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Referent Pharmakovigilanz(m/w/x)
Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen und Behördendialog für Gesundheitsprodukte unter Nutzung von EudraVigilance/EUDAMED. Studium in Pharmazie/Biologie/Chemie/Humanmedizin und erste PV-Erfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich. Enge Zusammenarbeit mit QPPV/PRRC.
Requirements
- Abgeschlossenes Fachhochschulstudium in Pharmazie, Biologie, Chemie, Humanmedizin oder vergleichbar
- Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Pharmakovigilanz
- Fundiertes regulatorisches Verständnis und sichere Anwendung relevanter Gesetze
- Teamfähigkeit, Eigenständigkeit, Durchsetzungsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Fähigkeit, zu priorisieren und mit wechselnden Anforderungen umzugehen
- Professionelles Auftreten, Kommunikations- und Präsentationsstärke
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Tasks
- Bei der Organisation und Weiterentwicklung des Pharmakovigilanzsystems mitwirken
- Nebenwirkungsmeldungen bearbeiten
- Behördendialog unterstützen
- Datenbanknutzung (EudraVigilance, EUDAMED) sicherstellen
- QPPV/PRRC bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen unterstützen
- Bereichsübergreifend mit Zulassung, Qualitätssicherung und internationalen Partnern zusammenarbeiten
- Klinische Studien im Bereich Pharmakovigilanz unterstützen
- Wissenschaftliche Literatur und regulatorische Anforderungen zu Sicherheitsaspekten überwachen
- Bei Audits mitwirken
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Not a perfect match?
- URSAPHARM Arzneimittel GmbHFull-timeOn-siteJuniorSaarbrücken
- PIERRE FABRE DERMO KOSMETIK GMBH GERMANY
Pharmareferent Facharztaußendienst Dermatologie Avène/Ducray(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorSaarbrücken, Karlsruhe, Heidelberg - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Med- Wiss. Arzneimittel(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedSaarbrücken - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteEntry LevelSaarbrücken - Eßmann Personalberatung
Pharmareferent / Key Account Manager Allergologie(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedFrankfurt am Main, Heidelberg, Saarbrückenfrom 90,000 / year
Referent Pharmakovigilanz(m/w/x)
Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen und Behördendialog für Gesundheitsprodukte unter Nutzung von EudraVigilance/EUDAMED. Studium in Pharmazie/Biologie/Chemie/Humanmedizin und erste PV-Erfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich. Enge Zusammenarbeit mit QPPV/PRRC.
Requirements
- Abgeschlossenes Fachhochschulstudium in Pharmazie, Biologie, Chemie, Humanmedizin oder vergleichbar
- Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Pharmakovigilanz
- Fundiertes regulatorisches Verständnis und sichere Anwendung relevanter Gesetze
- Teamfähigkeit, Eigenständigkeit, Durchsetzungsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Fähigkeit, zu priorisieren und mit wechselnden Anforderungen umzugehen
- Professionelles Auftreten, Kommunikations- und Präsentationsstärke
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Tasks
- Bei der Organisation und Weiterentwicklung des Pharmakovigilanzsystems mitwirken
- Nebenwirkungsmeldungen bearbeiten
- Behördendialog unterstützen
- Datenbanknutzung (EudraVigilance, EUDAMED) sicherstellen
- QPPV/PRRC bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen unterstützen
- Bereichsübergreifend mit Zulassung, Qualitätssicherung und internationalen Partnern zusammenarbeiten
- Klinische Studien im Bereich Pharmakovigilanz unterstützen
- Wissenschaftliche Literatur und regulatorische Anforderungen zu Sicherheitsaspekten überwachen
- Bei Audits mitwirken
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
About the Company
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen stellt hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her und legt großen Wert auf Innovationsgeist und Qualität.
Not a perfect match?
- URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Zulassung, Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorSaarbrücken - PIERRE FABRE DERMO KOSMETIK GMBH GERMANY
Pharmareferent Facharztaußendienst Dermatologie Avène/Ducray(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorSaarbrücken, Karlsruhe, Heidelberg - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Med- Wiss. Arzneimittel(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedSaarbrücken - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteEntry LevelSaarbrücken - Eßmann Personalberatung
Pharmareferent / Key Account Manager Allergologie(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedFrankfurt am Main, Heidelberg, Saarbrückenfrom 90,000 / year