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MTMTS Medical AG

Qualitätsmanagementbeauftragte:r mit Schwerpunkt KI im Qualitätsmanagement(m/w/x)

Konstanz
Full-timeOn-siteExperienced
AI/ML

Betreuung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für innovative Spark Wave Therapiesysteme. Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise als QMB, erforderlich. Betriebliche Altersvorsorge und Hansefit.

Requirements

  • Studium oder vergleichbare Qualifikation in Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen, Medizintechnik
  • Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise als QMB
  • Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (ISO 13485, MDR, MDSAP)
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erfahrung in der Durchführung von Audits
  • Affinität zu digitalen Lösungen
  • Erste Erfahrung im Einsatz von KI im Unternehmenskontext
  • Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen

Tasks

  • Qualitätsmanagementsystem betreuen und weiterentwickeln
  • Regulatorische Anforderungen berücksichtigen
  • Normen, Richtlinien und gesetzliche Vorgaben einhalten
  • QMS an betriebliche und regulatorische Rahmenbedingungen anpassen
  • Qualitätsziele und -politik definieren, umsetzen und überwachen
  • Managementbewertungen unterstützen
  • Interne und externe Audits planen, durchführen und nachbereiten
  • Berichterstattung an die Geschäftsleitung erstellen
  • Schulungen und Trainingsmaßnahmen im Qualitätsmanagement organisieren und durchführen
  • Ansprechpartner für Kund:innen in qualitätsrelevanten Belangen sein
  • Regelmäßig über QMS-Status und -Optimierungspotenziale berichten
  • Qualitätsmanagement-Team führen und strategisch weiterentwickeln
  • KI-gestützte Lösungen zur QM-Prozessoptimierung identifizieren und implementieren
  • Regulatorische Anforderungen beim KI-Einsatz sicherstellen
  • Digitale Tools zur Effizienzsteigerung bewerten und einführen
  • Mitarbeiter:innen im Umgang mit KI-Anwendungen schulen und sensibilisieren

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • GermanNative
  • EnglishNative

Tools & Technologies

  • ISO 13485
  • MDR
  • MDSAP
  • KI

Benefits

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Corporate Discounts

  • Corporate Benefits

Team Events

  • Unternehmensevents

Learning & Development

  • Fort- und Weiterbildung

Healthcare & Fitness

  • Hansefit
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  • MTS Medical AG

    Spezialist:in Prozess Optimierung & KI(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Konstanz
  • MTS Medical AG

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    Full-timeOn-siteSenior
    Konstanz
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    Qualitäts- und Umweltmanagementbeauftragter(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
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    Immenstaad am Bodensee
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