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BI
Biologische Heilmittel Heel GmbH
21d ago

Regulatory Affairs Assistant(m/w/x)

Baden-Baden
Full-timeWith Home Office

Description

In dieser Rolle unterstützt du das Team bei Arzneimittelzulassungen, indem du Unterlagen aufbereitest, Fristen überwachst und die Kommunikation mit internationalen Partner:innen koordinierst.

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Requirements

  • •Ausbildung als PTA oder vergleichbarer Hintergrund
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen
  • •Bereitschaft zur Einarbeitung in Datenbanken
  • •Sorgfältige, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
  • •Analytisches Denken und Lösungsorientierung
  • •Verantwortungsbewusstsein und selbstbewusstes Auftreten
  • •Ausgeprägte Teamfähigkeit

Education

Vocational certification

Tasks

  • •Regulatorische Unterlagen für Arzneimittelzulassungen und Verlängerungen vorbereiten
  • •Unterlagen an interne Fachbereiche und internationale Partner weiterleiten
  • •Packmitteltexte nach länderspezifischen Vorgaben erstellen
  • •Fristen überwachen und regulatorische Vorgänge bearbeiten
  • •Datenbankrecherchen durchführen und Unterlagen elektronisch archivieren
  • •Manager:innen und Koordinator:innen bei Zulassungsdossiers unterstützen
  • •Besprechungen organisieren und vorbereiten

Tools & Technologies

MS-OfficeDatenbanken

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Diverse Work

  • •Abwechslungsreiche und vielseitige Themen

Informal Culture

  • •Modernes, multikulturelles Arbeitsumfeld

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Möglichkeit mobil zu arbeiten

Retirement Plans

  • •100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • •Betriebliche Krankenversicherung

Additional Allowances

  • •Jährliches Budget von 900 €

Job Security

  • •Sicherer Arbeitsplatz
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