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CA
Carl Zeiss Meditec AG
16d ago

Projektleiter R&D – Produkt- und Prozessentwicklung Medizintechnik(m/w/x)

Jena
Full-timeOn-siteSenior

Description

In dieser spannenden Rolle als Projektleiter R&D gestaltest du die Entwicklung innovativer Medizinprodukte aktiv mit. Du leitest interdisziplinäre Teams, koordinierst externe Partner und sorgst dafür, dass Qualität, Zeit und Kosten stets im Einklang stehen.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes wissenschaftlich-technisches Studium (z. B. Physik, Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften) oder Promotion
  • •Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement von Entwicklungsprojekten in einem stark regulierten Umfeld
  • •Fundierte Kenntnisse relevanter Normen, Gesetze und Zulassungsanforderungen der Medizintechnik
  • •Breites technisches Verständnis in den Bereichen Elektronik, Mechanik, Optik und Software
  • •Strukturierte, analytische Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit
  • •Mehrjährige praktische Erfahrung im Anforderungsmanagement (z.B. Polarion oder Doors)
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (verhandlungssicher)
  • •Bereitschaft zu gelegentlichen internationalen Dienstreisen

Education

Bachelor's degree
OR
Doctoral / PhD

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • •R&D-Projekte zur Neu- und Weiterentwicklung von Medizinprodukten leiten
  • •Interdisziplinäre Projektteams steuern
  • •Projektziele, Budgets, Termine und Qualität verantworten
  • •Projektmeilensteine, Risiken und Maßnahmen planen und nachverfolgen
  • •Normkonforme Entwicklungs-, Verifikations- und Validierungsdokumentation sicherstellen
  • •Externe Entwicklungs- und Kooperationspartner koordinieren
  • •Klinische Prüfungen unterstützen und Verfügbarkeit neuer Medizinprodukte absichern
  • •Eng mit Regulatory Affairs, Quality, Produktion, Service und Marketing zusammenarbeiten
  • •Entwicklungsprozesse aktiv mitgestalten und kontinuierlich weiterentwickeln
  • •Neue Technologien mit Relevanz für die Medizintechnik beobachten und bewerten
  • •Anforderungsmanagement vom Lastenheft bis zur Nachweisführung unterstützen

Tools & Technologies

PolarionDoors

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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