Biologische Heilmittel Heel GmbH
Regulatory Affairs Assistant(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeNot specified
Baden-Baden
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
BIBiologische Heilmittel Heel GmbH
Senior Manager RA Tox(m/w/x)
Baden-Baden
Full-timeWith Home OfficeManagement
Nejo AI Summary
Erstellung toxikologischer Dokumente für Human- und Veterinärarzneimittel auf Basis natürlicher Wirkstoffe. Mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung erforderlich. 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten.
Requirements
- Studium der Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger mehrjähriger Berufserfahrung, vorzugsweise in Zulassung/Registrierung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln oder Medizinprodukten
- Vertiefte Kenntnisse in toxikologischer Bewertung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
- Erfolgreiche und zielorientierte Teamführung
- Gute Kenntnisse relevanter Zulassungsrichtlinien, sicherer Umgang mit MS Office, Datenbanken und digitalen Prozessen
- Sehr gute Englischkenntnisse, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil
- Sehr gute Projektmanagement-Fähigkeiten
- Positive, lösungsorientierte Haltung, Offenheit für Veränderungen und kontinuierliche Verbesserung
- Teamfähigkeit, Freude an Teamarbeit, Wertschätzung eines internationalen und multikulturellen Umfelds
Tasks
- Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams RA Tox übernehmen
- Gesamtverantwortung für die Erstellung toxikologischer Dokumente für regulatorische Zwecke übernehmen
- Dossiers für Humanarzneimittel erstellen
- Dossiers für Veterinärarzneimittel erstellen
- Toxikologische Untersuchungen beauftragen und koordinieren
- Stellungnahmen zu toxikologischen Zwecken erstellen
- Antworten auf behördliche Bewertungsberichte erstellen
- Viral Safety Assessments erstellen
- Regulatorische Vorgaben zu toxikologisch relevanten Themen prüfen und umsetzen
- Aufgabenverteilung im RA Tox Team koordinieren
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Native
Tools & Technologies
- MS Office
- Datenbanken
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit mobil zu arbeiten
Diverse Work
- Abwechslungsreiche und vielseitige Themen
Informal Culture
- Modernes, multikulturelles Arbeitsumfeld
Retirement Plans
- 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Betriebliche Krankenversicherung
Additional Allowances
- Jährliches Budget für Sehhilfen
- Jährliches Budget für Zahnvorsorge
Job Security
- Sicherer Arbeitsplatz
Other Benefits
- Attraktives, wachsendes Pharmaunternehmen
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Not a perfect match?
- MedibiotiX GmbH
Sales Manager (Omnichannel)(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorBaden-Baden - Maquet Cardiopulmonary GmbH
Teamlead Testing Hardware(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorRastatt - Getinge
Product Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorRastatt - Dastex Group GmbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
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Requirements
- Studium der Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger mehrjähriger Berufserfahrung, vorzugsweise in Zulassung/Registrierung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln oder Medizinprodukten
- Vertiefte Kenntnisse in toxikologischer Bewertung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
- Erfolgreiche und zielorientierte Teamführung
- Gute Kenntnisse relevanter Zulassungsrichtlinien, sicherer Umgang mit MS Office, Datenbanken und digitalen Prozessen
- Sehr gute Englischkenntnisse, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil
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- Teamfähigkeit, Freude an Teamarbeit, Wertschätzung eines internationalen und multikulturellen Umfelds
Tasks
- Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams RA Tox übernehmen
- Gesamtverantwortung für die Erstellung toxikologischer Dokumente für regulatorische Zwecke übernehmen
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- Stellungnahmen zu toxikologischen Zwecken erstellen
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- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
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Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit mobil zu arbeiten
Diverse Work
- Abwechslungsreiche und vielseitige Themen
Informal Culture
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Retirement Plans
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Other Benefits
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About the Company
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren.
Not a perfect match?
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Teamlead Testing Hardware(m/w/x)
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Product Manager(m/w/x)
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