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MIMIETHKE

Sachbearbeiter:in Regulatory Affairs(m/w/x)

Potsdam
Full-timeTemporary contractOn-siteJunior

Koordination und Bewertung regulatorischer Auswirkungen von Produkt- und Prozessänderungen für neurochirurgische Implantate. Erste Erfahrungen in Regulatory Affairs oder technischer Dokumentation von Vorteil. Familienfreundliche und flexible Arbeitszeitmodelle.

Requirements

  • Abgeschlossene kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
  • Erste Erfahrungen in Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder technischer Dokumentation von Vorteil
  • Interesse an regulatorischen Fragestellungen; Grundverständnis der Anforderungen in einem regulierten Umfeld wünschenswert
  • Sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise, Organisations- und Teamfähigkeit, klare und souveräne Kommunikationsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Tasks

  • Koordination und Bearbeitung von Produktänderungen
  • Koordination und Bearbeitung von Änderungen an Produktbeigaben
  • Koordination und Bearbeitung von Änderungen an Produktionsprozessen
  • Bewertung der regulatorischen Auswirkungen von Changes
  • Aktualisierung der technischen Dokumentation für Changes
  • Nachverfolgung von Changes
  • Dokumentation von Changes
  • Anwender:innen bei der Systemanwendung unterstützen
  • Change-Koordinator:innen im Tagesgeschäft entlasten
  • Überprüfung von Changes hinsichtlich regulatorischer Anforderungen
  • Überprüfung von Changes hinsichtlich dokumentarischer Anforderungen
  • Erstellung der technischen Dokumentation im Change-Kontext
  • Pflege der technischen Dokumentation im Change-Kontext
  • Aktualisierung der technischen Dokumentation im Change-Kontext
  • Recherche zu relevanten Regulierungsvorschriften
  • Recherche zu relevanten Regulierungsnormen
  • Aufbereitung von Regulierungsvorschriften und -normen

Education

  • Vocational certification

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Benefits

Family Support

  • Familienfreundliche Arbeitszeitmodelle

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitmodelle

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Learning & Development

  • Weiterqualifizierung
  • Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen

Healthcare & Fitness

  • Sportliche Angebote

Team Events

  • Teamevents

Snacks & Drinks

  • Kaffeespezialitäten
  • Tee
  • Wasser
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  • MIETHKE

    Junior Study Manager(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteJunior
    Potsdam
  • Christoph Miethke GmbH & Co. KG

    Assistenz im Managementteam(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Potsdam
  • MIETHKE

    Maschinenführer:in / Produktionsmitarbeiter:in Chemie(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteJunior
    Potsdam
  • MIETHKE

    Senior Entwicklungsingenieur:in(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
    Potsdam
  • Christoph Miethke GmbH & Co. KG

    Auszubildende:r Industriekauffrau:mann(m/w/x)

    Full-timeApprenticeshipOn-site
    Potsdam
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