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Responsible Person (or RP Delegate)(m/w/x)
Chargenfreigabe und Qualitätssicherung von Arzneimitteln für Eisenmangel- und Nephrologie-Therapien. Universitätsabschluss in Pharmazie/Biochemie/Biologie/Chemie und mehrjährige QS-Erfahrung erforderlich. Arbeit in globalem Nischenunternehmen für innovative Therapien.
Requirements
- Ausbildung an einer Universität mit Abschluss in Pharmazie, Biochemie, Biologie oder Chemie
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder in der Herstellung von Pharmazeutika
- Fähigkeit, Aufgaben ordnungsgemäss selbständig durchzuführen
- Regularien-konformes und sehr genaues Arbeiten
- Qualitätsbewusstes und lösungsorientiertes Vorgehen
- Durchsetzungsstark, Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
- Gewohnt im Umgang mit elektronischen Datenbanken
- Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Erfahrung mit Inspektionsbehörden wie Swissmedic und FDA
- Erfahrung im Bereich Analytik und mikrobiologische Kontrollen
Tasks
- Für die Qualität der hergestellten Arzneimittel verantwortlich sein
- Einhaltung der heilmittelrechtlichen Bestimmungen sicherstellen
- Produktchargen freigeben oder sperren
- Sicherstellen, dass nur Produkte freigegeben werden, die den Spezifikationen entsprechen
- Laufende QS-Aufgaben der Produkte bearbeiten
- Change Control Anträge bearbeiten
- Abweichungen und Beanstandungen bearbeiten
- Stabilitätsbelange berücksichtigen
- QS-Aspekte bei der Entwicklung neuer Produkte steuern
- Bei internen und externen Audits mitarbeiten
- Projekte der Qualitätssicherung unterstützen
- Mitarbeiter führen (optional)
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
Not a perfect match?
- CSL ViforFull-timeOn-siteJuniorSankt Gallen
- Lonza
(Senior) QA Expert Manufacturing Oversight(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedStein (AR) - La Prairie
Quality Control Production Assistant(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBerneck - CH12 Lonza AG
Logistic Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedStein (AR) - CSL Vifor
Compliance Manager/in Produktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementSankt Gallen
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- Ausbildung an einer Universität mit Abschluss in Pharmazie, Biochemie, Biologie oder Chemie
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- Qualitätsbewusstes und lösungsorientiertes Vorgehen
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- Für die Qualität der hergestellten Arzneimittel verantwortlich sein
- Einhaltung der heilmittelrechtlichen Bestimmungen sicherstellen
- Produktchargen freigeben oder sperren
- Sicherstellen, dass nur Produkte freigegeben werden, die den Spezifikationen entsprechen
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- Stabilitätsbelange berücksichtigen
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- approx. 1 - 4 years
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- Bachelor's degree
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- German – Business Fluent
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About the Company
1067 Vifor (International) AG
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein globaler Partner für pharmazeutische Produkte und innovative Therapien in der Eisenmangel- und Nephrologie.
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Compliance Manager/in Produktion(m/w/x)
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