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Sachbearbeiter:in Regulatory Affairs(m/w/x)
Koordination und Bewertung regulatorischer Auswirkungen von Produkt- und Prozessänderungen für neurochirurgische Implantate. Erste Erfahrungen in Regulatory Affairs oder technischer Dokumentation von Vorteil. Familienfreundliche und flexible Arbeitszeitmodelle.
Requirements
- Abgeschlossene kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Erfahrungen in Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder technischer Dokumentation von Vorteil
- Interesse an regulatorischen Fragestellungen; Grundverständnis der Anforderungen in einem regulierten Umfeld wünschenswert
- Sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise, Organisations- und Teamfähigkeit, klare und souveräne Kommunikationsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- Koordination und Bearbeitung von Produktänderungen
- Koordination und Bearbeitung von Änderungen an Produktbeigaben
- Koordination und Bearbeitung von Änderungen an Produktionsprozessen
- Bewertung der regulatorischen Auswirkungen von Changes
- Aktualisierung der technischen Dokumentation für Changes
- Nachverfolgung von Changes
- Dokumentation von Changes
- Anwender:innen bei der Systemanwendung unterstützen
- Change-Koordinator:innen im Tagesgeschäft entlasten
- Überprüfung von Changes hinsichtlich regulatorischer Anforderungen
- Überprüfung von Changes hinsichtlich dokumentarischer Anforderungen
- Erstellung der technischen Dokumentation im Change-Kontext
- Pflege der technischen Dokumentation im Change-Kontext
- Aktualisierung der technischen Dokumentation im Change-Kontext
- Recherche zu relevanten Regulierungsvorschriften
- Recherche zu relevanten Regulierungsnormen
- Aufbereitung von Regulierungsvorschriften und -normen
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Family Support
- Familienfreundliche Arbeitszeitmodelle
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Learning & Development
- Weiterqualifizierung
- Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen
Healthcare & Fitness
- Sportliche Angebote
Team Events
- Teamevents
Snacks & Drinks
- Kaffeespezialitäten
- Tee
- Wasser
Not a perfect match?
- MIETHKEFull-timeTemporary contractOn-siteJuniorPotsdam
- Christoph Miethke GmbH & Co. KG
Assistenz im Managementteam(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedPotsdam - MIETHKE
Maschinenführer:in / Produktionsmitarbeiter:in Chemie(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorPotsdam - MIETHKE
Senior Entwicklungsingenieur:in(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorPotsdam - Christoph Miethke GmbH & Co. KG
Auszubildende:r Industriekauffrau:mann(m/w/x)
Full-timeApprenticeshipOn-sitePotsdam
Sachbearbeiter:in Regulatory Affairs(m/w/x)
Koordination und Bewertung regulatorischer Auswirkungen von Produkt- und Prozessänderungen für neurochirurgische Implantate. Erste Erfahrungen in Regulatory Affairs oder technischer Dokumentation von Vorteil. Familienfreundliche und flexible Arbeitszeitmodelle.
Requirements
- Abgeschlossene kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Erfahrungen in Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder technischer Dokumentation von Vorteil
- Interesse an regulatorischen Fragestellungen; Grundverständnis der Anforderungen in einem regulierten Umfeld wünschenswert
- Sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise, Organisations- und Teamfähigkeit, klare und souveräne Kommunikationsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- Koordination und Bearbeitung von Produktänderungen
- Koordination und Bearbeitung von Änderungen an Produktbeigaben
- Koordination und Bearbeitung von Änderungen an Produktionsprozessen
- Bewertung der regulatorischen Auswirkungen von Changes
- Aktualisierung der technischen Dokumentation für Changes
- Nachverfolgung von Changes
- Dokumentation von Changes
- Anwender:innen bei der Systemanwendung unterstützen
- Change-Koordinator:innen im Tagesgeschäft entlasten
- Überprüfung von Changes hinsichtlich regulatorischer Anforderungen
- Überprüfung von Changes hinsichtlich dokumentarischer Anforderungen
- Erstellung der technischen Dokumentation im Change-Kontext
- Pflege der technischen Dokumentation im Change-Kontext
- Aktualisierung der technischen Dokumentation im Change-Kontext
- Recherche zu relevanten Regulierungsvorschriften
- Recherche zu relevanten Regulierungsnormen
- Aufbereitung von Regulierungsvorschriften und -normen
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Family Support
- Familienfreundliche Arbeitszeitmodelle
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Learning & Development
- Weiterqualifizierung
- Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen
Healthcare & Fitness
- Sportliche Angebote
Team Events
- Teamevents
Snacks & Drinks
- Kaffeespezialitäten
- Tee
- Wasser
About the Company
MIETHKE
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein weltweit agierendes Medizintechnikunternehmen, das neurochirurgische Implantate entwickelt und fertigt.
Not a perfect match?
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Junior Study Manager(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorPotsdam - Christoph Miethke GmbH & Co. KG
Assistenz im Managementteam(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedPotsdam - MIETHKE
Maschinenführer:in / Produktionsmitarbeiter:in Chemie(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorPotsdam - MIETHKE
Senior Entwicklungsingenieur:in(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorPotsdam - Christoph Miethke GmbH & Co. KG
Auszubildende:r Industriekauffrau:mann(m/w/x)
Full-timeApprenticeshipOn-sitePotsdam