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BI
BIONORICA
25d ago

Sachbearbeiter Qualitäts-Dokumentenpflege(m/w/x)

Neumarkt in der Oberpfalz
Full-timeOn-site

Description

In dieser Rolle sicherst du die Qualität pflanzlicher Arzneimittel, indem du präzise Dokumentationen erstellst und komplexe QM-Prozesse innerhalb der GMP-regulierten Produktion begleitest.

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Requirements

  • Naturwissenschaftlich-technische oder kaufmännische Ausbildung mit Interesse im Pharmabereich
  • Erste Kenntnisse in SAP und LIMS vorteilhaft
  • Sorgfalt bei der Erstellung umfangreicher Dokumentation
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Russischkenntnisse von Vorteil
  • Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
  • Interesse an computerbasierter Arbeit und strukturierten Prozessen

Education

Vocational certification

Tasks

  • Spezifikationen und Analysenzertifikate nach Anleitung erstellen
  • QM-Prozesse in der GMP-Arzneimittelproduktion koordinieren
  • Change Controls im Qualitätsmanagement abwickeln
  • Qualitätsrelevante Teile von Mängelrügen bearbeiten
  • Analysenergebnisse auf Tauglichkeit für Zulassungsverfahren bewerten
  • GACP-Dokumentationen für Länder- und Lieferantenbelege erstellen

Tools & Technologies

SAPLIMSMS-Office

Languages

GermanBusiness Fluent

EnglishBusiness Fluent

RussianBasic

Benefits

Social Impact

  • Bekenntnis zur sozialen Verantwortung

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitmodelle

Mentorship & Coaching

  • Qualifizierte Einarbeitung

Competitive Pay

  • Leistungsgerechte Vergütung

Other Benefits

  • Attraktive Sozialleistungen

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Learning & Development

  • Fachliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
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