Roche Diagnostics GmbH
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VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
Penzberg
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RORoche Diagnostics GmbH
Senior Scientist PMQ(m/w/x)
Penzberg
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Bearbeitung von Reklamationen und Supportanfragen für Custom Biotech und NAP/qPCR Produkte bei einem Unternehmen für Krankheitsprävention. Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss oder techn. Ausbildung mit Berufserfahrung erforderlich. Enge Zusammenarbeit mit Instrumenten- und Software-Expert:innen.
Requirements
- Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss oder naturwissenschaftlich-technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erfahrungen im Bereich der medizinischen Diagnostik (erwünscht)
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Qualitätsvorgaben
- Erfahrung in einem wissenschaftlichen Labor (von Vorteil)
- Fähigkeit zur Priorisierung von Aufgaben
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Sehr gute Englischkenntnisse (mind. C1-Niveau)
- Lösungsorientiertes Denken
- Sicherstellung des Informationsflusses im Team
- Bereitschaft zur Präsenzzeit am Standort Penzberg (50 %)
Tasks
- Reklamationen und Supportanfragen im Bereich Custom Biotech und NAP/qPCR bearbeiten
- Technische Anfragen sowie Kundenreklamationen fristgerecht bearbeiten
- Nicht-Routine-Fälle und potenziell meldepflichtige Probleme lösen
- Fälle gemäß ISO-Qualitätssystem, FDA-Vorschriften und mQMS dokumentieren
- Kundenreklamationen in Abstimmung mit Instrumenten- und Software-Expert:innen bearbeiten
- Experimentelle Entwürfe für Reklamationsuntersuchungen eigenständig erstellen
- Mit globalen und lokalen Funktionen wie R&D und Operations zusammenarbeiten
- Regelmäßige Berichte zur Produktqualität und Marktleistung erstellen
- Vollständige Risikobewertungen für Produktqualitätsprobleme sicherstellen
- Produktdaten mittels statistischer Methoden analysieren
- Korrektiv- und Präventionsmaßnahmen sowie Nichtkonformitäten anstoßen
- Kolleg:innen innerhalb des Fachbereichs vertreten
- Produktteams mit Informationen zur Optimierung der Produktdokumentation unterstützen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- 21 CFR 820.198
- ISO 10002
- ISO 9001
- ISO 13485
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Noch nicht perfekt?
- LOXXESS
QA Professional(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenGeretsried - Gustavo Gusto GmbH & Co. KG
Qualitätssicherungsprofi zur Lebensmittelkontrolle (Koch, Bäcker, Metzger, Konditor o.ä.)(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorGeretsried, Artern - LOXXESS
Pharmazeut/in im Praktikum(m/w/x)
VollzeitPraktikummit HomeofficeGeretsried - LOXXESS
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About the Company
Roche Diagnostics GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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