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ABAbbVie

Senior Manager CQA(m/w/x)

Ludwigshafen am Rhein
Full-timeWith Home OfficeSenior
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Steuerung von Qualitäts- und Compliance-Themen für Arzneimittel, Biologika und Medizinprodukte auf Affiliate-Ebene. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in QA/Operations/Regularien und 2 Jahre Führungserfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle, Mentoring-Programm.

Requirements

  • Naturwissenschaftlicher oder vergleichbarer Master-/Bachelorabschluss
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Quality Assurance, Operations oder regulatorischem Umfeld
  • Mindestens 2 Jahre Führungserfahrung (Teamführung, Coaching, Ergebnisorientierung)
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Erfahrung in GxP-reguliertem pharmazeutischem Umfeld
  • Verständnis von QA-Beitrag zu Geschäftszielen, Förderung von kontinuierlicher Verbesserung und Führungskräfteentwicklung
  • Kenntnis regulatorischer Anforderungen für komplexe Fertigprodukte (Lagerung, Distribution, Beschwerden, Lieferanten-, Risikomanagement, Inspektionen)
  • Starke Stakeholder-Management-Skills und Zusammenarbeit mit Regulatory, Commercial und Site Manufacturing Teams

Tasks

  • Qualitäts- und Compliance-Themen führen und steuern
  • Qualität auf Affiliate-Ebene verantworten
  • MAH-Verantwortlichkeiten für zentral zugelassene Produkte verantworten
  • Deutsche regulatorische Anforderungen für Arzneimittel, Biologika, Medizinprodukte und/oder Kombinationsprodukte im Affiliate-Niveau berücksichtigen und umsetzen
  • Wholesale Distribution Authorization (WDA) verantworten
  • Interne, externe und Behördeninspektionen sowie Audits begleiten
  • Ein Team führen und entwickeln
  • Recruiting durchführen
  • Ziele setzen
  • Feedback geben
  • Mitarbeiterentwicklung fördern
  • Personelle Themen bearbeiten

Work Experience

  • 5 years

Education

  • Bachelor's degreeOR
  • Master's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • GxP

Benefits

Competitive Pay

  • Attraktive Vergütung

Mentorship & Coaching

  • Intensive Einarbeitung durch Mentor*in

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitmodelle

Family Support

  • Gesunde Work-Life-Balance

Healthcare & Fitness

  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Umfassende Gesundheits- und Sportprogramme

Other Benefits

  • Betriebliche Sozialleistungen

Career Advancement

  • Vielfältige Karriereoptionen
  • Starkes internationales Netzwerk
  • Attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten
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