX-Projekte und enger Austausch mit Qualitätssicherung.
Requirements
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Produktion
- Fundierte Vorerfahrung in der Reinigungsvalidierung
- Erfahrung in Chemie-, Diagnostik- oder Pharmaindustrie idealerweise
- Fundierte Kenntnisse in GxP, ISO13485 und 21 CFR Part 820
- Gute Kenntnisse von Abläufen im Projektumfeld
- Bereitschaft zur Tätigkeit vor Ort (mindestens 50%)
- Erfahrung in Zusammenarbeit mit Stakeholdern
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Tasks
- Reinigungsverfahren für Prozessanlagen und Standardequipments validieren und verifizieren
- Risikobewertungen für Reinigungsprozesse durchführen
- In großen Investitionsprojekten (CAPEX) für Diagnostics Operations mitarbeiten
- Eng mit Schnittstellen in der Qualitätssicherung zusammenarbeiten
- Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern sicherstellen
- Reinigungsvalidität unter Einhaltung von Q-Vorgaben und Timelines gewährleisten
- Fachwissen bei Fragen zur Gerätequalifizierung einbringen
- Wirtschaftliche Arbeitsweisen und Entscheidungsfindungen in Großprojekten unterstützen
- Datenbanken und Systeme im operativen Quality-Umfeld pflegen
Work Experience
- 3 years
Education
- Bachelor's degree
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Tools & Technologies
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About the Company
Roche Diagnostics GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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Instandhaltungsingenieur SAP Stammdatenmanagement(m/w/x)
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Logistic Operator Quality Control(m/w/x)
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