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1067 Vifor (International) AG
last mo.

Responsible Person (or RP Delegate)(m/w/x)

Sankt Gallen
Full-timeOn-siteManagement

Description

In dieser Rolle sorgst du dafür, dass die Qualität der Arzneimittel stets gewährleistet ist. Du prüfst Produktchargen, bearbeitest QS-Aufgaben und arbeitest aktiv an Audits und Projekten zur Qualitätssicherung mit.

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Requirements

  • •Ausbildung an einer Universität mit Abschluss in Pharmazie, Biochemie, Biologie oder Chemie
  • •Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder in der Herstellung von Pharmazeutika
  • •Fähigkeit, Aufgaben ordnungsgemäss selbständig durchzuführen
  • •Regularien-konformes und sehr genaues Arbeiten
  • •Qualitätsbewusstes und lösungsorientiertes Vorgehen
  • •Durchsetzungsstark, Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
  • •Gewohnt im Umgang mit elektronischen Datenbanken
  • •Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
  • •Erfahrung mit Inspektionsbehörden wie Swissmedic und FDA
  • •Erfahrung im Bereich Analytik und mikrobiologische Kontrollen

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Für die Qualität der hergestellten Arzneimittel verantwortlich sein
  • •Einhaltung der heilmittelrechtlichen Bestimmungen sicherstellen
  • •Produktchargen freigeben oder sperren
  • •Sicherstellen, dass nur Produkte freigegeben werden, die den Spezifikationen entsprechen
  • •Laufende QS-Aufgaben der Produkte bearbeiten
  • •Change Control Anträge bearbeiten
  • •Abweichungen und Beanstandungen bearbeiten
  • •Stabilitätsbelange berücksichtigen
  • •QS-Aspekte bei der Entwicklung neuer Produkte steuern
  • •Bei internen und externen Audits mitarbeiten
  • •Projekte der Qualitätssicherung unterstützen
  • •Mitarbeiter führen (optional)

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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