Roche Diagnostics GmbH
Specialist Cleaning Validation(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperienced
Penzberg
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RORoche Diagnostics GmbH
Senior Scientist PMQ(m/w/x)
Penzberg
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Bearbeitung von Reklamationen und Supportanfragen für Custom Biotech und NAP/qPCR Produkte bei einem Unternehmen für Krankheitsprävention. Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss oder techn. Ausbildung mit Berufserfahrung erforderlich. Enge Zusammenarbeit mit Instrumenten- und Software-Expert:innen.
Requirements
- Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss oder naturwissenschaftlich-technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erfahrungen im Bereich der medizinischen Diagnostik (erwünscht)
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Qualitätsvorgaben
- Erfahrung in einem wissenschaftlichen Labor (von Vorteil)
- Fähigkeit zur Priorisierung von Aufgaben
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Sehr gute Englischkenntnisse (mind. C1-Niveau)
- Lösungsorientiertes Denken
- Sicherstellung des Informationsflusses im Team
- Bereitschaft zur Präsenzzeit am Standort Penzberg (50 %)
Tasks
- Reklamationen und Supportanfragen im Bereich Custom Biotech und NAP/qPCR bearbeiten
- Technische Anfragen sowie Kundenreklamationen fristgerecht bearbeiten
- Nicht-Routine-Fälle und potenziell meldepflichtige Probleme lösen
- Fälle gemäß ISO-Qualitätssystem, FDA-Vorschriften und mQMS dokumentieren
- Kundenreklamationen in Abstimmung mit Instrumenten- und Software-Expert:innen bearbeiten
- Experimentelle Entwürfe für Reklamationsuntersuchungen eigenständig erstellen
- Mit globalen und lokalen Funktionen wie R&D und Operations zusammenarbeiten
- Regelmäßige Berichte zur Produktqualität und Marktleistung erstellen
- Vollständige Risikobewertungen für Produktqualitätsprobleme sicherstellen
- Produktdaten mittels statistischer Methoden analysieren
- Korrektiv- und Präventionsmaßnahmen sowie Nichtkonformitäten anstoßen
- Kolleg:innen innerhalb des Fachbereichs vertreten
- Produktteams mit Informationen zur Optimierung der Produktdokumentation unterstützen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- 21 CFR 820.198
- ISO 10002
- ISO 9001
- ISO 13485
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Roche Diagnostics GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- LOXXESS
QA Professional(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedGeretsried - Gustavo Gusto GmbH & Co. KG
Head of Quality(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementGeretsried - Gustavo Gusto GmbH & Co. KG
Qualitätssicherungsprofi zur Lebensmittelkontrolle (Koch, Bäcker, Metzger, Konditor o.ä.)(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorGeretsried, Artern - LOXXESS
Pharmazeut/in im Praktikum(m/w/x)
Full-timeInternshipWith HomeofficeGeretsried
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About the Company
Roche Diagnostics GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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