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B.
B. Braun Medical AG
2mo ago

Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

Sempach
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle bist du für die Planung und Durchführung regulatorischer Aktivitäten im pharmazeutischen Bereich verantwortlich. Du arbeitest eng mit Swissmedic zusammen, erstellst wichtige Dokumente und unterstützt die Einhaltung nationaler und internationaler Vorschriften.

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Requirements

  • •Wissenschaftlicher Hochschulabschluss oder gleichwertige Qualifikation
  • •2–3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie
  • •Fliessend Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse, Französisch und Italienisch von Vorteil
  • •Sehr gute Kenntnisse der schweizerischen pharmazeutischen Vorschriften, Kenntnisse in Pharmakovigilanz von Vorteil
  • •Erfahrung mit elektronischer Dossier-Einreichung erwünscht
  • •Diplomatisch, präzise, proaktiv, selbstständig und ausdauernd
  • •Effiziente Projektbearbeitung
  • •Stressfreies Arbeiten an mehreren Projekten

Education

Master's degree
OR
Bachelor's degree

Work Experience

2 - 3 years

Tasks

  • •Regulatorische Aktivitäten im pharmazeutischen Bereich planen und durchführen
  • •Genehmigte Dokumente bei Swissmedic erstellen und einreichen
  • •Zeitplanung überwachen und an den Executive Director Regulatory Affairs berichten
  • •Zulassungsverfahren, Verlängerungen, Variationen und PSUR durchführen
  • •Bei der Erstellung von Product Quality Reviews unterstützen
  • •Mit Swissmedic bezüglich regulatorischer Einreichungen kommunizieren und Mängelbriefe bearbeiten
  • •Packungsbeilagen erstellen und an Schweizer Anforderungen anpassen
  • •Zulassungsrelevante Schweizer Aspekte in Projektteams vertreten
  • •Nationale und internationale Vorschriften im Zusammenhang mit Zulassungen überwachen, bewerten und umsetzen
  • •Preis- und/oder Erstattungsanträge bei den Schweizer Behörden erstellen und einreichen
  • •Das Unternehmen in der VIPS vertreten
  • •Bei allen Aktivitäten der Pharmakovigilanz unterstützen

Languages

German – Native

English – Business Fluent

French – Basic

Italian – Basic

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Möglichkeit

Parking & Commuter Benefits

  • •Gute Erreichbarkeit mit ÖV
  • •Kostenlose Parkmöglichkeiten

Free or Subsidized Food

  • •Attraktive Menüs im Personalrestaurant

Generous Parental Leave

  • •Längerer Vaterschaftsurlaub

Family Support

  • •Finanzielle Beiträge zur Familienunterstützung

Healthcare & Fitness

  • •Gesundheitsworkshops
  • •Beiträge an sportliche Massnahmen

Learning & Development

  • •Finanzielle Beteiligungen an Weiterbildungen
  • •Sprachkurse
  • •Moderne Lernplattform

Retirement Plans

  • •NBU vom Arbeitgeber übernommen
  • •Koordinationsabzug für Pensionskasse bei Teilzeit

Public Transport Subsidies

  • •Vergünstigte Tickets

Other Benefits

  • •Sportangebot über den Mittag
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