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CA
Carl Zeiss Meditec AG
2mo ago

Software System Engineer for Medical Devices(m/w/x)

München
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle übernimmst du die technische Verantwortung für komplexe Medizingeräte, arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und sorgst für die Sicherheit und Qualität der Softwarelösungen. Dein Alltag umfasst die Planung, Implementierung und Verifizierung von Software in eingebetteten Systemen sowie die Unterstützung von Projektmanagern bei der Optimierung von Prozessen.

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Requirements

  • •Universitäts- oder Fachhochschulstudium im Bereich Software Engineering, Informatik oder Informationstechnologie
  • •Mehrjährige fachspezifische Berufserfahrung, idealerweise im regulierten Umfeld
  • •Fortgeschrittene Kenntnisse in der professionellen Software-Entwicklung
  • •Erfahrung mit ALM Tools (bspw. Polarion)
  • •Kenntnisse im Requirements Engineering und der Systemmodellierung (bspw. UML)
  • •Erfahrung im Systems Engineering und der Entwicklung eingebetteter Systeme
  • •Vertrautheit mit Vorgehensmodellen der Softwareentwicklung
  • •Kenntnisse der regulatorischen Standards wie FDA-Vorschriften, ISO 13485 und IEC 62304
  • •Verständnis von Risikomanagementprozessen (ISO 14971)

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Verantwortung für das Softwaresystem komplexer Medizinprodukte übernehmen
  • •Technische Leitung der Softwarekonzepte durchführen
  • •Softwarelösungen in eingebetteten Systemen planen, implementieren und verifizieren
  • •Zentrale technische Schnittstelle zu Forschungs- und Entwicklungsstandorten sein
  • •Wissenstransfer und Standardisierung fördern
  • •Synergien zwischen Produkten und Lösungen unterstützen
  • •Softwaresystemspezifikation in Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen definieren
  • •Projektmanager bei der Optimierung von Zeit-Kosten-Qualitäts-Verhältnissen unterstützen
  • •Anforderungsmanagement auf System- und Softwareebene verantworten
  • •Cybersicherheit des Softwaresystems sicherstellen
  • •Risikoanalysen unterstützen und Maßnahmen umsetzen
  • •Fachliche Verantwortung im Rahmen der Zulassung übernehmen
  • •Kontinuierliche Prozessverbesserungen vorantreiben
  • •Externe Entwicklungspartner betreuen

Tools & Technologies

ALM Tools (bspw. Polarion)UML

Languages

German – Business Fluent

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