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F.F. Hoffmann-La Roche AG

Quality Control Manager Coordination & Review(m/w/x)

Kaiseraugst
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior

Prüfung von Analysen-Mäppchen und Koordination von Freigabeanalysen in der pharmazeutischen Produktion. Abgeschlossenes Studium (Chemie/Biologie/Pharmazie) und mehrjährige GMP-Erfahrung erforderlich. Arbeit in einem Unternehmen zur Prävention und Heilung von Krankheiten.

Requirements

  • Abgeschlossene Ausbildung oder Studium (Chemie, Biologie, Pharmazie)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld
  • Idealerweise Erfahrung im Quality-Bereich
  • Gewissenhafte, genaue und routinierte Arbeitsweise
  • Multitasking-Fähigkeiten
  • Fundierte EDV-Kenntnisse
  • Teamfähigkeit
  • Lösungsorientierung
  • Eigenverantwortung in selbstorganisiertem, kollaborativem Umfeld
  • Erfahrung im Umgang mit Schnittstellen
  • Verantwortungsbewusstsein für kontinuierliche Verbesserungsprozesse und Methoden (z.B. Lean Six Sigma)
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohe Kunden- und Dienstleistungsorientierung

Tasks

  • Analysen-Mäppchen gemäss cGMP-Richtlinien prüfen
  • Deviations, CAPA und Changes bearbeiten
  • Gruppenübergreifend Freigabe- und Stabilitätsanalysen koordinieren
  • Relevante SOPs und GMP-Dokumente erstellen und aktualisieren
  • Als Produktverantwortliche:r für Produkte agieren
  • Als Single Point of Contact für Produkte agieren
  • In lokalen und globalen cross-funktionalen Projekten mitarbeiten
  • Bei Audits und Inspektionen helfen
  • Pharmakopöe-Konformität von Analysenmethoden gewährleisten
  • Pharmakopöe-Konformität der Methodenvalidierung gewährleisten
  • Ideen zur Qualitäts-, Effizienz- und Prozessoptimierung einbringen

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • Lean Six Sigma
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  • 1201 F. Hoffmann-La Roche AG

    QA Manager(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Kaiseraugst
  • 1201 F. Hoffmann-La Roche AG

    Squad Coordinator - Quality Control(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Kaiseraugst
  • Roche

    Quality Assurance Manager(m/w/x)

    Full-timeOn-siteManagement
    Basel
  • Roche Pharma AG

    QA Manager für das Quality System und Compliance in Central Certification(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Grenzach
  • 1201 F. Hoffmann-La Roche AG

    QC Squad Coordinator Unit Large Molecule HPLC(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Kaiseraugst
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