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Konzeption von Systemarchitekturen und Messsystemen für optische/elektrochemische Analysegeräte in der Medizindiagnostik. Erfahrung im Design von IVD-Geräten (FDA, IVDR, ISO13485) erforderlich. Arbeit in internationalem Umfeld.
Requirements
- Studium Physik, Medizintechnik, Elektrotechnik oder vergleichbar
- 3-5-jährige Erfahrung im medizinisch/diagnostischen Bereich
- Projekt-Koordination
- Design von IVD-Geräten (FDA, IVDR, ISO13485)
- Teamfähigkeit, Sorgfalt, Zuverlässigkeit, Initiative und Flexibilität
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Konzepte erstellen und Machbarkeitsstudien durchführen
- Systemarchitekturen inklusive Schnittstellen definieren
- Messsysteme unter Berücksichtigung von Genauigkeit und Störeinflüssen konzipieren
- Fachbereichsübergreifende Lösungen für Antriebe, Sensorik und Algorithmik erarbeiten
- Requirements-Engineering und Testspezifikationen verantworten
- Verifizierungsergebnisse bewerten
- Interdisziplinäre Projektteams fachlich koordinieren
- Schnittstellen zu Kund:innen und externen Dienstleistern managen
- Die Projektleitung operativ unterstützen
- Entwicklungsdokumentation nach FDA und ISO 13485 erstellen
- Bei der Erstellung des Risikomanagements unterstützen
- Prüf- und Kalibrationsaufgaben definieren
- Entwicklungsergebnisse an Prozessentwicklung und Fertigung übergeben
- Angebotsprozesse und Life Cycle Management technisch unterstützen
Work Experience
- 3 - 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- FDA
- IVDR
- ISO13485
Benefits
Diverse Work
- Abwechslungsreiche Tätigkeit
- Interessante Aufgaben
- Mitarbeit in dynamischem Team
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
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- Interdisziplinäre Projektteams fachlich koordinieren
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Competitive Pay
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About the Company
LRE Medical GmbH
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist ein innovatives, internationales Unternehmen im Bereich der optischen und elektrochemischen Analyse-Systeme, die in der medizinischen Diagnostik eingesetzt werden.
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