Schweitzer Project
Qualitätsmanager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Hildesheim, Rosenheim, Düsseldorf, Innsbruck
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HAHaupt Pharma Wülfing GmbH
Head of Quality Assurance(m/w/x)
Gronau
Full-timeOn-siteManagement
Nejo AI Summary
Sicherstellung der GMP-Compliance und Datenintegrität bei weltweit führendem Auftragshersteller für Pharma. Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld erforderlich. Arbeit in internationalem Umfeld mit globalen Kunden.
Requirements
- Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung oder idealerweise Pharmazie
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld
- Kenntnisse in GMP, Regelwerken und QS-Anforderungen
- Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Auffassungsgabe und technisches Verständnis
- Führungserfahrung, Kommunikationsstärke, Entscheidungsfähigkeit, Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
- Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und Engagement
- Bereitschaft zur Durchführung von Reisetätigkeiten
Tasks
- GMP-Compliance und Datenintegrität sicherstellen
- CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozesse überwachen
- Behördeninspektionen und Kund:innen-Audits begleiten
- Site Master File und Validation Master Plan aktualisieren
- Das Complaint Management verantworten
- Selbstinspektionen am Standort durchführen
- Product Quality Reviews termingerecht erstellen
- Qualitätsberichte bewerten und Harmonisierungsmaßnahmen umsetzen
- Corporate-SOPs und QM-Verfahren mitgestalten
- Qualitätskennzahlen analysieren und Strategien ableiten
- Das standortbezogene QM-System kontinuierlich weiterentwickeln
- Eskalationsmanagement bei Qualitätsrisiken übernehmen
- Als Mentor:in für Risikoanalysen innerhalb der Gruppe agieren
- Eine qualitätsorientierte Unternehmenskultur aktiv fördern
- Das QA-Team fachlich und disziplinarisch führen
- Ressourcenplanung und Personalentwicklung im QA-Bereich steuern
- Qualitätsrelevante Prozesse priorisieren und entscheiden
- Mit Produktion, QC, Technik und Logistik kooperieren
- Mit Behörden, Kund:innen und Lieferant:innen kommunizieren
- Abstimmungen mit der Corporate QA vornehmen
- Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils wahrnehmen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- QS Anforderungen
- Qualitätsmanagement
- Audits
- Inspektionen
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Haupt Pharma Wülfing GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Aenova
Schichtleiter:Meister Produktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementGronau - Der Personalfinder
Pflegefachkraft als Qualitätsbeauftragter(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedHildesheim - MediCare Seniorenresidenzen
Pflegefachkraft als Qualitätsbeauftragter:in(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedHildesheim - GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Key Account Manager:in HNO(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedGöttingen, Goslar, Salzgitter, Hildesheim, Hannover, Hameln, München
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Tasks
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- Corporate-SOPs und QM-Verfahren mitgestalten
- Qualitätskennzahlen analysieren und Strategien ableiten
- Das standortbezogene QM-System kontinuierlich weiterentwickeln
- Eskalationsmanagement bei Qualitätsrisiken übernehmen
- Als Mentor:in für Risikoanalysen innerhalb der Gruppe agieren
- Eine qualitätsorientierte Unternehmenskultur aktiv fördern
- Das QA-Team fachlich und disziplinarisch führen
- Ressourcenplanung und Personalentwicklung im QA-Bereich steuern
- Qualitätsrelevante Prozesse priorisieren und entscheiden
- Mit Produktion, QC, Technik und Logistik kooperieren
- Mit Behörden, Kund:innen und Lieferant:innen kommunizieren
- Abstimmungen mit der Corporate QA vornehmen
- Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils wahrnehmen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
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About the Company
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie.
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