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Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Erstellung und Betreuung von Arzneimittelzulassungen für ein globales Gesundheitsunternehmen, Erstkontakt mit Swissmedic. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Arzneimittelzulassung Schweiz erforderlich. Individuelle Leistungen und Karrierechancen.
Requirements
- Abgeschlossenes medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Arzneimittelzulassung Schweiz
- Proaktive und lösungsorientierte Arbeitshaltung
- Teamfähigkeit und hohes Verantwortungsbewusstsein
- Fließend Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
- Weitere Landessprachen von Vorteil
- Gute MS-Office Kenntnisse
- eCTD Kenntnisse (z.B. docuBridge)
- Erfahrung mit Dokumenten Management Systemen (z.B. Documentum)
- Erfahrung mit Regulatory Information Management Systemen (z.B. Veeva)
- Erfahrung mit Change Control Management Systemen (z.B. TrackWise)
- Bewerbung auch bei nicht vollständiger Übereinstimmung mit allen Anforderungen erwünscht
Tasks
- Gesuche für die Zulassung von Arzneimitteln erstellen und einreichen
- Bestehende Zulassungen in allen regulatorischen Belangen selbständig betreuen
- Artworks- und Label Management durchführen
- Erstkontaktstelle für die Zulassungsbehörde Swissmedic sein
- Eng mit anderen Funktionen wie Medical, Quality und Commercial auf verschiedenen Ebenen zusammenarbeiten
- Weitere Aufgaben in einem Crossfunktionalen Team (QA/RA/PV) übernehmen
- In verschiedene Projekte, lokal wie regional oder global, einbezogen werden
Work Experience
- 3 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
- eCTD
- docuBridge
- Documenten Management Systemen
- Documentum
- Regulatory Information Management Systemen
- Veeva
- Change Control Management Systemen
- TrackWise
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- Individuelle Leistungen
Informal Culture
- Inklusives Umfeld
- Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe
Career Advancement
- Karrierechancen
Family Support
- Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben
Purpose-Driven Work
- Ideen einbringen
- Umsetzung von Ideen vorantreiben
Not a perfect match?
- Viatris Pharma GmbHFull-timeOn-siteSeniorZug
- Roche Diagnostics Int. AG
Regulatory Affairs Project Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorRisch-Rotkreuz - Viatris Pharma GmbH
Manager Quality Assurance(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementZug - Viatris Pharma GmbH
Head of Quality Assurance(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorZug, Steinhausen - Roche Diagnostics Int. AG
Regulatory Affairs Project Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorRisch-Rotkreuz
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Erstellung und Betreuung von Arzneimittelzulassungen für ein globales Gesundheitsunternehmen, Erstkontakt mit Swissmedic. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Arzneimittelzulassung Schweiz erforderlich. Individuelle Leistungen und Karrierechancen.
Requirements
- Abgeschlossenes medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Arzneimittelzulassung Schweiz
- Proaktive und lösungsorientierte Arbeitshaltung
- Teamfähigkeit und hohes Verantwortungsbewusstsein
- Fließend Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
- Weitere Landessprachen von Vorteil
- Gute MS-Office Kenntnisse
- eCTD Kenntnisse (z.B. docuBridge)
- Erfahrung mit Dokumenten Management Systemen (z.B. Documentum)
- Erfahrung mit Regulatory Information Management Systemen (z.B. Veeva)
- Erfahrung mit Change Control Management Systemen (z.B. TrackWise)
- Bewerbung auch bei nicht vollständiger Übereinstimmung mit allen Anforderungen erwünscht
Tasks
- Gesuche für die Zulassung von Arzneimitteln erstellen und einreichen
- Bestehende Zulassungen in allen regulatorischen Belangen selbständig betreuen
- Artworks- und Label Management durchführen
- Erstkontaktstelle für die Zulassungsbehörde Swissmedic sein
- Eng mit anderen Funktionen wie Medical, Quality und Commercial auf verschiedenen Ebenen zusammenarbeiten
- Weitere Aufgaben in einem Crossfunktionalen Team (QA/RA/PV) übernehmen
- In verschiedene Projekte, lokal wie regional oder global, einbezogen werden
Work Experience
- 3 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
- eCTD
- docuBridge
- Documenten Management Systemen
- Documentum
- Regulatory Information Management Systemen
- Veeva
- Change Control Management Systemen
- TrackWise
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- Individuelle Leistungen
Informal Culture
- Inklusives Umfeld
- Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe
Career Advancement
- Karrierechancen
Family Support
- Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben
Purpose-Driven Work
- Ideen einbringen
- Umsetzung von Ideen vorantreiben
About the Company
Viatris Pharma GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
The company empowers people worldwide to live healthier at every stage of life through access to quality medicines and innovative solutions.
Not a perfect match?
- Viatris Pharma GmbH
QA Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorZug - Roche Diagnostics Int. AG
Regulatory Affairs Project Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorRisch-Rotkreuz - Viatris Pharma GmbH
Manager Quality Assurance(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementZug - Viatris Pharma GmbH
Head of Quality Assurance(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorZug, Steinhausen - Roche Diagnostics Int. AG
Regulatory Affairs Project Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorRisch-Rotkreuz