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VI
Viatris Pharma GmbH
9d ago

QA Manager(m/w/x)

Zug
Full-timeOn-siteSenior

Description

In dieser Rolle sicherst du die Einhaltung höchster Qualitätsstandards und regulatorischer Vorgaben, um die Gesundheit von Patient:innen durch einwandfreie Produktchargen aktiv zu schützen.

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Requirements

  • Hochschulabschluss in Pharmazie, Naturwissenschaften oder PhD
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätswesen
  • Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (TPA, MPLO, GMP, GDP)
  • Erfahrung im Umgang mit Behörden und Audits
  • Analytisches Denken, Entscheidungsstärke und Genauigkeit
  • Verhandlungssicheres Englisch, Deutsch und idealerweise Französisch
  • Zertifizierung als interner Auditor von Vorteil

Education

Bachelor's degree
OR
Doctoral / PhD

Work Experience

5 years

Tasks

  • Compliance für die Schweizer Niederlassung überwachen
  • Einhaltung von cGMP/cGDP-Vorgaben und regulatorischen Anforderungen sicherstellen
  • Globale Richtlinien und lokale Prozesse kontrollieren
  • Chargendokumentationen erstellen und Produktchargen bewerten
  • Produktchargen für den Schweizer und Liechtensteiner Markt freigeben
  • Kontinuierliche Verbesserungsmöglichkeiten identifizieren und umsetzen
  • Korrekturmaßnahmen zur Steigerung der Gesamtqualität einleiten
  • In einer Matrixorganisation effektiv zusammenarbeiten und kommunizieren
  • Qualitätsbezogene Verbesserungsprojekte aktiv unterstützen
  • Produktrücksendungen, CQNs und PMSI bearbeiten
  • Abweichungen, CAPA und Change Control managen
  • Lieferantenqualifizierung und PQR-Management unterstützen
  • Bei Behördeninspektionen mitwirken
  • Schulungen zu Qualitätsverfahren und regulatorischen Anforderungen durchführen

Tools & Technologies

TPAMPLOGMPGDP

Languages

EnglishBusiness Fluent

GermanBusiness Fluent

FrenchBasic

Benefits

Informal Culture

  • Great Place to Work®-zertifiziertes Umfeld
  • Motivierter Teamspirit
  • Inklusives Umfeld

Career Advancement

  • Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten

Flexible Working

  • Attraktive Work-Life-Balance-Initiativen
  • Flexible Arbeitsmodelle
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