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BIBiologische Heilmittel Heel GmbH

Regulatory Affairs Assistant(m/w/x)

Baden-Baden
Full-timeWith Home Office

Erstellung länderspezifischer Packmitteltexte und Bearbeitung von Zulassungsunterlagen bei Hersteller von Naturarzneimitteln. PTA-Ausbildung oder vergleichbarer Hintergrund erforderlich. 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge.

Requirements

  • Ausbildung als PTA oder vergleichbarer Hintergrund
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen
  • Bereitschaft zur Einarbeitung in Datenbanken
  • Sorgfältige, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Analytisches Denken und Lösungsorientierung
  • Verantwortungsbewusstsein und selbstbewusstes Auftreten
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit

Tasks

  • Regulatorische Unterlagen für Arzneimittelzulassungen und Verlängerungen vorbereiten
  • Unterlagen an interne Fachbereiche und internationale Partner weiterleiten
  • Packmitteltexte nach länderspezifischen Vorgaben erstellen
  • Fristen überwachen und regulatorische Vorgänge bearbeiten
  • Datenbankrecherchen durchführen und Unterlagen elektronisch archivieren
  • Manager:innen und Koordinator:innen bei Zulassungsdossiers unterstützen
  • Besprechungen organisieren und vorbereiten

Education

  • Vocational certification

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS-Office
  • Datenbanken

Benefits

Diverse Work

  • Abwechslungsreiche und vielseitige Themen

Informal Culture

  • Modernes, multikulturelles Arbeitsumfeld

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Möglichkeit mobil zu arbeiten

Retirement Plans

  • 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • Betriebliche Krankenversicherung

Additional Allowances

  • Jährliches Budget von 900 €

Job Security

  • Sicherer Arbeitsplatz
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  • Stadler + Schaaf

    Teamassistenz / Projektassistenz(m/w/x)

    Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperienced
    Kuppenheim
  • Paul Hartmann AG

    Account Manager Apotheke(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeExperienced
    Heidenheim an der Brenz, Karlsruhe, Pforzheim, Rastatt, Offenburg, Böblingen, Emmendingen
  • Biologische Heilmittel Heel GmbH

    Medical Advisor(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractWith HomeofficeJunior
    Baden-Baden
  • Dastex Group GmbH

    Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeJunior
    Muggensturm
  • Schaeffler

    Rechtsreferendar(m/w/x)

    Full-timeInternshipWith Homeoffice
    Schweinfurt, Bühl, Herzogenaurach
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