Viatris Pharma GmbH
Manager Quality Assurance(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagement
Zug
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Überwachung der cGMP/cGDP-Compliance und Freigabe von Produktchargen für den Schweizer und Liechtensteiner Markt in der Pharmabranche. 5+ Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätswesen und Hochschulabschluss in Pharmazie/Naturwissenschaften erforderlich. Flexible Arbeitsmodelle.
Requirements
- Hochschulabschluss in Pharmazie, Naturwissenschaften oder PhD
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätswesen
- Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (TPA, MPLO, GMP, GDP)
- Erfahrung im Umgang mit Behörden und Audits
- Analytisches Denken, Entscheidungsstärke und Genauigkeit
- Verhandlungssicheres Englisch, Deutsch und idealerweise Französisch
- Zertifizierung als interner Auditor von Vorteil
Tasks
- Compliance für die Schweizer Niederlassung überwachen
- Einhaltung von cGMP/cGDP-Vorgaben und regulatorischen Anforderungen sicherstellen
- Globale Richtlinien und lokale Prozesse kontrollieren
- Chargendokumentationen erstellen und Produktchargen bewerten
- Produktchargen für den Schweizer und Liechtensteiner Markt freigeben
- Kontinuierliche Verbesserungsmöglichkeiten identifizieren und umsetzen
- Korrekturmaßnahmen zur Steigerung der Gesamtqualität einleiten
- In einer Matrixorganisation effektiv zusammenarbeiten und kommunizieren
- Qualitätsbezogene Verbesserungsprojekte aktiv unterstützen
- Produktrücksendungen, CQNs und PMSI bearbeiten
- Abweichungen, CAPA und Change Control managen
- Lieferantenqualifizierung und PQR-Management unterstützen
- Bei Behördeninspektionen mitwirken
- Schulungen zu Qualitätsverfahren und regulatorischen Anforderungen durchführen
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Business Fluent
- French – Basic
Tools & Technologies
- TPA
- MPLO
- GMP
- GDP
Benefits
Informal Culture
- Great Place to Work®-zertifiziertes Umfeld
- Motivierter Teamspirit
- Inklusives Umfeld
Career Advancement
- Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten
Flexible Working
- Attraktive Work-Life-Balance-Initiativen
- Flexible Arbeitsmodelle
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Not a perfect match?
- Viatris Pharma GmbH
Head of Quality Assurance(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorZug, Steinhausen - KLK Kolb
Production Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHedingen - BACHMANN FORMING AG
Fachverantwortlicher Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorHochdorf - Creoptix AG
Manager Operations/Plant Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorWädenswil
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Requirements
- Hochschulabschluss in Pharmazie, Naturwissenschaften oder PhD
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätswesen
- Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (TPA, MPLO, GMP, GDP)
- Erfahrung im Umgang mit Behörden und Audits
- Analytisches Denken, Entscheidungsstärke und Genauigkeit
- Verhandlungssicheres Englisch, Deutsch und idealerweise Französisch
- Zertifizierung als interner Auditor von Vorteil
Tasks
- Compliance für die Schweizer Niederlassung überwachen
- Einhaltung von cGMP/cGDP-Vorgaben und regulatorischen Anforderungen sicherstellen
- Globale Richtlinien und lokale Prozesse kontrollieren
- Chargendokumentationen erstellen und Produktchargen bewerten
- Produktchargen für den Schweizer und Liechtensteiner Markt freigeben
- Kontinuierliche Verbesserungsmöglichkeiten identifizieren und umsetzen
- Korrekturmaßnahmen zur Steigerung der Gesamtqualität einleiten
- In einer Matrixorganisation effektiv zusammenarbeiten und kommunizieren
- Qualitätsbezogene Verbesserungsprojekte aktiv unterstützen
- Produktrücksendungen, CQNs und PMSI bearbeiten
- Abweichungen, CAPA und Change Control managen
- Lieferantenqualifizierung und PQR-Management unterstützen
- Bei Behördeninspektionen mitwirken
- Schulungen zu Qualitätsverfahren und regulatorischen Anforderungen durchführen
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Business Fluent
- French – Basic
Tools & Technologies
- TPA
- MPLO
- GMP
- GDP
Benefits
Informal Culture
- Great Place to Work®-zertifiziertes Umfeld
- Motivierter Teamspirit
- Inklusives Umfeld
Career Advancement
- Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten
Flexible Working
- Attraktive Work-Life-Balance-Initiativen
- Flexible Arbeitsmodelle
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About the Company
Viatris Pharma GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
The company empowers people worldwide to live healthier at every stage of life through access to quality medicines and innovative solutions.
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