Haupt Pharma Wülfing GmbH
Head of Quality Assurance(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagement
Gronau
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Your personal AI career agent
HAHaupt Pharma Wülfing GmbH
Senior QA Manager - Qualification(m/w/x)
Gronau
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Planung und Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ für Anlagen und Ausrüstung nach GAMP 5. Mindestens fünf Jahre GMP-Erfahrung erforderlich. Unterstützung bei Audits und Inspektionen.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Ausbildung
- Mindestens fünf Jahre GMP-Erfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätssicherung, idealerweise Pharma oder Life Science Industrie
- Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung, Validierung und GAMP
- Erfahrung mit SAP und Veeva wünschenswert
- Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
- Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Freude an Zusammenarbeit mit Kunden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen und technische Ausrüstung planen, koordinieren und durchführen
- Einhaltung von GAMP-5-Richtlinien sicherstellen
- Qualitätsrelevante Dokumente (Risikoanalysen, URS, Testpläne, Berichte) erstellen und reviewen
- Audits und Inspektionen im Bereich Qualifizierung unterstützen
- Validierung computergestützter Systeme gemäß regulatorischer Vorgaben (z. B. EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11) verantworten
- CSV-Projekte steuern und überwachen
- Als SAP Process Steward Prozesskonformität, Change-Management, Dokumentation und Schulungen sicherstellen
- Eng mit IT, Technik und Produktion zusammenarbeiten
- Veeva Anwenderschulungen erstellen und durchführen
- Veeva Systemupdates, Konfigurationsänderungen und Prozessoptimierungen unterstützen
- Ansprechpartner für interne Teams bei Fragen zur Nutzung des Veeva Systems sein
- Fachliche QA-Ansprechperson für Kund:innen sein
- An Kundenaudits und Meetings teilnehmen
- Transparente, professionelle Kommunikation sicherstellen
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und qualitätsrelevanten Fragestellungen unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- SAP
- Veeva
- GAMP
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Haupt Pharma Wülfing GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- ZETA
Senior Automation Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorHallbergmoos, Penzberg, Hildesheim - Schweitzer Project
Qualitätsmanager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorHildesheim, Rosenheim, Düsseldorf, Innsbruck - Aenova
Schichtleiter:Meister Produktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementGronau - Aenova
Mechaniker:in der pharmazeutischen Produktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedGronau
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Gronau
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Planung und Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ für Anlagen und Ausrüstung nach GAMP 5. Mindestens fünf Jahre GMP-Erfahrung erforderlich. Unterstützung bei Audits und Inspektionen.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Ausbildung
- Mindestens fünf Jahre GMP-Erfahrung
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- Erfahrung mit SAP und Veeva wünschenswert
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- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen und technische Ausrüstung planen, koordinieren und durchführen
- Einhaltung von GAMP-5-Richtlinien sicherstellen
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- Validierung computergestützter Systeme gemäß regulatorischer Vorgaben (z. B. EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11) verantworten
- CSV-Projekte steuern und überwachen
- Als SAP Process Steward Prozesskonformität, Change-Management, Dokumentation und Schulungen sicherstellen
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- Ansprechpartner für interne Teams bei Fragen zur Nutzung des Veeva Systems sein
- Fachliche QA-Ansprechperson für Kund:innen sein
- An Kundenaudits und Meetings teilnehmen
- Transparente, professionelle Kommunikation sicherstellen
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und qualitätsrelevanten Fragestellungen unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- SAP
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- GAMP
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About the Company
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie.
Not a perfect match?
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Full-timeOn-siteManagementGronau - ZETA
Senior Automation Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorHallbergmoos, Penzberg, Hildesheim - Schweitzer Project
Qualitätsmanager(m/w/x)
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Schichtleiter:Meister Produktion(m/w/x)
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Mechaniker:in der pharmazeutischen Produktion(m/w/x)
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