URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Zulassung, Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteJunior
Saarbrücken
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URURSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Pharmakovigilanz(m/w/x)
Saarbrücken
Full-timeOn-siteJunior
Nejo AI Summary
Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen und Behördendialog für Gesundheitsprodukte unter Nutzung von EudraVigilance/EUDAMED. Studium in Pharmazie/Biologie/Chemie/Humanmedizin und erste PV-Erfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich. Enge Zusammenarbeit mit QPPV/PRRC.
Requirements
- Abgeschlossenes Fachhochschulstudium in Pharmazie, Biologie, Chemie, Humanmedizin oder vergleichbar
- Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Pharmakovigilanz
- Fundiertes regulatorisches Verständnis und sichere Anwendung relevanter Gesetze
- Teamfähigkeit, Eigenständigkeit, Durchsetzungsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Fähigkeit, zu priorisieren und mit wechselnden Anforderungen umzugehen
- Professionelles Auftreten, Kommunikations- und Präsentationsstärke
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Tasks
- Bei der Organisation und Weiterentwicklung des Pharmakovigilanzsystems mitwirken
- Nebenwirkungsmeldungen bearbeiten
- Behördendialog unterstützen
- Datenbanknutzung (EudraVigilance, EUDAMED) sicherstellen
- QPPV/PRRC bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen unterstützen
- Bereichsübergreifend mit Zulassung, Qualitätssicherung und internationalen Partnern zusammenarbeiten
- Klinische Studien im Bereich Pharmakovigilanz unterstützen
- Wissenschaftliche Literatur und regulatorische Anforderungen zu Sicherheitsaspekten überwachen
- Bei Audits mitwirken
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
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- URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Med- Wiss. Arzneimittel(m/w/x)
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Full-timeOn-siteJuniorSaarbrücken, Karlsruhe, Heidelberg - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent GMP-Compliance im Bereich Technik & Produktion(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorSaarbrücken - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Schulungsreferent Validierung/Qualifizierung im Bereich Produktion & Technik(m/w/x)
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About the Company
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Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen stellt hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her und legt großen Wert auf Innovationsgeist und Qualität.
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