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VIViatris Pharma GmbH

Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

Zug
Full-timeOn-siteExperienced

Erstellung und Betreuung von Arzneimittelzulassungen für ein globales Gesundheitsunternehmen, Erstkontakt mit Swissmedic. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Arzneimittelzulassung Schweiz erforderlich. Individuelle Leistungen und Karrierechancen.

Requirements

  • Abgeschlossenes medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Arzneimittelzulassung Schweiz
  • Proaktive und lösungsorientierte Arbeitshaltung
  • Teamfähigkeit und hohes Verantwortungsbewusstsein
  • Fließend Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
  • Weitere Landessprachen von Vorteil
  • Gute MS-Office Kenntnisse
  • eCTD Kenntnisse (z.B. docuBridge)
  • Erfahrung mit Dokumenten Management Systemen (z.B. Documentum)
  • Erfahrung mit Regulatory Information Management Systemen (z.B. Veeva)
  • Erfahrung mit Change Control Management Systemen (z.B. TrackWise)
  • Bewerbung auch bei nicht vollständiger Übereinstimmung mit allen Anforderungen erwünscht

Tasks

  • Gesuche für die Zulassung von Arzneimitteln erstellen und einreichen
  • Bestehende Zulassungen in allen regulatorischen Belangen selbständig betreuen
  • Artworks- und Label Management durchführen
  • Erstkontaktstelle für die Zulassungsbehörde Swissmedic sein
  • Eng mit anderen Funktionen wie Medical, Quality und Commercial auf verschiedenen Ebenen zusammenarbeiten
  • Weitere Aufgaben in einem Crossfunktionalen Team (QA/RA/PV) übernehmen
  • In verschiedene Projekte, lokal wie regional oder global, einbezogen werden

Work Experience

  • 3 years

Education

  • Master's degree

Languages

  • GermanNative
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS-Office
  • eCTD
  • docuBridge
  • Documenten Management Systemen
  • Documentum
  • Regulatory Information Management Systemen
  • Veeva
  • Change Control Management Systemen
  • TrackWise

Benefits

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Other Benefits

  • Individuelle Leistungen

Informal Culture

  • Inklusives Umfeld
  • Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe

Career Advancement

  • Karrierechancen

Family Support

  • Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben

Purpose-Driven Work

  • Ideen einbringen
  • Umsetzung von Ideen vorantreiben
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