URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Pharmakovigilanz(m/w/x)
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Saarbrücken
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URURSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Zulassung, Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Saarbrücken
Full-timeOn-siteJunior
Nejo AI Summary
Weltweite Zulassungsbetreuung für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika bei Hersteller von Gesundheitsprodukten, mit Fokus auf CMC-Dokumentation. Naturwissenschaftliches Studium oder Berufsausbildung mit erster Pharma-Zulassungserfahrung erforderlich. Arbeit in einem Familienunternehmen.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fachhochschulstudium (Life Science, Pharmazie, Biologie, Chemie) oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Erfahrung in Pharma-Zulassung
- Erste Erfahrung in Arzneimittelzulassung, Medizinprodukte-Zertifizierung und/oder Kosmetik-Registrierung
- Gute Kenntnisse gesetzlicher Regelwerke und Guidelines (z.B. AMG, MDR, Kosmetik-Verordnung, EU-Regularien)
- Erfahrung in Erstellung und Pflege pharmazeutischer bzw. Technischer Dokumentationen
- Erfahrung mit eSubmission-Tools (wünschenswert)
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken
- Strukturierte und präzise Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
- Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- Termingerecht zulassungsrelevante Unterlagen (CMC) erstellen
- Termingerecht zulassungsrelevante Unterlagen (CMC) aktualisieren
- Weltweite Zulassungsverfahren für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika betreuen
- Weltweite Zulassungsverfahren für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika koordinieren
- Einreichungen für Zulassungsverfahren durchführen
- Zulassungsverfahren nachverfolgen
- Behördliche Rückfragen bearbeiten
- Regulatory Life-Cycle-Management für alle Produktkategorien verantworten
- Produktinformationstexte erstellen, prüfen und aktualisieren
- Marketing- und Werbematerialien nach gesetzlichen Vorgaben bewerten
- Mit Behörden und externen Partner:innen (national/international) kommunizieren
- Mit internen Fachabteilungen kommunizieren
- Audits und Inspektionen für Medizinprodukte-Zertifizierungen unterstützen
- Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Fristen sicherstellen
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- eSubmission-Tools
- MS-Office
Benefits
Job Security
- Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz
- Langfristige Perspektiven
Other Benefits
- Innovatives und modernes Familienunternehmen
Diverse Work
- Vielseitige Tätigkeiten und spannendes Arbeitsumfeld
Mentorship & Coaching
- Ausführliche und fundierte Einarbeitung
Career Advancement
- Interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Informal Culture
- Zusammenarbeit mit motivierten und professionellen KollegInnen
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Not a perfect match?
- URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Med- Wiss. Arzneimittel(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedSaarbrücken - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteEntry LevelSaarbrücken - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Sachbearbeiter QS-intern Change Control(m/w/x)
Full-timeInternshipOn-siteSaarbrücken - PIERRE FABRE DERMO KOSMETIK GMBH GERMANY
Pharmareferent Facharztaußendienst Dermatologie Avène/Ducray(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorSaarbrücken, Karlsruhe, Heidelberg
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- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fachhochschulstudium (Life Science, Pharmazie, Biologie, Chemie) oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Erfahrung in Pharma-Zulassung
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Job Security
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Other Benefits
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About the Company
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen stellt hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her und legt großen Wert auf Innovationsgeist und Qualität.
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