The AI Job Search Engine
Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Description
In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Zertifizierung von Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten. Du triffst eigenverantwortliche Entscheidungen über Chargen und entwickelst das Qualitätssystem weiter, während du aktiv an globalen Audits und Projekten teilnimmst.
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Requirements
- •Sachkenntnis gemäß § 15 AMG
- •Sehr gute Kenntnisse der EU Regularien für Arzneimittel
- •Erfahrung als QP im Bereich von Arzneimitteln für neuartige Therapien
- •Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Teamfähigkeit, Selbstständigkeit, hohes Maß an Eigenverantwortung, Durchsetzungsstärke
- •Resilienz, Kommunikations- und Verhandlungsgeschick
- •Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte
Work Experience
approx. 1 - 4 years
Tasks
- •Zertifizierungen global hergestellter Arzneimittel durchführen
- •Verwendungsentscheid der Chargen eigenverantwortlich treffen
- •Kritische Ereignisse und potentielle Rückrufe bewerten
- •Qualitätssystem aktiv weiterentwickeln
- •Compliance mit EU-Gesetzen und Richtlinien sicherstellen
- •An globalen Audits im Roche Qualitätssicherungssystem teilnehmen
- •Globale Projekte leiten und betreuen
- •Beziehungen zu internationalen Stakeholdern aufbauen
- •Apothekertätigkeiten wahrnehmen, einschließlich Betreuung von Famulanten und Pharmaziepraktikanten
- •In der Arzneimittelbeschaffungsstelle im Falle einer Pandemie mitarbeiten
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
- Fisher Clinical Services GmbHFull-timeOn-siteExperiencedRheinfelden (Baden)
- Roche Pharma AG
QA Manager für das Quality System und Compliance in Central Certification(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedGrenzach - Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKaiseraugst - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
GMP Compliance Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorKaiseraugst
Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
The AI Job Search Engine
Description
In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Zertifizierung von Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten. Du triffst eigenverantwortliche Entscheidungen über Chargen und entwickelst das Qualitätssystem weiter, während du aktiv an globalen Audits und Projekten teilnimmst.
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Requirements
- •Sachkenntnis gemäß § 15 AMG
- •Sehr gute Kenntnisse der EU Regularien für Arzneimittel
- •Erfahrung als QP im Bereich von Arzneimitteln für neuartige Therapien
- •Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Teamfähigkeit, Selbstständigkeit, hohes Maß an Eigenverantwortung, Durchsetzungsstärke
- •Resilienz, Kommunikations- und Verhandlungsgeschick
- •Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte
Work Experience
approx. 1 - 4 years
Tasks
- •Zertifizierungen global hergestellter Arzneimittel durchführen
- •Verwendungsentscheid der Chargen eigenverantwortlich treffen
- •Kritische Ereignisse und potentielle Rückrufe bewerten
- •Qualitätssystem aktiv weiterentwickeln
- •Compliance mit EU-Gesetzen und Richtlinien sicherstellen
- •An globalen Audits im Roche Qualitätssicherungssystem teilnehmen
- •Globale Projekte leiten und betreuen
- •Beziehungen zu internationalen Stakeholdern aufbauen
- •Apothekertätigkeiten wahrnehmen, einschließlich Betreuung von Famulanten und Pharmaziepraktikanten
- •In der Arzneimittelbeschaffungsstelle im Falle einer Pandemie mitarbeiten
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
About the Company
Roche Pharma AG
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen Roche Pharma AG ist ein innovativer Weltkonzern in der Pharmabranche, der sich für den Zugang zu Gesundheitsversorgung einsetzt.
- Fisher Clinical Services GmbH
Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedRheinfelden (Baden) - Roche Pharma AG
QA Manager für das Quality System und Compliance in Central Certification(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedGrenzach - Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKaiseraugst - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
GMP Compliance Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorKaiseraugst