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RO
Roche
6mo ago

Quality Assurance Manager(m/w/x)

Basel
Full-timeOn-siteManagement

Description

Du überprüfst Batch Records und führst Produktfreigaben durch. Außerdem genehmigst du wichtige Dokumente und unterstützt die Abteilungen bei GMP-Fragen. Selbstinspektionen gehören ebenso zu deinem Alltag wie die Möglichkeit, zusätzliche Aufgaben zu übernehmen.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium auf Masterniveau
  • •Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • •Idealerweise Berufserfahrung in pharmazeutischer Entwicklung
  • •Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen
  • •Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, SAP, Veeva Vault)
  • •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • •Eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • •Hohes Qualitätsbewusstsein

Education

Master's degree

Work Experience

5 years

Tasks

  • •Drug Substance- oder Drug Product Batch Records überprüfen
  • •IMP Produktfreigabe durchführen
  • •Dokumente wie Produktionsdokumentationen überprüfen
  • •Produktbezogene Qualitätsvereinbarungen erstellen
  • •Reinigungsprotokolle und -reports genehmigen
  • •Abteilungen bei GMP-relevanten Fragen unterstützen
  • •Selbstinspektionen durchführen
  • •Weitere interessante Aufgaben übernehmen

Tools & Technologies

MS OfficeSAPVeeva Vault

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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