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Software System Engineer for Medical Devices(m/w/x)
Planung, Implementierung und Verifikation von Softwarelösungen in eingebetteten Systemen für die Ophthalmologie und Mikrochirurgie. Mehrjährige Berufserfahrung in professioneller Software-Entwicklung im regulierten Umfeld erforderlich. Zentrale Schnittstelle zu F&E-Standorten.
Requirements
- Universitäts- oder Fachhochschulstudium im Bereich Software Engineering, Informatik oder Informationstechnologie
- Mehrjährige fachspezifische Berufserfahrung, idealerweise im regulierten Umfeld
- Fortgeschrittene Kenntnisse in der professionellen Software-Entwicklung
- Erfahrung mit ALM Tools (bspw. Polarion)
- Kenntnisse im Requirements Engineering und der Systemmodellierung (bspw. UML)
- Erfahrung im Systems Engineering und der Entwicklung eingebetteter Systeme
- Vertrautheit mit Vorgehensmodellen der Softwareentwicklung
- Kenntnisse der regulatorischen Standards wie FDA-Vorschriften, ISO 13485 und IEC 62304
- Verständnis von Risikomanagementprozessen (ISO 14971)
Tasks
- Verantwortung für das Softwaresystem komplexer Medizinprodukte übernehmen
- Technische Leitung der Softwarekonzepte durchführen
- Softwarelösungen in eingebetteten Systemen planen, implementieren und verifizieren
- Zentrale technische Schnittstelle zu Forschungs- und Entwicklungsstandorten sein
- Wissenstransfer und Standardisierung fördern
- Synergien zwischen Produkten und Lösungen unterstützen
- Softwaresystemspezifikation in Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen definieren
- Projektmanager bei der Optimierung von Zeit-Kosten-Qualitäts-Verhältnissen unterstützen
- Anforderungsmanagement auf System- und Softwareebene verantworten
- Cybersicherheit des Softwaresystems sicherstellen
- Risikoanalysen unterstützen und Maßnahmen umsetzen
- Fachliche Verantwortung im Rahmen der Zulassung übernehmen
- Kontinuierliche Prozessverbesserungen vorantreiben
- Externe Entwicklungspartner betreuen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- ALM Tools (bspw. Polarion)
- UML
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Requirements
- Universitäts- oder Fachhochschulstudium im Bereich Software Engineering, Informatik oder Informationstechnologie
- Mehrjährige fachspezifische Berufserfahrung, idealerweise im regulierten Umfeld
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- Kenntnisse im Requirements Engineering und der Systemmodellierung (bspw. UML)
- Erfahrung im Systems Engineering und der Entwicklung eingebetteter Systeme
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- Kenntnisse der regulatorischen Standards wie FDA-Vorschriften, ISO 13485 und IEC 62304
- Verständnis von Risikomanagementprozessen (ISO 14971)
Tasks
- Verantwortung für das Softwaresystem komplexer Medizinprodukte übernehmen
- Technische Leitung der Softwarekonzepte durchführen
- Softwarelösungen in eingebetteten Systemen planen, implementieren und verifizieren
- Zentrale technische Schnittstelle zu Forschungs- und Entwicklungsstandorten sein
- Wissenstransfer und Standardisierung fördern
- Synergien zwischen Produkten und Lösungen unterstützen
- Softwaresystemspezifikation in Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen definieren
- Projektmanager bei der Optimierung von Zeit-Kosten-Qualitäts-Verhältnissen unterstützen
- Anforderungsmanagement auf System- und Softwareebene verantworten
- Cybersicherheit des Softwaresystems sicherstellen
- Risikoanalysen unterstützen und Maßnahmen umsetzen
- Fachliche Verantwortung im Rahmen der Zulassung übernehmen
- Kontinuierliche Prozessverbesserungen vorantreiben
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- approx. 1 - 4 years
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- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- ALM Tools (bspw. Polarion)
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About the Company
Carl Zeiss Meditec AG
Industry
Healthcare
Description
The company has been driving progress in ophthalmology and microsurgery for over 100 years, improving patients' lives worldwide.
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