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ST
STADA Arzneimittel AG
16d ago

Qualified Person / QP(m/w/x)

Bad Vilbel
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle als Qualified Person im Bereich Finished Product Control übernimmst du die Verantwortung für die Qualitätssicherung von Produkten, die nicht am Standort Bad Vilbel hergestellt werden. Du gewährleistest die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und GMP-Richtlinien und gehst täglich mit verschiedenen Herausforderungen im operativen Geschäft um.

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Requirements

  • •Studium der Pharmazie mit Approbation oder Studium der Naturwissenschaften
  • •Qualifikation gemäß dem Sachverständigengutachten nach §15 AMG
  • •Gute Kenntnisse der rechtlichen Rahmenbedingungen wie cGMP, AMG und AMWHV
  • •Versiertheit im Bereich der pharmazeutischen Analytik
  • •Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen
  • •Klare und effektive Kommunikation
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Education

Master's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Zentrale Verantwortung als Sachkundige Person gemäß §14 AMG übernehmen
  • •Bulk- und Fertigprodukte freigeben oder ablehnen
  • •Prüfprotokolle unterzeichnen
  • •Spezifikationen, Probenahme- und Prüfanweisungen genehmigen
  • •Einhaltung von Spezifikationen sicherstellen
  • •Erforderlichen Prüfumfang festlegen und dessen Umsetzung überwachen
  • •Fragestellungen und Probleme im operativen Tagesgeschäft bearbeiten
  • •Umsetzung QS-relevanter Anteile von CCPs/MOCs sicherstellen
  • •Abweichungen und Prüfberichte bearbeiten
  • •OOS-spezifische Fragestellungen klären
  • •Abteilungsdokumentation gemäß GMP-Richtlinien organisieren
  • •PQRs (Product Quality Reviews) und Stabilitätsstudien bewerten

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeitmodelle
  • •Mobiles Arbeiten

Public Transport Subsidies

  • •Job-Ticket für das RMV-Gebiet

Company Bike

  • •Job-Bike

Childcare

  • •Zuschuss zur Kinderbetreuung

Healthcare & Fitness

  • •Gesundheitsfördernde Angebote

Other Benefits

  • •Gruppenunfallversicherung

Retirement Plans

  • •Alterszusatzversorgung

Free or Subsidized Food

  • •Bezuschusste Kantine
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