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BIBIONORICA

Pharmaziepraktikant:in Zulassung(m/w/x)

Neumarkt in der Oberpfalz
Full-timeInternshipOn-site

Vorbereitung von Änderungsanzeigen für Arzneimittelzulassungen bei deutschem Marktführer für pflanzliche Arzneien. Bearbeitung von Anträgen aus Herstellung und Qualitätskontrolle. Studium der Pharmazie erforderlich, Formulierungsgeschick von Vorteil. Arbeit in Familienunternehmen.

Requirements

  • Studium der Pharmazie
  • Gute MS-Office-Kenntnisse
  • Formulierungsgeschick
  • Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Eigenständiges Arbeiten

Tasks

  • Team CMC unterstützen
  • Änderungsanzeigen zu Arzneimittelzulassungen vorbereiten
  • Änderungsanträge aus Herstellung, Qualitätskontrolle und pharmazeutischer Entwicklung bearbeiten
  • Arzneimittelmusteranforderungen bearbeiten
  • Neuanträge vorbereiten und Spezifikationen erarbeiten
  • Dossiers auf Verwendbarkeit und Vollständigkeit überprüfen
  • Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten leisten
  • Dossier Management unterstützen
  • Dossiererstellung für Änderungsanzeigen und Neueinreichungen durchführen
  • Mängelrügen bearbeiten
  • Zulassungsdossiers reviewen
  • Regulatorisch relevante Datenbanken pflegen
  • Country Management unterstützen
  • Änderungsanzeigen und Neueinreichungen einreichen
  • Kommunikation mit Partnern pflegen

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS-Office

Benefits

Social Impact

  • Familienunternehmen mit sozialer Verantwortung

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitmodelle

Purpose-Driven Work

  • Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder

Startup Environment

  • Spannende Perspektiven in Wachstum
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  • BIONORICA

    Pharmaziepraktikant Qualified Person(m/w/x)

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    Neumarkt in der Oberpfalz
  • BIONORICA

    Pharmaziepraktikant Arzneimittelsicherheit(m/w/x)

    Full-timeInternshipOn-site
    Neumarkt in der Oberpfalz
  • BIONORICA

    Pharmaziepraktikant:in Herstellung / Konfektionierung(m/w/x)

    Full-timeInternshipOn-site
    Neumarkt in der Oberpfalz
  • BIONORICA

    Pharmaziepraktikant Qualitätskontrolle(m/w/x)

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  • BIONORICA

    Pharmaziepraktikant Analytische Entwicklung(m/w/x)

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