Endress+Hauser
Specialist Exportkontrolle/Zoll(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Jena
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CACarl Zeiss Spectroscopy GmbH
Regulatory Affairs Experte(m/w/x)
Jena
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Zulassungsstrategie und -prozesse für Spektroskopie-Produkte auf globalen Märkten definieren. Mehrjährige Regulatory Affairs Erfahrung mit sicheren EU-Richtlinienkenntnissen erforderlich. Arbeit an neuen Herausforderungen im Bereich Spektroskopie.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften mindestens auf Bachelor-Niveau
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Sicherer Umgang mit relevanten EU-Richtlinien
- Erfahrung in der Projektkoordination oder lateralen Führung von Mitarbeitenden
- Bereitschaft, sich in Normen und Vorgaben einzuarbeiten
- Fähigkeit, komplexe gesetzliche Anforderungen verständlich zu analysieren
- Routiniert in der Erstellung technischer Dokumente
- Sicher in Deutsch und Englisch – schriftlich wie mündlich
Tasks
- Produktzulassungen für internationale Märkte verantworten
- Zulassungsstrategie definieren
- Zulassungsprozess koordinieren
- Anforderungen prüfen
- Notwendige Unterlagen erstellen und prüfen
- Konformitätserklärungen vorbereiten
- Interne Audits im Bereich Produktsicherheit und Compliance durchführen
- Auditzyklen planen
- Checklisten erstellen
- Gespräche mit Kolleg:innen aus der Entwicklung führen
- Konkrete Maßnahmen aus den Ergebnissen ableiten
- Technische Dokumentationen erstellen
- Sicherheitsdatenblätter, Prüfberichte und Konformitätserklärungen erstellen
- Anforderungen an Dokumentenlenkung (DMS) mit der IT abstimmen
- RoHS, REACH & Co. analysieren und umsetzen
- Rechtliche Anforderungen in konkrete To-Dos übersetzen
- Schnittstelle zwischen Entwicklung, Qualität und externen Partnern sein
- Klare Kommunikation mit R&D pflegen
- Enge Abstimmung mit dem Produktmanagement sicherstellen
- Digitale Zusammenarbeit mit externen Prüfstellen und Zertifizierern fördern
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Carl Zeiss Spectroscopy GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Carl Zeiss Meditec AG
Projektleiter R&D – Produkt- und Prozessentwicklung Medizintechnik(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorJena - Carl Zeiss Microscopy GmbH
Marketing Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorJena - RT-Filtertechnik
Qualitätsplaner(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKromsdorf - ZEISS medical technology
Quality Management System (QMS) Manager(m/w/x)
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CACarl Zeiss Spectroscopy GmbH
Regulatory Affairs Experte(m/w/x)
Jena
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Zulassungsstrategie und -prozesse für Spektroskopie-Produkte auf globalen Märkten definieren. Mehrjährige Regulatory Affairs Erfahrung mit sicheren EU-Richtlinienkenntnissen erforderlich. Arbeit an neuen Herausforderungen im Bereich Spektroskopie.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften mindestens auf Bachelor-Niveau
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Sicherer Umgang mit relevanten EU-Richtlinien
- Erfahrung in der Projektkoordination oder lateralen Führung von Mitarbeitenden
- Bereitschaft, sich in Normen und Vorgaben einzuarbeiten
- Fähigkeit, komplexe gesetzliche Anforderungen verständlich zu analysieren
- Routiniert in der Erstellung technischer Dokumente
- Sicher in Deutsch und Englisch – schriftlich wie mündlich
Tasks
- Produktzulassungen für internationale Märkte verantworten
- Zulassungsstrategie definieren
- Zulassungsprozess koordinieren
- Anforderungen prüfen
- Notwendige Unterlagen erstellen und prüfen
- Konformitätserklärungen vorbereiten
- Interne Audits im Bereich Produktsicherheit und Compliance durchführen
- Auditzyklen planen
- Checklisten erstellen
- Gespräche mit Kolleg:innen aus der Entwicklung führen
- Konkrete Maßnahmen aus den Ergebnissen ableiten
- Technische Dokumentationen erstellen
- Sicherheitsdatenblätter, Prüfberichte und Konformitätserklärungen erstellen
- Anforderungen an Dokumentenlenkung (DMS) mit der IT abstimmen
- RoHS, REACH & Co. analysieren und umsetzen
- Rechtliche Anforderungen in konkrete To-Dos übersetzen
- Schnittstelle zwischen Entwicklung, Qualität und externen Partnern sein
- Klare Kommunikation mit R&D pflegen
- Enge Abstimmung mit dem Produktmanagement sicherstellen
- Digitale Zusammenarbeit mit externen Prüfstellen und Zertifizierern fördern
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
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About the Company
Carl Zeiss Spectroscopy GmbH
Industry
Science
Description
Das Unternehmen ist die globale Marke und der erste Ansprechpartner für neue Herausforderungen auf dem Gebiet der Spektroskopie.
Not a perfect match?
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Specialist Exportkontrolle/Zoll(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedJena - Carl Zeiss Meditec AG
Projektleiter R&D – Produkt- und Prozessentwicklung Medizintechnik(m/w/x)
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Marketing Manager(m/w/x)
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