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MAmaxon motor AG

Quality Engineer Business Unit Medical(m/w/x)

Sachseln
Full-timeOn-siteExperienced

Abstimmung von Qualitätsanforderungen für Elektroantriebe in der Medizintechnik mit Kund:innen. Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und Kenntnisse der ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820 erforderlich. Familiäres Arbeitsklima, flexible Jahresarbeitszeiten.

Requirements

  • Universitätsabschluss oder technische Aus-/Weiterbildung (FH/äquivalent), vorzugsweise in Mikrotechnik, Medizintechnik, Maschinenbau oder ähnlichem Fachgebiet
  • Weiterbildung im Qualitätsmanagement und mehrere Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung/Quality Engineering
  • Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR und FDA 21 CFR Part 820
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamfähigkeit mit ausgeprägten kommunikativen Kompetenzen und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
  • Hohe Eigeninitiative, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und Belastbarkeit

Tasks

  • Qualitätsanforderungen mit Kund:innen abstimmen
  • Qualitätsanforderungen auf Systemebene aufschlüsseln
  • Qualitätsanforderungen an Komponenten weitergeben
  • Qualitätsanforderungen an Prozesse weitergeben
  • Qualitätsanforderungen an Einzelteile weitergeben
  • Qualitätsanforderungen an Dienstleistungen weitergeben
  • Produktqualität sicherstellen und überwachen
  • Projektrisikobewertung unterstützen
  • Design-FMEAs durchführen
  • Prozess-FMEAs durchführen
  • Risikomatrix mit Kund:innen abstimmen
  • Qualitätsplanung im Projekt durchführen
  • Validierungs- und Kontrollpläne erstellen
  • Prüfpläne erstellen
  • IQ/OQ/PQ auf Systemebene unterstützen
  • MSA auf Systemebene unterstützen
  • Change Management (Produkt/Prozess) unterstützen
  • Freigabekriterien mit Kund:innen festlegen
  • Kundenanforderungen an Prozesse sicherstellen
  • Kundenanforderungen an Produkte sicherstellen
  • Dokumentation nach regulatorischen Anforderungen sicherstellen
  • Kundenaudits begleiten
  • Berichte in Deutsch und Englisch redigieren

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • ISO 13485
  • MDR
  • FDA 21 CFR Part 820

Benefits

Informal Culture

  • Familiäres Arbeits- und Betriebsklima
  • Transparente Informationsflüsse

Diverse Work

  • Interdisziplinärer Austausch
  • Spannende Entwicklungsmöglichkeiten

Flexible Working

  • Flexible Jahres-Arbeitszeiten

Healthcare & Fitness

  • Betriebliches Gesundheitsmanagement

Learning & Development

  • Academy mit Weiterbildungsangebot

Retirement Plans

  • Fortschrittliche Sozialversicherungsleistungen

Parking & Commuter Benefits

  • Eigene ÖV Anbindung

Corporate Discounts

  • Vergünstigungen

Free or Subsidized Food

  • Personalrestaurant

Other Benefits

  • Arbeitsort im Zentrum des Bergsports
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  • Saab Bofors Dynamics Switzerland Ltd

    Qualitätsprüfer Produktion(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Sarnen
  • maxon motor AG

    Customer Complaint Manager(m/w/x)

    Full-timeOn-siteNot specified
    Sachseln
  • maxon

    Polymechaniker:in EFZ(m/w/x)

    Full-timeOn-siteNot specified
    Sachseln
  • Frey AG Stans

    Projektleiter:in Seilbahnsteuerungen(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Oberdorf (NW)
  • Garaventa AG

    Projektleiter:in Seilbahnsteuerungen(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Oberdorf (NW)
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